Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Lithium auf die Suizidprävention bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit bipolarer Störung in China

16. Mai 2024 aktualisiert von: Peking University

Untersuchung der Auswirkungen von Lithiumcarbonat auf Selbstmord und Selbstverletzung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit bipolarer Störung in China

Diese Studie zielt darauf ab, einen retrospektiven Kohortenansatz zu verwenden, um die Auswirkungen von Lithiumcarbonat auf Selbstmord- und Selbstverletzungsereignisse bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit bipolarer Störung in China zu untersuchen. Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen von Lithiumcarbonat auf Suizidgedanken bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit bipolarer Störung in China. Zu den sekundären Zielen gehört die Untersuchung der Auswirkungen auf die Verhinderung von Selbstmordversuchen, nicht-suizidalen Selbstverletzungen und aggressivem Verhalten in dieser Bevölkerungsgruppe.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Mental Health Institute of Peking University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit bipolarer Störung waren zwischen 12 und 45 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

1 Für die Lithium-Gruppe

  1. Im Alter von 12–45 Jahren (Jugendliche 12–17, junge Erwachsene 18–45).
  2. Diagnose einer bipolaren Störung anhand des Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; Version 5.0) basierend auf den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage (DSM-IV).
  3. Jugendliche, die mithilfe des M.I.N.I. diagnostiziert wurden Kinderversion.
  4. Einhaltung der Lithium-Medikamente von mindestens 80 % in den ersten sechs Monaten im vergangenen Jahr.
  5. Nicht in einer akuten Krankheitsphase.
  6. Patient oder Erziehungsberechtigter, der an Beurteilungsgesprächen teilnehmen kann.
  7. Von Teilnehmern und Erziehungsberechtigten unterzeichnete Einverständniserklärung (für Jugendliche).

2 für Nicht-Lithium-Gruppe

  1. Im Alter von 12–45 Jahren (Jugendliche 12–17, junge Erwachsene 18–45).
  2. Diagnose einer bipolaren Störung mithilfe des Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; Version 5.0) basierend auf DSM-IV-Kriterien.
  3. Jugendliche, die mithilfe des M.I.N.I. diagnostiziert wurden Kinderversion.
  4. Kein Lithiumverbrauch im letzten Jahr.
  5. Nicht in einer akuten Krankheitsphase.
  6. Patient oder Erziehungsberechtigter, der an Beurteilungsgesprächen teilnehmen kann.
  7. Von Teilnehmern und Erziehungsberechtigten unterzeichnete Einverständniserklärung (für Jugendliche).

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere körperliche Erkrankung oder Wirkstoffmissbrauch.
  2. Schwere kognitive Beeinträchtigungen, einschließlich Entwicklungsverzögerungen oder Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lithium-Gruppe
Den Teilnehmern muss im vergangenen Jahr Lithium verschrieben worden sein und sie müssen in den ersten sechs Monaten des Studienzeitraums eine Einhaltung ihrer Lithiummedikation zu mindestens 80 % nachweisen.
Nicht-Lithium-Gruppe
Kein Lithiumverbrauch in der Vergangenheit im letzten Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidgedanken
Zeitfenster: im Laufe des letzten Jahres
Gemessen anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
im Laufe des letzten Jahres

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordversuch
Zeitfenster: im Laufe des letzten Jahres
gemessen anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
im Laufe des letzten Jahres
Nichtsuizidale Selbstverletzung
Zeitfenster: im Laufe des letzten Jahres
im Laufe des letzten Jahres
Gewalttätiges und aggressives Verhalten
Zeitfenster: im Laufe des letzten Jahres
gemessen anhand der chinesischen Version des Buss & Perry Aggression Questionnaire
im Laufe des letzten Jahres

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: in den letzten zwei Wochen
gemessen anhand des Beck Depression Inventory
in den letzten zwei Wochen
Stimmungssymptome
Zeitfenster: im Laufe des letzten Jahres
gemessen anhand des Fragebogens zu Stimmungsstörungen
im Laufe des letzten Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bipolare Störung

Klinische Studien zur Lithiumcarbonat

3
Abonnieren