Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lítium hatása a bipoláris zavarban szenvedő serdülők és fiatal felnőttek öngyilkosságának megelőzésére Kínában

2024. május 16. frissítette: Peking University

A lítium-karbonát öngyilkosságra és önkárosításra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata bipoláris zavarban szenvedő serdülők és fiatal felnőttek körében Kínában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy retrospektív kohorsz-megközelítést alkalmazzon a lítium-karbonát öngyilkossággal és önkárosító eseményekkel kapcsolatos hatásának feltárására bipoláris zavarban szenvedő serdülők és fiatal felnőttek körében Kínában. A tanulmány elsődleges célja a lítium-karbonát hatásának vizsgálata öngyilkossági gondolatok bipoláris zavarban szenvedő serdülők és fiatal felnőttek körében Kínában. A másodlagos célkitűzések közé tartozik az öngyilkossági kísérletek, a nem öngyilkos önsérülések és az agresszív viselkedések megelőzésére gyakorolt ​​hatások feltárása ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Mental Health Institute of Peking University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A bipoláris zavarban szenvedő egyének életkora 12 és 45 év között volt

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

1 Lítium csoporthoz

  1. 12-45 éves korig (12-17 éves serdülők, 18-45 évesek).
  2. Bipoláris zavarral diagnosztizálták a Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; 5.0 verzió) alapján, a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 4. kiadás (DSM-IV) kritériumai alapján.
  3. A M.I.N.I. segítségével diagnosztizált serdülők Gyerek verzió.
  4. A lítium-gyógyszer adherenciája legalább 80% az első hat hónapban az elmúlt év során.
  5. Nem a betegség akut szakaszában.
  6. Az értékelő interjúkban részt vevő beteg vagy gondviselő.
  7. A résztvevők és gondviselők által aláírt, tájékozott beleegyezés (serdülők esetében).

2 a nem lítium csoporthoz

  1. 12-45 éves korig (12-17 éves serdülők, 18-45 évesek).
  2. Bipoláris zavarral diagnosztizálták a Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; 5.0 verzió) segítségével, a DSM-IV kritériumai alapján.
  3. A M.I.N.I. segítségével diagnosztizált serdülők Gyerek verzió.
  4. Nem használtak lítiumot az elmúlt évben.
  5. Nem a betegség akut szakaszában.
  6. Az értékelő interjúkban részt vevő beteg vagy gondviselő.
  7. A résztvevők és gondviselők által aláírt, tájékozott beleegyezés (serdülők esetében).

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos testi betegség vagy hatóanyag-visszaélés.
  2. Súlyos kognitív károsodások, beleértve a fejlődési késéseket vagy a demenciát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lítium csoport
A résztvevőknek az elmúlt évben lítiumot kell felírniuk, és a vizsgálati időszak első hat hónapjában legalább 80%-ban be kell tartaniuk a lítium gyógyszeres kezelési rendjét.
Nem lítium csoport
Nincs lítiumhasználat az elmúlt évben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági gondolatok
Időkeret: a múlt év folyamán
A Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) skálájával mérve
a múlt év folyamán

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági kísérlet
Időkeret: a múlt év folyamán
a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) skálájával mérve
a múlt év folyamán
Nem öngyilkos önsérülés
Időkeret: a múlt év folyamán
a múlt év folyamán
Erőszakos és agresszív viselkedés
Időkeret: a múlt év folyamán
a Buss & Perry Aggression Questionnaire kínai változatával mérve
a múlt év folyamán

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: az elmúlt két hétben
a Beck Depression Inventory mérésével
az elmúlt két hétben
Hangulati tünetek
Időkeret: a múlt év folyamán
hangulatzavar kérdőívvel mérve
a múlt év folyamán

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

3
Iratkozz fel