Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lithium på selvmordsforebyggelse hos unge og unge voksne med bipolar lidelse i Kina

16. maj 2024 opdateret af: Peking University

Undersøgelse af virkningerne af lithiumkarbonat på selvmord og selvskade hos unge og unge voksne med bipolar lidelse i Kina

Denne undersøgelse har til formål at bruge en retrospektiv kohortetilgang til at udforske virkningen af ​​lithiumcarbonat på selvmord og selvskaderelaterede hændelser blandt unge og unge voksne med bipolar lidelse i Kina. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af lithiumcarbonat på selvmordstanker hos unge og unge voksne med bipolar lidelse i Kina. Sekundære mål inkluderer at udforske dets virkninger på forebyggelse af selvmordsforsøg, ikke-suicidal selvskade og aggressiv adfærd i denne befolkning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Mental Health Institute of Peking University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med bipolar lidelse varierede i alderen fra 12 til 45 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

1 For Lithium-gruppen

  1. I alderen 12-45 år (unge 12-17, unge voksne 18-45).
  2. Diagnosticeret med bipolar lidelse ved hjælp af Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; version 5.0) baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV) kriterier.
  3. Unge diagnosticeret ved hjælp af M.I.N.I. Kid version.
  4. Lithium medicin adhærens på mindst 80% i de første seks måneder over det seneste år.
  5. Ikke i en akut sygdomsfase.
  6. Patient eller værge i stand til at deltage i vurderingssamtaler.
  7. Informeret samtykke underskrevet af deltagere og værger (for unge).

2 for ikke-lithium gruppe

  1. I alderen 12-45 år (unge 12-17, unge voksne 18-45).
  2. Diagnosticeret med bipolar lidelse ved hjælp af Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; version 5.0) baseret på DSM-IV kriterier.
  3. Unge diagnosticeret ved hjælp af M.I.N.I. Kid version.
  4. Ingen brug af lithium det seneste år.
  5. Ikke i en akut sygdomsfase.
  6. Patient eller værge i stand til at deltage i vurderingssamtaler.
  7. Informeret samtykke underskrevet af deltagere og værger (for unge).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig fysisk sygdom eller aktivt stofmisbrug.
  2. Alvorlige kognitive svækkelser, herunder udviklingsforsinkelser eller demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lithium gruppe
Deltagerne skal have fået ordineret lithium i det seneste år og demonstrere mindst 80 % overholdelse af deres lithiummedicineringsregime i løbet af de første seks måneder af undersøgelsesperioden.
Ikke-lithium gruppe
Ingen historie med lithiumbrug inden for det seneste år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: det seneste år
Målt ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
det seneste år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøg
Tidsramme: det seneste år
målt ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
det seneste år
Ikke-suicidal selvskade
Tidsramme: det seneste år
det seneste år
Voldelig og aggressiv adfærd
Tidsramme: det seneste år
målt ved hjælp af den kinesiske version af Buss & Perry Aggression Questionnaire
det seneste år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: over de seneste to uger
målt ved Beck Depression Inventory
over de seneste to uger
Stemningssymptomer
Tidsramme: det seneste år
målt ved Mood Disorder Questionnaire
det seneste år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Lithiumkarbonat

3
Abonner