Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av litium på självmordsprevention hos ungdomar och unga vuxna med bipolär sjukdom i Kina

16 maj 2024 uppdaterad av: Peking University

Undersöker effekterna av litiumkarbonat på självmord och självskada hos ungdomar och unga vuxna med bipolär sjukdom i Kina

Denna studie syftar till att använda en retrospektiv kohortmetod för att utforska effekten av litiumkarbonat på suicid och självskaderelaterade händelser bland ungdomar och unga vuxna med bipolär sjukdom i Kina. Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av litiumkarbonat på självmordstankar hos ungdomar och unga vuxna med bipolär sjukdom i Kina. Sekundära mål inkluderar att utforska dess effekter på att förebygga självmordsförsök, icke-suicidal självskada och aggressiva beteenden hos denna population.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Mental Health Institute of Peking University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med bipolär sjukdom varierade i ålder från 12 till 45 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

1 För Litiumgruppen

  1. Åldern 12-45 år (ungdomar 12-17, unga vuxna 18-45).
  2. Diagnostiserats med bipolär sjukdom med hjälp av Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; version 5.0) baserat på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV) kriterier.
  3. Ungdomar diagnostiserade med hjälp av M.I.N.I. Barnversion.
  4. Vidhäftning av litiummedicin på minst 80 % under de första sex månaderna under det senaste året.
  5. Inte i en akut fas av sjukdom.
  6. Patient eller vårdnadshavare kan delta i bedömningssamtal.
  7. Informerat samtycke undertecknat av deltagare och vårdnadshavare (för ungdomar).

2 för icke-litiumgrupp

  1. Åldern 12-45 år (ungdomar 12-17, unga vuxna 18-45).
  2. Diagnostiserats med bipolär sjukdom med hjälp av Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; version 5.0) baserat på DSM-IV-kriterier.
  3. Ungdomar diagnostiserade med hjälp av M.I.N.I. Barnversion.
  4. Ingen litiumanvändning under det senaste året.
  5. Inte i en akut fas av sjukdom.
  6. Patient eller vårdnadshavare kan delta i bedömningssamtal.
  7. Informerat samtycke undertecknat av deltagare och vårdnadshavare (för ungdomar).

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig fysisk sjukdom eller missbruk av aktivt medel.
  2. Allvarliga kognitiva störningar, inklusive utvecklingsförseningar eller demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Litiumgruppen
Deltagarna måste ha ordinerats litium under det senaste året och uppvisa minst 80 % följsamhet till sin medicinbehandlingsregim för litium under de första sex månaderna av studieperioden.
Icke-litiumgrupp
Ingen historia av litiumanvändning under det senaste året

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordstankar
Tidsram: under det senaste året
Uppmätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
under det senaste året

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordsförsök
Tidsram: under det senaste året
mätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
under det senaste året
Icke-suicidal självskada
Tidsram: under det senaste året
under det senaste året
Våldsamma och aggressiva beteenden
Tidsram: under det senaste året
mätt med den kinesiska versionen av Buss & Perry Aggression Questionnaire
under det senaste året

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: under de senaste två veckorna
mätt av Beck Depression Inventory
under de senaste två veckorna
Humörsymptom
Tidsram: under det senaste året
mätt med Mood Disorder Questionnaire
under det senaste året

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Litiumkarbonat

3
Prenumerera