- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06424613
Effekter av litium på självmordsprevention hos ungdomar och unga vuxna med bipolär sjukdom i Kina
16 maj 2024 uppdaterad av: Peking University
Undersöker effekterna av litiumkarbonat på självmord och självskada hos ungdomar och unga vuxna med bipolär sjukdom i Kina
Denna studie syftar till att använda en retrospektiv kohortmetod för att utforska effekten av litiumkarbonat på suicid och självskaderelaterade händelser bland ungdomar och unga vuxna med bipolär sjukdom i Kina. Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av litiumkarbonat på självmordstankar hos ungdomar och unga vuxna med bipolär sjukdom i Kina.
Sekundära mål inkluderar att utforska dess effekter på att förebygga självmordsförsök, icke-suicidal självskada och aggressiva beteenden hos denna population.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xin Yu
- Telefonnummer: 86-10-82801999
- E-post: yuxin@bjmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ni Xu
- E-post: nixu@bjmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Mental Health Institute of Peking University
-
Kontakt:
- Xin Yu, Professor
- Telefonnummer: 86-10-82801999
- E-post: yuxin@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med bipolär sjukdom varierade i ålder från 12 till 45 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
1 För Litiumgruppen
- Åldern 12-45 år (ungdomar 12-17, unga vuxna 18-45).
- Diagnostiserats med bipolär sjukdom med hjälp av Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; version 5.0) baserat på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV) kriterier.
- Ungdomar diagnostiserade med hjälp av M.I.N.I. Barnversion.
- Vidhäftning av litiummedicin på minst 80 % under de första sex månaderna under det senaste året.
- Inte i en akut fas av sjukdom.
- Patient eller vårdnadshavare kan delta i bedömningssamtal.
- Informerat samtycke undertecknat av deltagare och vårdnadshavare (för ungdomar).
2 för icke-litiumgrupp
- Åldern 12-45 år (ungdomar 12-17, unga vuxna 18-45).
- Diagnostiserats med bipolär sjukdom med hjälp av Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; version 5.0) baserat på DSM-IV-kriterier.
- Ungdomar diagnostiserade med hjälp av M.I.N.I. Barnversion.
- Ingen litiumanvändning under det senaste året.
- Inte i en akut fas av sjukdom.
- Patient eller vårdnadshavare kan delta i bedömningssamtal.
- Informerat samtycke undertecknat av deltagare och vårdnadshavare (för ungdomar).
Exklusions kriterier:
- Allvarlig fysisk sjukdom eller missbruk av aktivt medel.
- Allvarliga kognitiva störningar, inklusive utvecklingsförseningar eller demens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Litiumgruppen
|
Deltagarna måste ha ordinerats litium under det senaste året och uppvisa minst 80 % följsamhet till sin medicinbehandlingsregim för litium under de första sex månaderna av studieperioden.
|
Icke-litiumgrupp
|
Ingen historia av litiumanvändning under det senaste året
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självmordstankar
Tidsram: under det senaste året
|
Uppmätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
under det senaste året
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självmordsförsök
Tidsram: under det senaste året
|
mätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
under det senaste året
|
Icke-suicidal självskada
Tidsram: under det senaste året
|
under det senaste året
|
|
Våldsamma och aggressiva beteenden
Tidsram: under det senaste året
|
mätt med den kinesiska versionen av Buss & Perry Aggression Questionnaire
|
under det senaste året
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depressiva symtom
Tidsram: under de senaste två veckorna
|
mätt av Beck Depression Inventory
|
under de senaste två veckorna
|
Humörsymptom
Tidsram: under det senaste året
|
mätt med Mood Disorder Questionnaire
|
under det senaste året
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2024
Första postat (Faktisk)
22 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Bipolära och relaterade sjukdomar
- Bipolär sjukdom
- Självmord
- Självmordstankar
- Självmord, försök
- Självskadebeteende
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Antidepressiva medel
- Antimaniska medel
- Litiumkarbonat
Andra studie-ID-nummer
- F2023-12-20-4-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Litiumkarbonat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändCovid-19 | SARS-CoV-2-infektion
-
Cairo UniversityRekryteringEndodontiskt behandlade tänder | Bakre tänder | Slitna bakre tänder | Krönade bakre tänderEgypten
-
Creighton UniversityShireOkändBipolär sjukdomFörenta staterna