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Efeitos do lítio na prevenção do suicídio em adolescentes e jovens adultos com transtorno bipolar na China

16 de maio de 2024 atualizado por: Peking University

Investigando os efeitos do carbonato de lítio no suicídio e na automutilação em adolescentes e jovens adultos com transtorno bipolar na China

Este estudo tem como objetivo usar uma abordagem de coorte retrospectiva para explorar o impacto do carbonato de lítio no suicídio e eventos relacionados à automutilação entre adolescentes e adultos jovens com transtorno bipolar na China. ideação suicida em adolescentes e adultos jovens com transtorno bipolar na China. Os objetivos secundários incluem explorar seus efeitos na prevenção de tentativas de suicídio, autolesões não suicidas e comportamentos agressivos nesta população.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Mental Health Institute of Peking University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com transtorno bipolar tinham idades entre 12 e 45 anos

Descrição

Critério de inclusão:

-

1 Para grupo de lítio

  1. De 12 a 45 anos (adolescentes de 12 a 17 anos, jovens adultos de 18 a 45 anos).
  2. Diagnosticado com transtorno bipolar usando a Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; versão 5.0) com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição (DSM-IV).
  3. Adolescentes diagnosticados pelo M.I.N.I. Versão infantil.
  4. Adesão à medicação de lítio de pelo menos 80% nos primeiros seis meses do último ano.
  5. Não em fase aguda da doença.
  6. Paciente ou responsável capaz de participar de entrevistas de avaliação.
  7. Consentimento informado assinado pelos participantes e responsáveis ​​(para adolescentes).

2 para grupo sem lítio

  1. De 12 a 45 anos (adolescentes de 12 a 17 anos, jovens adultos de 18 a 45 anos).
  2. Diagnosticado com transtorno bipolar usando a Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; versão 5.0) com base nos critérios do DSM-IV.
  3. Adolescentes diagnosticados pelo M.I.N.I. Versão infantil.
  4. Nenhum uso de lítio no último ano.
  5. Não em fase aguda da doença.
  6. Paciente ou responsável capaz de participar de entrevistas de avaliação.
  7. Consentimento informado assinado pelos participantes e responsáveis ​​(para adolescentes).

Critério de exclusão:

  1. Doença física grave ou abuso de substâncias ativas.
  2. Comprometimentos cognitivos graves, incluindo atrasos no desenvolvimento ou demência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Lítio
Os participantes devem ter recebido prescrição de lítio no último ano e demonstrar pelo menos 80% de adesão ao seu regime de medicação com lítio durante os primeiros seis meses do período de estudo.
Grupo não-lítio
Sem histórico de uso de lítio no último ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ideação suicida
Prazo: durante o ano passado
Medido usando a Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
durante o ano passado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tentativa de suicídio
Prazo: durante o ano passado
medido usando a Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
durante o ano passado
Autolesão não suicida
Prazo: durante o ano passado
durante o ano passado
Comportamentos violentos e agressivos
Prazo: durante o ano passado
medido usando a versão chinesa do Buss & Perry Aggression Questionnaire
durante o ano passado

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: nas últimas duas semanas
medido pelo Inventário de Depressão de Beck
nas últimas duas semanas
Sintomas de humor
Prazo: durante o ano passado
medido pelo Questionário de Transtorno de Humor
durante o ano passado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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