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Effets du lithium sur la prévention du suicide chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de trouble bipolaire en Chine

16 mai 2024 mis à jour par: Peking University

Étude des effets du carbonate de lithium sur le suicide et l'automutilation chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de trouble bipolaire en Chine

Cette étude vise à utiliser une approche de cohorte rétrospective pour explorer l'impact du carbonate de lithium sur les événements liés au suicide et à l'automutilation chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de trouble bipolaire en Chine. L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets du carbonate de lithium sur idées suicidaires chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de trouble bipolaire en Chine. Les objectifs secondaires comprennent l'exploration de ses effets sur la prévention des tentatives de suicide, de l'automutilation non suicidaire et des comportements agressifs dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Mental Health Institute of Peking University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes de trouble bipolaire étaient âgées de 12 à 45 ans

La description

Critère d'intégration:

-

1 Pour le groupe Lithium

  1. Âgés de 12 à 45 ans (adolescents de 12 à 17 ans, jeunes adultes de 18 à 45 ans).
  2. Diagnostic de trouble bipolaire à l'aide du Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; version 5.0) basé sur les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition (DSM-IV).
  3. Adolescents diagnostiqués à l'aide du M.I.N.I. Version enfant.
  4. Observance du traitement au lithium d'au moins 80 % au cours des six premiers mois de l'année écoulée.
  5. Pas dans une phase aiguë de la maladie.
  6. Patient ou tuteur capable de participer aux entretiens d'évaluation.
  7. Consentement éclairé signé par les participants et les tuteurs (pour les adolescents).

2 pour le groupe sans lithium

  1. Âgés de 12 à 45 ans (adolescents de 12 à 17 ans, jeunes adultes de 18 à 45 ans).
  2. Diagnostic de trouble bipolaire à l'aide du Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I. ; version 5.0) basé sur les critères du DSM-IV.
  3. Adolescents diagnostiqués à l'aide du M.I.N.I. Version enfant.
  4. Aucune utilisation de lithium au cours de la dernière année.
  5. Pas dans une phase aiguë de la maladie.
  6. Patient ou tuteur capable de participer aux entretiens d'évaluation.
  7. Consentement éclairé signé par les participants et les tuteurs (pour les adolescents).

Critère d'exclusion:

  1. Maladie physique grave ou abus de substances actives.
  2. Déficiences cognitives sévères, notamment retards de développement ou démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Lithium
Médicament: Carbonate de Lithium
Les participants doivent s'être vu prescrire du lithium au cours de l'année écoulée et démontrer une adhésion d'au moins 80 % à leur régime médicamenteux au lithium au cours des six premiers mois de la période d'étude.
Groupe sans lithium
Médicament: Médicaments sans lithium
Aucun antécédent d'utilisation du lithium au cours de la dernière année

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Idées suicidaires
Délai: au cours de la dernière année
Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
au cours de la dernière année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentative de suicide
Délai: au cours de la dernière année
mesuré à l’aide de l’échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
au cours de la dernière année
Automutilation non suicidaire
Délai: au cours de la dernière année
au cours de la dernière année
Comportements violents et agressifs
Délai: au cours de la dernière année
mesuré à l'aide de la version chinoise du questionnaire d'agression de Buss & Perry
au cours de la dernière année

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: au cours des deux dernières semaines
mesuré par Beck Depression Inventory
au cours des deux dernières semaines
Symptômes de l'humeur
Délai: au cours de la dernière année
mesuré par le questionnaire sur les troubles de l'humeur
au cours de la dernière année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Collaborateurs

Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F2023-12-20-4-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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