Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ litu na zapobieganie samobójstwom u młodzieży i młodych dorosłych z chorobą afektywną dwubiegunową w Chinach

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Peking University

Badanie wpływu węglanu litu na samobójstwa i samookaleczenia u młodzieży i młodych dorosłych z chorobą afektywną dwubiegunową w Chinach

Celem tego badania jest zastosowanie retrospektywnego podejścia kohortowego w celu zbadania wpływu węglanu litu na zdarzenia związane z samobójstwami i samookaleczeniami wśród młodzieży i młodych dorosłych chorych na chorobę afektywną dwubiegunową w Chinach. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu węglanu litu na myśli samobójcze u młodzieży i młodych dorosłych z chorobą afektywną dwubiegunową w Chinach. Cele drugorzędne obejmują zbadanie jego wpływu na zapobieganie próbom samobójczym, samookaleczeniom innym niż samobójczy i zachowaniom agresywnym w tej populacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Mental Health Institute of Peking University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z chorobą afektywną dwubiegunową były w wieku od 12 do 45 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

1 Dla grupy litowej

  1. Wiek 12–45 lat (młodzież 12–17, młodzi dorośli 18–45 lat).
  2. Zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową na podstawie Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; wersja 5.0) w oparciu o kryteria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 4 (DSM-IV).
  3. Młodzież diagnozowana za pomocą skali M.I.N.I. Wersja dla dzieci.
  4. Stosowanie leków litowych na poziomie co najmniej 80% w ciągu pierwszych sześciu miesięcy ostatniego roku.
  5. Nie w ostrej fazie choroby.
  6. Pacjent lub opiekun może uczestniczyć w rozmowach oceniających.
  7. Świadoma zgoda podpisana przez uczestników i opiekunów (w przypadku młodzieży).

2 dla grupy nielitowej

  1. Wiek 12–45 lat (młodzież 12–17, młodzi dorośli 18–45 lat).
  2. Zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową na podstawie Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (M.I.N.I.; wersja 5.0) w oparciu o kryteria DSM-IV.
  3. Młodzież diagnozowana za pomocą skali M.I.N.I. Wersja dla dzieci.
  4. W ciągu ostatniego roku nie stosowano litu.
  5. Nie w ostrej fazie choroby.
  6. Pacjent lub opiekun może uczestniczyć w rozmowach oceniających.
  7. Świadoma zgoda podpisana przez uczestników i opiekunów (w przypadku młodzieży).

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka choroba fizyczna lub nadużywanie substancji czynnych.
  2. Poważne zaburzenia funkcji poznawczych, w tym opóźnienia rozwojowe lub demencja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Litowa
Uczestnicy musieli mieć przepisywany lit przez ostatni rok i wykazać, że przestrzegali schematu leczenia litem w co najmniej 80% przez pierwsze sześć miesięcy okresu badania.
Grupa nielitowa
Brak historii użycia litu w ciągu ostatniego roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: w ciągu zeszłego roku
Mierzono za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS)
w ciągu zeszłego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba samobójcza
Ramy czasowe: w ciągu zeszłego roku
mierzone za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS)
w ciągu zeszłego roku
Samookaleczenie inne niż samobójcze
Ramy czasowe: w ciągu zeszłego roku
w ciągu zeszłego roku
Zachowania gwałtowne i agresywne
Ramy czasowe: w ciągu zeszłego roku
mierzono za pomocą chińskiej wersji Kwestionariusza Agresji Bussa i Perry'ego
w ciągu zeszłego roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich dwóch tygodni
mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka
w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Objawy nastroju
Ramy czasowe: w ciągu zeszłego roku
mierzone za pomocą Kwestionariusza Zaburzeń Nastroju
w ciągu zeszłego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj