自家HSC移植を受けたMM患者の骨髄破壊に対する高用量メルファランHCLの安全性と有効性を評価する

包含基準:

1. 国際骨髄腫ワーキンググループの多発性骨髄腫の診断と治療に関するIMWGガイドラインによれば、症候性多発性骨髄腫と診断され、治療は必要であり、自家造血幹細胞移植に適している。
2. インフォームドコンセントフォームに署名する場合は、18 歳以上 65 歳以下の男性および女性。
3. 適切な自己造血幹細胞を収集しました。これは、操作または冷蔵されていない少なくとも 2 x 106 CD34 + 細胞/kg を含む末梢血幹細胞として定義されます。

4. 重要な臓器機能は次の条件を満たします。

   私。心エコー検査により、左心室駆出率（LVEF）≧ 40% が示されます。

   ii.血清総ビリルビンが正常値の上限の 2 倍未満、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) が正常値の上限の 3 倍未満。

   Ⅲ．クレアチニンクリアランス速度 > 60 mL/min ;

   Iv.酸素を含まない状態で血中酸素飽和度が92%を超え、重大な換気や換気機能障害がない。

5. Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) の被験者の体力ステータスは 0、1、または 2 です。
6. 被験者またはその法的保護者は、研究に参加する前に倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、臨床試験プロトコールに従って研究治療全体を完了することに同意します。

除外基準:

1. 治療適応のない多発性骨髄腫患者。
2. 形質細胞性白血病を患っている。
3. 全身性アミロイドーシスを患っている。
4. 髄外形質細胞腫瘍を有する被験者は導入療法後に PR に達しませんでした。
5. POEMS症候群（多発性末梢神経障害、臓器拡大、内分泌疾患、Mタンパク質血症、皮膚の変化）を患っている。
6. 華氏マクログロブリン血症に苦しんでいます。
7. 非分泌性多発性骨髄腫を患っている被験者;
8. 研究者の判断に従って経口または静脈内抗生物質による治療が必要な、活動性の細菌、ウイルス、または真菌感染症を患っている被験者。
9. 被験者の予想生存期間は 6 か月未満です。
10. 治癒した基底細胞癌または上皮内子宮頸癌を除き、以前に他の悪性腫瘍を患っていた。 治癒治療を受け、5 年以上完全寛解 (CR) を達成した悪性腫瘍を登録できます。 悪性腫瘍が治癒治療を受けているが、5 年以内に完全寛解 (CR) を達成している場合は、スポンサーの承認がない限り登録できません。
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. 不妊症があり、インフォームドコンセントフォームに署名してからこの研究の治療が終了するまでの3か月以内に適切な避妊措置を講じることを望まない被験者。
13. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体陽性。
14. B型肝炎ウイルスDNA陽性の被験者。
15. 被験者は、自家造血幹細胞移植前の30日以内に他の同時抗腫瘍治療（化学療法、放射線療法、ホルモン療法、または免疫療法を含む）を受けている、または95±5日目の最後の治験来院前にそのような治療を受ける予定である。 ;
16. 投与前に受けた化学療法薬の副作用はまだ回復しておらず、国立がん研究所の有害事象に関する共通用語基準 (NCI-CTCAE v5.0) のレベル 0/1、または規則に指定されているレベルに退行していないものと定義されます。研究者が評価し、この研究への被験者の参加の安全性に影響を与えないとみなした脱毛などの有害事象を除く、包含/除外基準。
17. 治験薬製剤の成分に対するアレルギーまたは不耐症;
18. 参加者は、インフォームドコンセントフォームに署名する前に 1 か月以内に他の臨床試験に参加します。
19. 研究者の判断によれば、登録に適さない被験者、治療評価に影響を与える可能性がある被験者、または不適切なリスクにさらされている被験者。