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救急部門における痛みを伴う、または不安を引き起こす処置の管理における仮想現実 (VR)

2024年5月21日 更新者:Pr. Semir Nouira、University of Monastir

救急部門における痛みを伴う、または不安を引き起こす処置の管理における仮想現実:(オープン前向き観察研究)

疼痛管理における仮想現実の有効性を研究し、評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

疼痛管理における仮想現実の有効性を研究し、評価します。これは、Urgences Fattouma Bourgiba Monastir で実施された公開前向き観察研究です。

対象となるすべての患者について、年齢、性別、病歴​​および手術歴、予定されている処置の種類を記載したデータ収集フォームに記入する必要があります。

  • 初期VASが5を超え、耐えられない場合:患者は直ちに鎮痛剤を使用し、研究から除外されます。
  • 初期 VAS <=5 または > 5 であるが許容できる場合: VR メガネのみが鎮痛剤として使用されます。

処置中に患者が耐えられない痛みを訴えた場合、VAS が記録され、患者は救急鎮痛薬(主治医の裁量で鼻腔内ケタミンなど)を使用します。

VR デバイスは、事前に選択してインストールされたビデオを備えた VR メガネで構成されます。 プロトコールを開始する前に、患者の準備を行う必要があります。

最初のステップは、VR を理解し、興味を持っている患者候補を選択することです。 保護者の承認が必要です。次に、ケアの原則、段階、利点を説明する必要があります。

痛みの強さは、処置前、処置中、および処置後の 30 分後の視覚的アナログスケールに従って計算され、処置中の最大 VAS、「子供恐怖スケール」、満足度スコア、および副作用が記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となるすべての患者について、年齢、性別、病歴​​および手術歴、予定されている処置の種類を記載したデータ収集フォームに記入する必要があります。

  • 初期VASが5を超え、耐えられない場合:患者は直ちに鎮痛剤を使用し、研究から除外されます。
  • 初期 VAS <=5 または > 5 であるが許容できる場合: VR メガネのみが鎮痛剤として使用されます。

説明

包含基準:

  • 09歳と24歳の患者
  • 傷を縫合する
  • ドレッシングを変える
  • 腰椎穿刺、
  • 末梢静脈ライン
  • 血液検査
  • 筋肉注射
  • 骨折の軽減
  • 鋳造または左官仕上げ。

除外基準:

  • 意識障害
  • てんかん
  • ヘルメット部分を覆う傷/感染
  • 頭痛
  • 知的/精神薄弱
  • 吐き気、嘔吐
  • 患者はすでにプロトコルに含まれています
  • 直ちに医師の診察が必要な痛み。 鎮痛作用(VAS >5、耐えられないと記載されている)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功の頻度
時間枠:30分
成功率 (%) (緊急鎮痛剤の使用)
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの軽減
時間枠:30分
視覚的アナログスケールで評価された痛みの軽減 (mm)
30分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の発生と患者満足度
時間枠:3時間
有害事象の発生、眼鏡に対する耐性、患者の満足度(リッケルト満足度スケール)、および手術中の最大VAS。
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月15日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月21日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UMonastir2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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