- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06425835
Virtuell virkelighet i håndtering av smertefulle eller angstprovoserende prosedyrer i akuttmottak (VR)
Virtuell virkelighet i håndtering av smertefulle eller angstprovoserende prosedyrer i akuttmottak: (Åpen prospektiv observasjonsstudie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studer og evaluer effektiviteten av virtuell virkelighet i smertebehandling. Dette er en åpen prospektiv observasjonsstudie utført ved Urgences Fattouma Bourgiba Monastir.
For alle inkluderte pasienter må det fylles ut et datainnsamlingsskjema, som nevner alder, kjønn, medisinsk og kirurgisk historie og type prosedyre som er planlagt.
- Hvis initial VAS >5 og utålelig: pasienter vil umiddelbart bruke smertestillende og vil bli ekskludert fra studien.
- Hvis initial VAS <=5 eller > 5, men tolerabel: Kun VR-briller brukes som smertestillende middel.
Hvis pasienten under prosedyren beskriver utålelig smerte: VAS vil bli notert, og pasienten vil bruke et rednings-analgetikum (intranasal ketamin eller annet etter den behandlende legens skjønn).
VR-enheten består av et par VR-briller med en video som er valgt og installert på forhånd. Pasientforberedelse må gjøres før protokollen igangsettes.
Første steg er å velge pasientkandidater til VR som er forståelsesfulle og interesserte. Foresattes godkjenning kreves; da er det nødvendig å forklare prinsippet, stadiene og fordelene med omsorgen.
Intensiteten av smerte beregnes i henhold til den visuelle analoge skalaen før, under prosedyren og 30 minutter etter, samt maks VAS under prosedyren, 'Children Fear Scale', tilfredshetsskåren og eventuelle bivirkninger noteres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: NOUIRA Semir, PR
- Telefonnummer: 216 73106000
- E-post: semir.nouira@rns.tn
Studer Kontakt Backup
- Navn: GANNOUN IMEN, ARC
- Telefonnummer: 216 73106000
- E-post: gannounimen@yahoo.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
For alle inkluderte pasienter må det fylles ut et datainnsamlingsskjema, som nevner alder, kjønn, medisinsk og kirurgisk historie og type prosedyre som er planlagt.
- Hvis initial VAS >5 og utålelig: pasienter vil umiddelbart bruke smertestillende og vil bli ekskludert fra studien.
- Hvis initial VAS<=5 eller > 5 men tolerabel: Kun VR-briller brukes som smertestillende.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 09 og 24 år
- suturere et sår
- skifte av dressing
- lumbal punktering,
- perifer venelinje
- blodprøve
- intramuskulær injeksjon
- reduksjon av et brudd
- støping eller puss.
Ekskluderingskriterier:
- nedsatt bevissthet
- epilepsi
- sår/infeksjon som dekker hjelmområdet
- hodepine
- intellektuell/psykisk utviklingshemming
- kvalme oppkast
- pasient som allerede er inkludert i protokollen
- smerte som krever øyeblikkelig legehjelp. smertestillende (VAS >5 og beskrevet som utålelig).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hyppighet av suksess
Tidsramme: 30 minutter
|
frekvens av suksess (%) (bruk av nødanalgetika)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
reduksjon av smerte
Tidsramme: 30 minutter
|
reduksjon i smerte vurdert av den visuelle analoge skalaen (mm)
|
30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av uønskede hendelser og pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 timer
|
forekomst av uønskede hendelser, toleranse for briller, pasienttilfredshet (Likert Satisfaction Scale) og maks VAS under prosedyren.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMonastir2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sutur
-
Wigmore ClinicTilbaketrukketSutur, komplikasjon | Sutur; Komplikasjoner, mekaniske | Sutur; Komplikasjoner, infeksjon eller betennelseArmenia
-
Rothman Institute OrthopaedicsFullført
-
Beijing Tongren HospitalFullført
-
Universidade do Vale do SapucaiUkjentSutur, komplikasjonBrasil
-
Baskent UniversityFullførtSutur, komplikasjon | IstmocelTyrkia
-
Fraser HealthUniversity of British ColumbiaFullførtFjerning av suturCanada
-
Technische Universität DresdenFullført
-
Meir Medical CenterUkjentSelvklebende; Bånd | Sutur; KomplikasjonerIsrael
-
Universidad Científica del SurNew York UniversityUkjentSutur Bivirkning | Sutur; Komplikasjoner, mekaniske | Sutursvikt under kirurgisk operasjon | Suturrelatert komplikasjon | Suturbrudd | Sutur; Komplikasjoner, infeksjon eller betennelse | Suturlinjeinfeksjon
-
University of MonastirFullført
Kliniske studier på VR-enhet
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.RekrutteringBipolar lidelse | Intervensjonsstudie | VRKina
-
The Hospital for Sick ChildrenStanford UniversityRekruttering
-
Vrije Universiteit BrusselAktiv, ikke rekrutterendeSlag | ForsømmelseBelgia
-
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...RekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk smerteSpania
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaRekruttering
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationFullførtHjertefeil | Kognitiv dysfunksjonForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullført
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringSmerte | Virtuell virkelighet | Temporomandibulær lidelse | PlaceboForente stater
-
Cornell UniversityRekrutteringSmerteterskelForente stater
-
Floreo, Inc.RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Sosial kommunikasjonForente stater