Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet i håndtering av smertefulle eller angstprovoserende prosedyrer i akuttmottak (VR)

21. mai 2024 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Virtuell virkelighet i håndtering av smertefulle eller angstprovoserende prosedyrer i akuttmottak: (Åpen prospektiv observasjonsstudie)

Studer og evaluer effektiviteten av virtuell virkelighet i smertebehandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studer og evaluer effektiviteten av virtuell virkelighet i smertebehandling. Dette er en åpen prospektiv observasjonsstudie utført ved Urgences Fattouma Bourgiba Monastir.

For alle inkluderte pasienter må det fylles ut et datainnsamlingsskjema, som nevner alder, kjønn, medisinsk og kirurgisk historie og type prosedyre som er planlagt.

  • Hvis initial VAS >5 og utålelig: pasienter vil umiddelbart bruke smertestillende og vil bli ekskludert fra studien.
  • Hvis initial VAS <=5 eller > 5, men tolerabel: Kun VR-briller brukes som smertestillende middel.

Hvis pasienten under prosedyren beskriver utålelig smerte: VAS vil bli notert, og pasienten vil bruke et rednings-analgetikum (intranasal ketamin eller annet etter den behandlende legens skjønn).

VR-enheten består av et par VR-briller med en video som er valgt og installert på forhånd. Pasientforberedelse må gjøres før protokollen igangsettes.

Første steg er å velge pasientkandidater til VR som er forståelsesfulle og interesserte. Foresattes godkjenning kreves; da er det nødvendig å forklare prinsippet, stadiene og fordelene med omsorgen.

Intensiteten av smerte beregnes i henhold til den visuelle analoge skalaen før, under prosedyren og 30 minutter etter, samt maks VAS under prosedyren, 'Children Fear Scale', tilfredshetsskåren og eventuelle bivirkninger noteres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For alle inkluderte pasienter må det fylles ut et datainnsamlingsskjema, som nevner alder, kjønn, medisinsk og kirurgisk historie og type prosedyre som er planlagt.

  • Hvis initial VAS >5 og utålelig: pasienter vil umiddelbart bruke smertestillende og vil bli ekskludert fra studien.
  • Hvis initial VAS<=5 eller > 5 men tolerabel: Kun VR-briller brukes som smertestillende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 09 og 24 år
  • suturere et sår
  • skifte av dressing
  • lumbal punktering,
  • perifer venelinje
  • blodprøve
  • intramuskulær injeksjon
  • reduksjon av et brudd
  • støping eller puss.

Ekskluderingskriterier:

  • nedsatt bevissthet
  • epilepsi
  • sår/infeksjon som dekker hjelmområdet
  • hodepine
  • intellektuell/psykisk utviklingshemming
  • kvalme oppkast
  • pasient som allerede er inkludert i protokollen
  • smerte som krever øyeblikkelig legehjelp. smertestillende (VAS >5 og beskrevet som utålelig).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av suksess
Tidsramme: 30 minutter
frekvens av suksess (%) (bruk av nødanalgetika)
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av smerte
Tidsramme: 30 minutter
reduksjon i smerte vurdert av den visuelle analoge skalaen (mm)
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av uønskede hendelser og pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 timer
forekomst av uønskede hendelser, toleranse for briller, pasienttilfredshet (Likert Satisfaction Scale) og maks VAS under prosedyren.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UMonastir2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sutur

Kliniske studier på VR-enhet

3
Abonnere