- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06425835
Virtuell verklighet i hanteringen av smärtsamma eller ångestframkallande procedurer på akutmottagningar (VR)
Virtuell verklighet i hanteringen av smärtsamma eller ångestframkallande procedurer på akutmottagningar: (öppen prospektiv observationsstudie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera och utvärdera effektiviteten av virtuell verklighet i smärthantering. Detta är en öppen prospektiv observationsstudie utförd vid Urgences Fattouma Bourgiba Monastir.
För alla inkluderade patienter måste ett datainsamlingsformulär fyllas i, med uppgift om ålder, kön, medicinsk och kirurgisk historia och vilken typ av ingrepp som planeras.
- Om initial VAS >5 och oacceptabla: patienter kommer omedelbart att använda smärtstillande medel och kommer att uteslutas från studien.
- Om initial VAS <=5 eller > 5 men tolererbar: Endast VR-glasögon används som analgetikum.
Om patienten under proceduren beskriver outhärdlig smärta: VAS kommer att noteras och patienten kommer att använda ett räddningsanalgetikum (intranasal ketamin eller annat enligt den behandlande läkarens bedömning).
VR-enheten består av ett par VR-glasögon med en video som tidigare valts och installerats. Patientförberedelser måste göras innan protokollet påbörjas.
Första steget är att välja patientkandidater till VR som är förstående och intresserade. Vårdnadshavares godkännande krävs; då är det nödvändigt att förklara principen, stadierna och fördelarna med vården.
Smärtans intensitet beräknas enligt den visuella analoga skalan före, under ingreppet och 30 minuter efter samt max VAS under ingreppet, "Children Fear Scale", nöjdhetspoängen och eventuella biverkningar noteras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: NOUIRA Semir, PR
- Telefonnummer: 216 73106000
- E-post: semir.nouira@rns.tn
Studera Kontakt Backup
- Namn: GANNOUN IMEN, ARC
- Telefonnummer: 216 73106000
- E-post: gannounimen@yahoo.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
För alla inkluderade patienter måste ett datainsamlingsformulär fyllas i, med uppgift om ålder, kön, medicinsk och kirurgisk historia och vilken typ av ingrepp som planeras.
- Om initial VAS >5 och oacceptabla: patienter kommer omedelbart att använda smärtstillande medel och kommer att uteslutas från studien.
- Om initial VAS<=5 eller > 5 men tolererbar: Endast VR-glasögon används som smärtstillande medel.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 09 och 24 år
- sy ett sår
- byta förband
- lumbal punktering,
- perifer venlinje
- blodprov
- intramuskulär injektion
- minskning av en fraktur
- gjutning eller putsning.
Exklusions kriterier:
- nedsatt medvetande
- epilepsi
- sår/infektion som täcker hjälmens område
- huvudvärk
- intellektuell/psykisk utvecklingsstörning
- illamående, kräkningar
- patient som redan ingår i protokollet
- smärta som kräver omedelbar läkarvård. smärtstillande (VAS >5 och beskrivs som oacceptabla).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgångsfrekvens
Tidsram: 30 minuter
|
framgångsfrekvens (%) (användning av akuta analgetika)
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskning av smärta
Tidsram: 30 minuter
|
minskning av smärta bedömd med den visuella analoga skalan (mm)
|
30 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av biverkningar och patientnöjdhet
Tidsram: 3 timmar
|
förekomst av biverkningar, tolerans mot glasögon, patientnöjdhet (Likert Satisfaction Scale) och max VAS under ingreppet.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMonastir2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .