Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighet i hanteringen av smärtsamma eller ångestframkallande procedurer på akutmottagningar (VR)

21 maj 2024 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Virtuell verklighet i hanteringen av smärtsamma eller ångestframkallande procedurer på akutmottagningar: (öppen prospektiv observationsstudie)

Studera och utvärdera effektiviteten av virtuell verklighet i smärtbehandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera och utvärdera effektiviteten av virtuell verklighet i smärthantering. Detta är en öppen prospektiv observationsstudie utförd vid Urgences Fattouma Bourgiba Monastir.

För alla inkluderade patienter måste ett datainsamlingsformulär fyllas i, med uppgift om ålder, kön, medicinsk och kirurgisk historia och vilken typ av ingrepp som planeras.

  • Om initial VAS >5 och oacceptabla: patienter kommer omedelbart att använda smärtstillande medel och kommer att uteslutas från studien.
  • Om initial VAS <=5 eller > 5 men tolererbar: Endast VR-glasögon används som analgetikum.

Om patienten under proceduren beskriver outhärdlig smärta: VAS kommer att noteras och patienten kommer att använda ett räddningsanalgetikum (intranasal ketamin eller annat enligt den behandlande läkarens bedömning).

VR-enheten består av ett par VR-glasögon med en video som tidigare valts och installerats. Patientförberedelser måste göras innan protokollet påbörjas.

Första steget är att välja patientkandidater till VR som är förstående och intresserade. Vårdnadshavares godkännande krävs; då är det nödvändigt att förklara principen, stadierna och fördelarna med vården.

Smärtans intensitet beräknas enligt den visuella analoga skalan före, under ingreppet och 30 minuter efter samt max VAS under ingreppet, "Children Fear Scale", nöjdhetspoängen och eventuella biverkningar noteras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För alla inkluderade patienter måste ett datainsamlingsformulär fyllas i, med uppgift om ålder, kön, medicinsk och kirurgisk historia och vilken typ av ingrepp som planeras.

  • Om initial VAS >5 och oacceptabla: patienter kommer omedelbart att använda smärtstillande medel och kommer att uteslutas från studien.
  • Om initial VAS<=5 eller > 5 men tolererbar: Endast VR-glasögon används som smärtstillande medel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 09 och 24 år
  • sy ett sår
  • byta förband
  • lumbal punktering,
  • perifer venlinje
  • blodprov
  • intramuskulär injektion
  • minskning av en fraktur
  • gjutning eller putsning.

Exklusions kriterier:

  • nedsatt medvetande
  • epilepsi
  • sår/infektion som täcker hjälmens område
  • huvudvärk
  • intellektuell/psykisk utvecklingsstörning
  • illamående, kräkningar
  • patient som redan ingår i protokollet
  • smärta som kräver omedelbar läkarvård. smärtstillande (VAS >5 och beskrivs som oacceptabla).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsfrekvens
Tidsram: 30 minuter
framgångsfrekvens (%) (användning av akuta analgetika)
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av smärta
Tidsram: 30 minuter
minskning av smärta bedömd med den visuella analoga skalan (mm)
30 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av biverkningar och patientnöjdhet
Tidsram: 3 timmar
förekomst av biverkningar, tolerans mot glasögon, patientnöjdhet (Likert Satisfaction Scale) och max VAS under ingreppet.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UMonastir2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera