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La realtà virtuale nella gestione delle procedure dolorose o ansiose nei Pronto Soccorso (VR)

21 maggio 2024 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

La realtà virtuale nella gestione delle procedure dolorose o ansiose nei dipartimenti di emergenza: (studio osservazionale prospettico aperto)

Studiare e valutare l'efficacia della realtà virtuale nella gestione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studiare e valutare l'efficacia della realtà virtuale nella gestione del dolore. Si tratta di uno studio osservazionale prospettico aperto condotto presso Urgences Fattouma Bourgiba Monastir.

Per tutti i pazienti inclusi, deve essere compilato un modulo di raccolta dati, indicando età, sesso, storia medica e chirurgica e tipo di intervento previsto.

  • Se VAS iniziale >5 e intollerabile: i pazienti utilizzeranno immediatamente antidolorifici e saranno esclusi dallo studio.
  • Se VAS iniziale <= 5 o > 5 ma tollerabile: solo gli occhiali VR vengono utilizzati come analgesici.

Se durante la procedura il paziente descrive dolore intollerabile: verrà annotata la VAS, e il paziente utilizzerà un analgesico di salvataggio (ketamina intranasale o altro a discrezione del medico curante).

Il dispositivo VR è composto da un paio di occhiali VR con un video precedentemente scelto e installato. La preparazione del paziente deve essere effettuata prima di iniziare il protocollo.

Il primo passo è scegliere i pazienti candidati per la realtà virtuale che siano comprensivi e interessati. È richiesta l'approvazione del tutore; poi è necessario spiegare il principio, le fasi ed i benefici della cura.

L'intensità del dolore viene calcolata secondo la scala analogica visiva prima, durante la procedura e 30 minuti dopo così come vengono annotati il ​​VAS massimo durante la procedura, la 'Children Fear Scale', il punteggio di soddisfazione ed eventuali effetti avversi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per tutti i pazienti inclusi, deve essere compilato un modulo di raccolta dati, indicando età, sesso, storia medica e chirurgica e tipo di intervento previsto.

  • Se VAS iniziale >5 e intollerabile: i pazienti utilizzeranno immediatamente antidolorifici e saranno esclusi dallo studio.
  • Se VAS iniziale <= 5 o > 5 ma tollerabile: solo gli occhiali VR vengono utilizzati come analgesici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 09 e 24 anni
  • suturare una ferita
  • cambiare una medicazione
  • puntura lombare,
  • linea venosa periferica
  • esame del sangue
  • iniezione intramuscolare
  • riduzione di una frattura
  • colata o intonacatura.

Criteri di esclusione:

  • coscienza compromessa
  • epilessia
  • ferita/infezione che copre l'area del casco
  • mal di testa
  • ritardo intellettivo/mentale
  • nausea
  • paziente già incluso nel protocollo
  • dolore che richiede cure mediche immediate. analgesico (VAS >5 e descritto come intollerabile).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza di successo
Lasso di tempo: 30 minuti
frequenza di successo (%) (uso di analgesici di emergenza)
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti
riduzione del dolore valutata mediante scala analogica visiva (mm)
30 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comparsa di eventi avversi e soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 ore
comparsa di eventi avversi, tolleranza agli occhiali, soddisfazione del paziente (Likert Satisfaction Scale) e VAS max durante la procedura.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Monastir

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMonastir2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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