La réalité virtuelle dans la gestion des actes douloureux ou anxiogènes aux urgences (VR)
La réalité virtuelle dans la gestion des procédures douloureuses ou anxiogènes dans les services d'urgence : (étude observationnelle prospective ouverte)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier et évaluer l'efficacité de la réalité virtuelle dans la gestion de la douleur. Il s'agit d'une étude observationnelle prospective ouverte réalisée aux Urgences Fattouma Bourgiba Monastir.
Pour tous les patients inclus, une fiche de recueil de données doit être complétée, mentionnant l'âge, le sexe, les antécédents médicaux et chirurgicaux et le type d'intervention envisagée.
- Si EVA initiale > 5 et intolérable : les patients utiliseront immédiatement des analgésiques et seront exclus de l'étude.
- Si EVA initiale <=5 ou > 5 mais tolérable : Seules les lunettes VR sont utilisées comme analgésique.
Si au cours de l'intervention le patient décrit une douleur intolérable : l'EVA sera notée, et le patient utilisera un analgésique de secours (kétamine intranasale ou autre à la discrétion du médecin traitant).
Le dispositif VR est constitué d’une paire de lunettes VR avec une vidéo préalablement choisie et installée. La préparation du patient doit être effectuée avant de lancer le protocole.
La première étape consiste à choisir des patients candidats à la VR, compréhensifs et intéressés. L'approbation du tuteur est requise ; il faut ensuite expliquer le principe, les étapes et les bénéfices du soin.
L'intensité de la douleur est calculée selon l'échelle visuelle analogique avant, pendant l'intervention et 30 minutes après ainsi que l'EVA max pendant l'intervention, la « Children Fear Scale », le score de satisfaction et les éventuels effets indésirables sont notés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: NOUIRA Semir, PR
- Numéro de téléphone: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: GANNOUN IMEN, ARC
- Numéro de téléphone: 216 73106000
- E-mail: gannounimen@yahoo.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Pour tous les patients inclus, une fiche de recueil de données doit être complétée, mentionnant l'âge, le sexe, les antécédents médicaux et chirurgicaux et le type d'intervention envisagée.
- Si EVA initiale > 5 et intolérable : les patients utiliseront immédiatement des analgésiques et seront exclus de l'étude.
- Si EVA initiale <=5 ou > 5 mais tolérable : Seules les lunettes VR sont utilisées comme analgésique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 09 et 24 ans
- suturer une plaie
- changer un pansement
- ponction lombaire,
- ligne veineuse périphérique
- test sanguin
- injection intramusculaire
- réduction d'une fracture
- moulage ou plâtrerie.
Critère d'exclusion:
- conscience altérée
- épilepsie
- plaie/infection couvrant la zone du casque
- mal de tête
- retard intellectuel/mental
- nausées Vomissements
- patient déjà inclus dans le protocole
- douleur nécessitant des soins médicaux immédiats. analgésique (EVA > 5 et décrit comme intolérable).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence de réussite
Délai: 30 minutes
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fréquence de succès (%) (utilisation d'analgésiques d'urgence)
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction de la douleur
Délai: 30 minutes
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réduction de la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique (mm)
|
30 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survenue d’événements indésirables et satisfaction des patients
Délai: 3 heures
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survenue d'événements indésirables, tolérance aux lunettes, satisfaction du patient (échelle de satisfaction de Likert) et EVA maximale pendant l'intervention.
|
3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMonastir2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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