Виртуальная реальность при проведении болезненных или вызывающих беспокойство процедур в отделениях неотложной помощи (VR)
Виртуальная реальность при проведении болезненных или вызывающих тревогу процедур в отделениях неотложной помощи: (Открытое проспективное наблюдательное исследование)
Обзор исследования
Подробное описание
Изучите и оцените эффективность виртуальной реальности в лечении боли. Это открытое проспективное обсервационное исследование, проведенное в клинике Urgences Fattouma Bourgiba Monastir.
Для всех включенных пациентов необходимо заполнить форму сбора данных с указанием возраста, пола, истории болезни и хирургических вмешательств, а также типа планируемой процедуры.
- Если исходная ВАШ >5 и непереносимость: пациенты будут немедленно использовать обезболивающие и будут исключены из исследования.
- Если исходный показатель ВАШ <=5 или >5, но терпим: в качестве анальгетика используются только очки VR.
Если во время процедуры пациент описывает нестерпимую боль: отмечают ВАШ и применяют спасательный анальгетик (кетамин интраназально или другой по усмотрению лечащего врача).
Устройство VR состоит из пары очков VR с предварительно выбранным и установленным видео. Перед началом протокола необходимо провести подготовку пациента.
Первый шаг — выбрать терпеливых кандидатов на VR, которые понимают и интересуются. Требуется одобрение опекуна; затем необходимо объяснить принцип, этапы и преимущества ухода.
Интенсивность боли рассчитывается по визуально-аналоговой шкале до, во время процедуры и через 30 минут после нее, а также по максимальной ВАШ во время процедуры, «Шкале детского страха», отмечаются балл удовлетворенности и любые побочные эффекты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: NOUIRA Semir, PR
- Номер телефона: 216 73106000
- Электронная почта: semir.nouira@rns.tn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: GANNOUN IMEN, ARC
- Номер телефона: 216 73106000
- Электронная почта: gannounimen@yahoo.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Для всех включенных пациентов необходимо заполнить форму сбора данных с указанием возраста, пола, истории болезни и хирургических вмешательств, а также типа планируемой процедуры.
- Если исходная ВАШ >5 и непереносимость: пациенты будут немедленно использовать обезболивающие и будут исключены из исследования.
- Если исходный показатель VAS<=5 или >5, но терпим: в качестве анальгетика используются только очки VR.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 09 и 24 лет
- зашивание раны
- смена повязки
- поясничная пункция,
- периферическая венозная линия
- анализ крови
- внутримышечная инъекция
- уменьшение перелома
- литье или штукатурка.
Критерий исключения:
- нарушение сознания
- эпилепсия
- рана/инфекция, покрывающая область шлема
- головная боль
- интеллектуальная/умственная отсталость
- тошнота, рвота
- пациент уже включен в протокол
- боль, требующая немедленной медицинской помощи. анальгетик (ВАШ >5 и описывается как непереносимый).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота успеха
Временное ограничение: 30 минут
|
частота успеха (%) (использование экстренных анальгетиков)
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение боли
Временное ограничение: 30 минут
|
уменьшение боли по визуальной аналоговой шкале (мм)
|
30 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение нежелательных явлений и удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 часа
|
возникновение нежелательных явлений, переносимость очков, удовлетворенность пациентов (шкала удовлетворенности Лайкерта) и максимальная ВАШ во время процедуры.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMonastir2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .