Virtuele realiteit bij het beheer van pijnlijke of angstwekkende procedures op spoedeisende hulp (VR)
Virtuele realiteit bij het beheer van pijnlijke of angstwekkende procedures op spoedeisende hulpafdelingen: (open prospectieve observatiestudie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bestudeer en evalueer de effectiviteit van virtual reality bij pijnbestrijding. Dit is een open prospectieve observationele studie uitgevoerd bij Urgences Fattouma Bourgiba Monastir.
Voor alle opgenomen patiënten moet een gegevensverzamelingsformulier worden ingevuld, waarin de leeftijd, het geslacht, de medische en chirurgische voorgeschiedenis en het geplande type procedure worden vermeld.
- Indien initiële VAS >5 en ondraaglijk: patiënten zullen onmiddellijk pijnstillers gebruiken en worden uitgesloten van het onderzoek.
- Indien initiële VAS <=5 of > 5 maar aanvaardbaar: Alleen een VR-bril wordt als pijnstiller gebruikt.
Als de patiënt tijdens de procedure ondraaglijke pijn beschrijft: de VAS zal worden genoteerd en de patiënt zal een nood-analgeticum gebruiken (intranasale ketamine of ander, naar goeddunken van de behandelende arts).
Het VR-apparaat bestaat uit een VR-bril met een vooraf gekozen en geïnstalleerde video. Voordat het protocol wordt gestart, moet de patiënt worden voorbereid.
De eerste stap is het kiezen van patiëntkandidaten voor VR die begripvol en geïnteresseerd zijn. Goedkeuring van de voogd is vereist; dan is het noodzakelijk om het principe, de fasen en de voordelen van de zorg uit te leggen.
De pijnintensiteit wordt berekend volgens de visueel analoge schaal vóór, tijdens de procedure en 30 minuten erna, evenals de maximale VAS tijdens de procedure, de 'Children Fear Scale', de tevredenheidsscore en eventuele bijwerkingen worden genoteerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: NOUIRA Semir, PR
- Telefoonnummer: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Studie Contact Back-up
- Naam: GANNOUN IMEN, ARC
- Telefoonnummer: 216 73106000
- E-mail: gannounimen@yahoo.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Voor alle opgenomen patiënten moet een gegevensverzamelingsformulier worden ingevuld, waarin de leeftijd, het geslacht, de medische en chirurgische voorgeschiedenis en het geplande type procedure worden vermeld.
- Indien initiële VAS >5 en ondraaglijk: patiënten zullen onmiddellijk pijnstillers gebruiken en worden uitgesloten van het onderzoek.
- Als initiële VAS<=5 of > 5 maar aanvaardbaar: Alleen een VR-bril wordt als pijnstiller gebruikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 09 en 24 jaar
- het hechten van een wond
- een verband verwisselen
- lumbale punctie,
- perifere veneuze lijn
- bloed Test
- intramusculaire injectie
- verkleining van een fractuur
- gieten of pleisteren.
Uitsluitingscriteria:
- verminderd bewustzijn
- epilepsie
- wond/infectie die het helmgebied bedekt
- hoofdpijn
- intellectuele/mentale retardatie
- misselijkheid, braken
- patiënt die al in het protocol is opgenomen
- pijn die onmiddellijke medische aandacht vereist. analgeticum (VAS >5 en beschreven als ondraaglijk).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequentie van succes
Tijdsspanne: 30 minuten
|
frequentie van succes (%) (gebruik van noodpijnstillers)
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van pijn
Tijdsspanne: 30 minuten
|
vermindering van pijn beoordeeld op de visueel analoge schaal (mm)
|
30 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het optreden van bijwerkingen en de tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 uur
|
optreden van bijwerkingen, tolerantie voor een bril, patiënttevredenheid (Likert Satisfaction Scale) en maximale VAS tijdens de procedure.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMonastir2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .