Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość w prowadzeniu bolesnych lub wywołujących lęk procedur na oddziałach ratunkowych (VR)

21 maja 2024 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Wirtualna rzeczywistość w leczeniu bolesnych lub wywołujących lęk procedur na oddziałach ratunkowych: (otwarte prospektywne badanie obserwacyjne)

Zbadaj i oceń skuteczność wirtualnej rzeczywistości w leczeniu bólu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadaj i oceń skuteczność wirtualnej rzeczywistości w leczeniu bólu. Jest to otwarte prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone w Urgences Fattouma Bourgiba Monastir.

W przypadku wszystkich pacjentów objętych badaniem należy wypełnić formularz gromadzenia danych, podając wiek, płeć, historię medyczną i chirurgiczną oraz rodzaj planowanego zabiegu.

  • Jeśli początkowy VAS > 5 i stan nie do zniesienia: pacjenci natychmiast zastosują leki przeciwbólowe i zostaną wykluczeni z badania.
  • Jeśli początkowy VAS <=5 lub > 5, ale jest tolerowany: Jako środek przeciwbólowy stosuje się wyłącznie okulary VR.

Jeżeli w trakcie zabiegu pacjent opisze ból nie do zniesienia: zostanie odnotowany VAS i pacjent zastosuje doraźny lek przeciwbólowy (ketaminę donosową lub inny według uznania lekarza prowadzącego).

Urządzenie VR składa się z pary okularów VR z wybranym i zainstalowanym wcześniej filmem. Przed rozpoczęciem protokołu należy przygotować pacjenta.

Pierwszym krokiem jest wybranie kandydatów na pacjentów VR, którzy są wyrozumiali i zainteresowani. Wymagana jest zgoda opiekuna; wówczas należy wyjaśnić zasadę, etapy i korzyści płynące z opieki.

Natężenie bólu oblicza się na podstawie wizualnej skali analogowej przed, w trakcie zabiegu i 30 minut po zabiegu, a także maksymalny VAS podczas zabiegu, odnotowuje się „Skalę Strachu Dzieci”, ocenę satysfakcji i wszelkie skutki niepożądane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W przypadku wszystkich pacjentów objętych badaniem należy wypełnić formularz gromadzenia danych, podając wiek, płeć, historię medyczną i chirurgiczną oraz rodzaj planowanego zabiegu.

  • Jeśli początkowy VAS > 5 i stan nie do zniesienia: pacjenci natychmiast zastosują leki przeciwbólowe i zostaną wykluczeni z badania.
  • Jeśli początkowy VAS <= 5 lub > 5, ale jest tolerowany: Jako środek przeciwbólowy stosuje się wyłącznie okulary VR.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 09 i 24 lat
  • zszycie rany
  • zmiana opatrunku
  • nakłucie lędźwiowe,
  • obwodowa linia żylna
  • badanie krwi
  • wstrzyknięcie domięśniowe
  • redukcja złamania
  • odlewanie lub tynkowanie.

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzona świadomość
  • padaczka
  • rana/infekcja obejmująca obszar kasku
  • ból głowy
  • upośledzenie intelektualne/umysłowe
  • nudności wymioty
  • pacjent już uwzględniony w protokole
  • ból wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej. przeciwbólowy (VAS >5 i opisywany jako nie do zniesienia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość sukcesu
Ramy czasowe: 30 minut
częstotliwość powodzenia (%) (zastosowanie doraźnych leków przeciwbólowych)
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
redukcja bólu
Ramy czasowe: 30 minut
redukcja bólu oceniana wizualną skalą analogową (mm)
30 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie zdarzeń niepożądanych i zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 3 godziny
występowanie zdarzeń niepożądanych, tolerancja okularów, zadowolenie pacjenta (Skala Satysfakcji Likerta) i maksymalny VAS podczas zabiegu.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Monastir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMonastir2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj