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Virtuelle Realität bei der Behandlung schmerzhafter oder angstauslösender Eingriffe in Notaufnahmen (VR)

21. Mai 2024 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Virtuelle Realität bei der Bewältigung schmerzhafter oder angstauslösender Eingriffe in Notaufnahmen: (Offene prospektive Beobachtungsstudie)

Studieren und bewerten Sie die Wirksamkeit der virtuellen Realität bei der Schmerzbehandlung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchen und bewerten Sie die Wirksamkeit der virtuellen Realität bei der Schmerzbehandlung. Dies ist eine offene prospektive Beobachtungsstudie, die am Urgences Fattouma Bourgiba Monastir durchgeführt wurde.

Für alle eingeschlossenen Patienten muss ein Datenerfassungsformular ausgefüllt werden, in dem Alter, Geschlecht, medizinische und chirurgische Vorgeschichte sowie die Art des geplanten Eingriffs aufgeführt sind.

  • Wenn das anfängliche VAS >5 und nicht tolerierbar ist: Die Patienten nehmen sofort Schmerzmittel ein und werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Wenn anfängliches VAS <=5 oder > 5, aber tolerierbar: Als Analgetikum werden nur VR-Brillen verwendet.

Wenn der Patient während des Eingriffs unerträgliche Schmerzen beschreibt, wird das VAS notiert und der Patient wird ein Notfallanalgetikum (intranasales Ketamin oder ein anderes nach Ermessen des behandelnden Arztes) verwenden.

Das VR-Gerät besteht aus einer VR-Brille mit einem zuvor ausgewählten und installierten Video. Vor Beginn des Protokolls muss eine Vorbereitung des Patienten erfolgen.

Der erste Schritt besteht darin, Patientenkandidaten für VR auszuwählen, die verständnisvoll und interessiert sind. Die Zustimmung des Erziehungsberechtigten ist erforderlich; Dann ist es notwendig, das Prinzip, die Phasen und den Nutzen der Pflege zu erläutern.

Die Intensität des Schmerzes wird anhand der visuellen Analogskala vor, während des Eingriffs und 30 Minuten danach sowie anhand des maximalen VAS während des Eingriffs, der „Children Fear Scale“, der Zufriedenheitsbewertung und etwaiger Nebenwirkungen berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für alle eingeschlossenen Patienten muss ein Datenerfassungsformular ausgefüllt werden, in dem Alter, Geschlecht, medizinische und chirurgische Vorgeschichte sowie die Art des geplanten Eingriffs aufgeführt sind.

  • Wenn das anfängliche VAS >5 und nicht tolerierbar ist: Die Patienten nehmen sofort Schmerzmittel ein und werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Wenn anfängliches VAS <=5 oder > 5, aber tolerierbar: Als Analgetikum werden nur VR-Brillen verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 09 und 24 Jahren
  • eine Wunde nähen
  • einen Verband wechseln
  • Lumbalpunktion,
  • periphere Venenlinie
  • Bluttest
  • intramuskuläre Injektion
  • Reposition einer Fraktur
  • Gießen oder Verputzen.

Ausschlusskriterien:

  • Bewusstseinsstörungen
  • Epilepsie
  • Wunde/Infektion im Helmbereich
  • Kopfschmerzen
  • intellektuelle/geistige Behinderung
  • Übelkeit, Erbrechen
  • Patient bereits im Protokoll enthalten
  • Schmerzen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Analgetikum (VAS >5 und als unverträglich beschrieben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Erfolgs
Zeitfenster: 30 Minuten
Erfolgshäufigkeit (%) (Einsatz von Notfallanalgetika)
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion
Zeitfenster: 30 Minuten
Schmerzreduktion, bewertet anhand der visuellen Analogskala (mm)
30 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten unerwünschter Ereignisse und Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Stunden
Auftreten unerwünschter Ereignisse, Brillenverträglichkeit, Patientenzufriedenheit (Likert-Zufriedenheitsskala) und maximales VAS während des Eingriffs.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMonastir2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur VR-Gerät

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