Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita při zvládání bolestivých nebo úzkostných procedur na odděleních urgentního příjmu (VR)

21. května 2024 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Virtuální realita při zvládání bolestivých nebo úzkostných procedur na odděleních urgentního příjmu: (otevřená prospektivní observační studie)

Studujte a vyhodnocujte efektivitu virtuální reality v léčbě bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studujte a vyhodnoťte účinnost virtuální reality při léčbě bolesti. Toto je otevřená prospektivní observační studie provedená v Urgences Fattouma Bourgiba Monastir.

U všech zahrnutých pacientů musí být vyplněn formulář pro sběr dat, ve kterém je uveden věk, pohlaví, lékařská a chirurgická anamnéza a typ plánovaného výkonu.

  • Je-li počáteční VAS >5 a netolerovatelné: pacienti okamžitě použijí léky proti bolesti a budou ze studie vyloučeni.
  • Je-li počáteční VAS <=5 nebo > 5, ale tolerovatelné: Jako analgetikum se používají pouze brýle VR.

Pokud během výkonu pacient popíše nesnesitelnou bolest: VAS bude zaznamenán a pacient použije záchranné analgetikum (intranazální ketamin nebo jiné podle uvážení ošetřujícího lékaře).

Zařízení VR se skládá z páru brýlí VR s dříve vybraným a nainstalovaným videem. Příprava pacienta musí být provedena před zahájením protokolu.

Prvním krokem je vybrat pacientské kandidáty pro VR, kteří tomu rozumí a mají zájem. Je vyžadován souhlas opatrovníka; pak je nutné vysvětlit princip, fáze a přínosy péče.

Intenzita bolesti se vypočítá podle vizuální analogové škály před, během a 30 minut po proceduře, stejně jako maximální VAS během procedury, 'Škála strachu u dětí', skóre spokojenosti a všechny nepříznivé účinky jsou zaznamenány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U všech zahrnutých pacientů musí být vyplněn formulář pro sběr dat, ve kterém je uveden věk, pohlaví, lékařská a chirurgická anamnéza a typ plánovaného výkonu.

  • Je-li počáteční VAS >5 a netolerovatelné: pacienti okamžitě použijí léky proti bolesti a budou ze studie vyloučeni.
  • Pokud je počáteční VAS<=5 nebo > 5, ale tolerovatelné: Jako analgetikum se používají pouze VR brýle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 09 a 24 let
  • sešití rány
  • výměna obvazu
  • lumbální punkce,
  • periferní žilní linie
  • krevní test
  • intramuskulární injekce
  • zmenšení zlomeniny
  • odlévání nebo omítání.

Kritéria vyloučení:

  • zhoršené vědomí
  • epilepsie
  • rána/infekce pokrývající oblast helmy
  • bolest hlavy
  • intelektuální/mentální retardace
  • nevolnost, zvracení
  • pacient již zahrnut do protokolu
  • bolest vyžadující okamžitou lékařskou pomoc. analgetikum (VAS >5 a popisováno jako netolerovatelné).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost úspěchu
Časové okno: 30 minut
četnost úspěchu (%) (použití nouzových analgetik)
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení bolesti
Časové okno: 30 minut
snížení bolesti hodnocené vizuální analogovou stupnicí (mm)
30 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt nežádoucích účinků a spokojenost pacientů
Časové okno: 3 hodiny
výskyt nežádoucích účinků, tolerance k brýlím, spokojenost pacienta (Likert Satisfaction Scale) a max. VAS během výkonu.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMonastir2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VR zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit