Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality i håndteringen af ​​smertefulde eller angstfremkaldende procedurer i akutmodtagelser (VR)

21. maj 2024 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Virtuel virkelighed i håndteringen af ​​smertefulde eller angstfremkaldende procedurer i akutte afdelinger: (åben prospektiv observationsundersøgelse)

Undersøg og evaluer effektiviteten af ​​virtual reality i smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøg og evaluer effektiviteten af ​​virtual reality i smertebehandling. Dette er en åben prospektiv observationsundersøgelse udført på Urgences Fattouma Bourgiba Monastir.

For alle inkluderede patienter skal der udfyldes et dataindsamlingsskema med angivelse af alder, køn, medicinsk og kirurgisk historie og den planlagte type procedure.

  • Hvis initial VAS >5 og utålelig: patienter vil straks bruge smertestillende medicin og vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Hvis initial VAS <=5 eller > 5, men tolerabel: Kun VR-briller bruges som analgetikum.

Hvis patienten under proceduren beskriver utålelig smerte: VAS vil blive noteret, og patienten vil bruge et rednings-analgetikum (intranasal ketamin eller andet efter den behandlende læges skøn).

VR-enheden består af et par VR-briller med en video, der tidligere er valgt og installeret. Patientforberedelse skal udføres, før protokollen påbegyndes.

Det første skridt er at vælge patientkandidater til VR, som er forstående og interesserede. Værges godkendelse er påkrævet; så er det nødvendigt at forklare princippet, stadierne og fordelene ved plejen.

Intensiteten af ​​smerte beregnes efter den visuelle analoge skala før, under proceduren og 30 minutter efter samt max VAS under proceduren, 'Children Fear Scale', tilfredshedsscore og eventuelle bivirkninger noteres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For alle inkluderede patienter skal der udfyldes et dataindsamlingsskema med angivelse af alder, køn, medicinsk og kirurgisk historie og den planlagte type procedure.

  • Hvis initial VAS >5 og utålelig: patienter vil straks bruge smertestillende medicin og vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Hvis initial VAS<=5 eller > 5, men tolerabel: Kun VR-briller bruges som smertestillende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 09 og 24 år
  • sy et sår
  • at skifte en forbinding
  • lændepunktur,
  • perifer venelinje
  • blodprøve
  • intramuskulær injektion
  • reduktion af et brud
  • støbning eller pudsning.

Ekskluderingskriterier:

  • nedsat bevidsthed
  • epilepsi
  • sår/infektion, der dækker hjelmområdet
  • hovedpine
  • intellektuel/psykisk retardering
  • kvalme, opkastning
  • patient, der allerede er inkluderet i protokollen
  • smerter, der kræver øjeblikkelig lægehjælp. smertestillende (VAS >5 og beskrevet som utålelig).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af succes
Tidsramme: 30 minutter
hyppighed af succes (%) (brug af nødanalgetika)
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af smerte
Tidsramme: 30 minutter
reduktion i smerte vurderet ved den visuelle analoge skala (mm)
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af uønskede hændelser og patienttilfredshed
Tidsramme: 3 timer
forekomst af uønskede hændelser, tolerance over for briller, patienttilfredshed (Likert Satisfaction Scale) og max VAS under proceduren.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Monastir

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMonastir2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sutur

Kliniske forsøg med VR enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner