虚拟现实在急诊科疼痛或引起焦虑的手术管理中的应用 (VR)
2024年5月21日 更新者:Pr. Semir Nouira、University of Monastir
虚拟现实在急诊科疼痛或引起焦虑的手术管理中的应用:(开放前瞻性观察研究)
研究和评估虚拟现实在疼痛管理中的有效性。
研究概览
详细说明
研究和评估虚拟现实在疼痛管理中的有效性。这是一项在 Urgences Fattouma Bourgiba Monastir 进行的开放式前瞻性观察研究。
对于所有患者,必须填写一份数据收集表,注明年龄、性别、医疗和手术史以及计划的手术类型。
- 如果初始 VAS > 5 并且无法耐受:患者将立即使用止痛药并将被排除在研究之外。
- 如果初始 VAS <=5 或 > 5 但可以忍受:仅使用 VR 眼镜作为镇痛剂。
如果在手术过程中患者描述无法忍受的疼痛:将记录 VAS,并且患者将使用救援镇痛药(鼻内氯胺酮或主治医生酌情使用的其他药物)。
VR 设备由一副 VR 眼镜组成,其中包含预先选择并安装的视频。 在开始方案之前必须做好患者准备。
第一步是选择理解并感兴趣的 VR 候选患者。 需要监护人批准;那么有必要解释护理的原理、阶段和好处。
根据手术前、手术过程中和手术后30分钟的视觉模拟量表以及手术过程中的最大VAS、“儿童恐惧量表”、满意度评分和任何不良反应来计算疼痛强度。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:NOUIRA Semir, PR
- 电话号码:216 73106000
- 邮箱:semir.nouira@rns.tn
研究联系人备份
- 姓名:GANNOUN IMEN, ARC
- 电话号码:216 73106000
- 邮箱:gannounimen@yahoo.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
对于所有患者,必须填写一份数据收集表,注明年龄、性别、医疗和手术史以及计划的手术类型。
- 如果初始 VAS > 5 并且无法耐受:患者将立即使用止痛药并将被排除在研究之外。
- 如果初始 VAS<=5 或 > 5 但可以忍受:仅使用 VR 眼镜作为镇痛剂。
描述
纳入标准:
- 09岁和24岁患者
- 缝合伤口
- 更换敷料
- 腰椎穿刺,
- 外周静脉线
- 验血
- 肌内注射
- 骨折复位
- 铸造或抹灰。
排除标准:
- 意识受损
- 癫痫
- 头盔区域有伤口/感染
- 头痛
- 智力/精神发育迟滞
- 恶心,呕吐
- 患者已包含在方案中
- 疼痛需要立即就医。 镇痛药(VAS > 5 且描述为无法耐受)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
成功的频率
大体时间:30分钟
|
成功频率 (%)(使用紧急镇痛药)
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
减轻疼痛
大体时间:30分钟
|
通过视觉模拟量表评估疼痛减轻(毫米)
|
30分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
不良事件的发生率和患者满意度
大体时间:3小时
|
手术过程中不良事件的发生、对眼镜的耐受性、患者满意度(李克特满意度量表)和最大 VAS。
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月15日
初级完成 (估计的)
2026年5月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月21日
首次发布 (实际的)
2024年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月21日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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