Virtuális valóság a fájdalmas vagy szorongást kiváltó eljárások kezelésében a sürgősségi osztályokon (VR)
Virtuális valóság a fájdalmas vagy szorongást kiváltó eljárások kezelésében a sürgősségi osztályokon: (Nyílt prospektív megfigyelési tanulmány)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányozza és értékelje a virtuális valóság hatékonyságát a fájdalom kezelésében. Ez egy nyitott prospektív megfigyeléses tanulmány, amelyet az Urgences Fattouma Bourgiba Monastirnál végeztek.
Minden beteg esetében ki kell tölteni egy adatgyűjtési űrlapot, amely tartalmazza az életkort, a nemet, a kórtörténetet és a műtéti előzményeket, valamint a tervezett beavatkozás típusát.
- Ha a kezdeti VAS >5 és elviselhetetlen: a betegek azonnal fájdalomcsillapítót fognak alkalmazni, és kizárják őket a vizsgálatból.
- Ha a kezdeti VAS <=5 vagy > 5, de tolerálható: Fájdalomcsillapítóként csak VR szemüveget használnak.
Ha az eljárás során a beteg elviselhetetlen fájdalmat ír le: a VAS feljegyzésre kerül, és a beteg mentő fájdalomcsillapítót (intranazális ketamint vagy mást, a kezelőorvos döntése alapján) használ.
A VR-eszköz egy VR-szemüvegből áll, amelyhez egy korábban kiválasztott és telepített videó van. A beteget fel kell készíteni a protokoll megkezdése előtt.
Az első lépés az, hogy megértő és érdeklődő páciensjelölteket válasszunk a VR-re. Gyám jóváhagyása szükséges; akkor el kell magyarázni az ellátás elvét, szakaszait és előnyeit.
A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála alapján számítják ki az eljárás előtt, alatt és utána 30 perccel, valamint a maximális VAS-értéket az eljárás során, a „Children Fear Scale”-t, az elégedettségi pontszámot és az esetleges káros hatásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: NOUIRA Semir, PR
- Telefonszám: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: GANNOUN IMEN, ARC
- Telefonszám: 216 73106000
- E-mail: gannounimen@yahoo.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden beteg esetében ki kell tölteni egy adatgyűjtési űrlapot, amely tartalmazza az életkort, a nemet, a kórtörténetet és a műtéti előzményeket, valamint a tervezett beavatkozás típusát.
- Ha a kezdeti VAS >5 és elviselhetetlen: a betegek azonnal fájdalomcsillapítót fognak alkalmazni, és kizárják őket a vizsgálatból.
- Ha kezdeti VAS<=5 vagy > 5, de tolerálható: Fájdalomcsillapítóként csak VR szemüveget használnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 09 és 24 éves betegek
- seb varrása
- kötést váltani
- lumbálpunkció,
- perifériás vénás vonal
- vérvizsgálat
- intramuszkuláris injekció
- törés csökkentése
- öntés vagy vakolás.
Kizárási kritériumok:
- károsodott tudat
- epilepszia
- a sisak területét borító seb/fertőzés
- fejfájás
- értelmi/szellemi retardáció
- hányinger, hányás
- beteg már szerepel a protokollban
- azonnali orvosi ellátást igénylő fájdalom. fájdalomcsillapító (VAS >5 és elviselhetetlennek írják le).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a siker gyakorisága
Időkeret: 30 perc
|
a siker gyakorisága (%) (sürgősségi fájdalomcsillapítók használata)
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom csökkentése
Időkeret: 30 perc
|
a fájdalom csökkentése vizuális analóg skálával (mm)
|
30 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nemkívánatos események előfordulása és a betegek elégedettsége
Időkeret: 3 óra
|
nemkívánatos események előfordulása, szemüveg tolerancia, betegelégedettség (Likert Satisfaction Scale) és max VAS az eljárás során.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMonastir2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .