- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06425835
응급실에서 고통스럽거나 불안을 유발하는 절차 관리에 있어서의 가상 현실 (VR)
응급실에서 고통스럽거나 불안을 유발하는 절차 관리에 있어서의 가상 현실: (공개 전향적 관찰 연구)
연구 개요
상세 설명
통증 관리에서 가상 현실의 효과를 연구하고 평가합니다. 이것은 Urgences Fattouma Bourgiba Monastir에서 수행된 공개 전향적 관찰 연구입니다.
포함된 모든 환자에 대해 연령, 성별, 의료 및 수술 이력, 계획된 시술 유형을 언급하는 데이터 수집 양식을 작성해야 합니다.
- 초기 VAS >5이고 견딜 수 없는 경우: 환자는 즉시 진통제를 사용하고 연구에서 제외됩니다.
- 초기 VAS <=5 또는 > 5이지만 허용 가능한 경우: VR 안경만 진통제로 사용됩니다.
시술 중에 환자가 참을 수 없는 통증을 호소하는 경우: VAS를 기록하고 환자는 구조 진통제(비강 내 케타민 또는 담당 의사의 재량에 따른 기타)를 사용합니다.
VR 장치는 사전에 선택되고 설치된 비디오가 포함된 한 쌍의 VR 안경으로 구성됩니다. 프로토콜을 시작하기 전에 환자 준비를 완료해야 합니다.
첫 번째 단계는 VR에 대한 이해와 관심이 있는 환자 후보자를 선택하는 것입니다. 보호자 승인이 필요합니다. 그런 다음 치료의 원칙, 단계 및 이점을 설명할 필요가 있습니다.
통증의 강도는 시술 전, 시술 중, 시술 후 30분의 시각적 아날로그 척도에 따라 계산되며, 시술 중 최대 VAS, 'Children Fear Scale', 만족도 점수 및 부작용도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: NOUIRA Semir, PR
- 전화번호: 216 73106000
- 이메일: semir.nouira@rns.tn
연구 연락처 백업
- 이름: GANNOUN IMEN, ARC
- 전화번호: 216 73106000
- 이메일: gannounimen@yahoo.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
포함된 모든 환자에 대해 연령, 성별, 의료 및 수술 이력, 계획된 시술 유형을 언급하는 데이터 수집 양식을 작성해야 합니다.
- 초기 VAS >5이고 견딜 수 없는 경우: 환자는 즉시 진통제를 사용하고 연구에서 제외됩니다.
- 초기 VAS<=5 또는 > 5이지만 허용 가능한 경우: VR 안경만 진통제로 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 09~24세 환자
- 상처 봉합
- 드레싱 바꾸기
- 요추 천자,
- 말초 정맥 라인
- 혈액 검사
- 근육 주사
- 골절 감소
- 주조 또는 석고.
제외 기준:
- 의식 장애
- 간질
- 헬멧 부위를 덮고 있는 상처/감염
- 두통
- 지적/정신 지체
- 메스꺼움, 구토
- 환자가 이미 프로토콜에 포함되어 있음
- 즉각적인 치료가 필요한 통증. 진통제(VAS >5이고 견딜 수 없는 것으로 설명됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
성공 빈도
기간: 30 분
|
성공빈도(%)(응급진통제 사용)
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 감소
기간: 30 분
|
시각적 아날로그 척도(mm)로 평가한 통증 감소
|
30 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
이상반응 발생 및 환자 만족도
기간: 3 시간
|
부작용 발생, 안경에 대한 내성, 환자 만족도(Likert Satisfaction Scale) 및 시술 중 최대 VAS.
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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