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응급실에서 고통스럽거나 불안을 유발하는 절차 관리에 있어서의 가상 현실 (VR)

2024년 5월 21일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

응급실에서 고통스럽거나 불안을 유발하는 절차 관리에 있어서의 가상 현실: (공개 전향적 관찰 연구)

통증 관리에서 가상 현실의 효과를 연구하고 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

통증 관리에서 가상 현실의 효과를 연구하고 평가합니다. 이것은 Urgences Fattouma Bourgiba Monastir에서 수행된 공개 전향적 관찰 연구입니다.

포함된 모든 환자에 대해 연령, 성별, 의료 및 수술 이력, 계획된 시술 유형을 언급하는 데이터 수집 양식을 작성해야 합니다.

  • 초기 VAS >5이고 견딜 수 없는 경우: 환자는 즉시 진통제를 사용하고 연구에서 제외됩니다.
  • 초기 VAS <=5 또는 > 5이지만 허용 가능한 경우: VR 안경만 진통제로 사용됩니다.

시술 중에 환자가 참을 수 없는 통증을 호소하는 경우: VAS를 기록하고 환자는 구조 진통제(비강 내 케타민 또는 담당 의사의 재량에 따른 기타)를 사용합니다.

VR 장치는 사전에 선택되고 설치된 비디오가 포함된 한 쌍의 VR 안경으로 구성됩니다. 프로토콜을 시작하기 전에 환자 준비를 완료해야 합니다.

첫 번째 단계는 VR에 대한 이해와 관심이 있는 환자 후보자를 선택하는 것입니다. 보호자 승인이 필요합니다. 그런 다음 치료의 원칙, 단계 및 이점을 설명할 필요가 있습니다.

통증의 강도는 시술 전, 시술 중, 시술 후 30분의 시각적 아날로그 척도에 따라 계산되며, 시술 중 최대 VAS, 'Children Fear Scale', 만족도 점수 및 부작용도 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함된 모든 환자에 대해 연령, 성별, 의료 및 수술 이력, 계획된 시술 유형을 언급하는 데이터 수집 양식을 작성해야 합니다.

  • 초기 VAS >5이고 견딜 수 없는 경우: 환자는 즉시 진통제를 사용하고 연구에서 제외됩니다.
  • 초기 VAS<=5 또는 > 5이지만 허용 가능한 경우: VR 안경만 진통제로 사용됩니다.

설명

포함 기준:

  • 09~24세 환자
  • 상처 봉합
  • 드레싱 바꾸기
  • 요추 천자,
  • 말초 정맥 라인
  • 혈액 검사
  • 근육 주사
  • 골절 감소
  • 주조 또는 석고.

제외 기준:

  • 의식 장애
  • 간질
  • 헬멧 부위를 덮고 있는 상처/감염
  • 두통
  • 지적/정신 지체
  • 메스꺼움, 구토
  • 환자가 이미 프로토콜에 포함되어 있음
  • 즉각적인 치료가 필요한 통증. 진통제(VAS >5이고 견딜 수 없는 것으로 설명됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공 빈도
기간: 30 분
성공빈도(%)(응급진통제 사용)
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소
기간: 30 분
시각적 아날로그 척도(mm)로 평가한 통증 감소
30 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상반응 발생 및 환자 만족도
기간: 3 시간
부작용 발생, 안경에 대한 내성, 환자 만족도(Likert Satisfaction Scale) 및 시술 중 최대 VAS.
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UMonastir2024

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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VR 장치에 대한 임상 시험

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