Realidad virtual en el manejo de procedimientos dolorosos o que provocan ansiedad en los servicios de urgencias (VR)
Realidad virtual en el manejo de procedimientos dolorosos o que provocan ansiedad en los departamentos de emergencia: (estudio observacional prospectivo abierto)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudiar y evaluar la eficacia de la realidad virtual en el manejo del dolor. Se trata de un estudio observacional prospectivo abierto realizado en Urgences Fattouma Bourgiba Monastir.
Para todos los pacientes incluidos se debe completar un formulario de recolección de datos, mencionando edad, sexo, antecedentes médicos y quirúrgicos y el tipo de procedimiento planeado.
- Si EVA inicial> 5 y es intolerable: los pacientes usarán analgésicos inmediatamente y serán excluidos del estudio.
- Si EVA inicial <= 5 o > 5 pero tolerable: solo se utilizan gafas VR como analgésico.
Si durante el procedimiento el paciente describe dolor intolerable: se anotará la EVA y el paciente utilizará un analgésico de rescate (ketamina intranasal u otro a criterio del médico tratante).
El dispositivo VR consta de unas gafas VR con un vídeo previamente elegido e instalado. Se debe preparar al paciente antes de iniciar el protocolo.
El primer paso es elegir pacientes candidatos para la realidad virtual que sean comprensivos e interesados. Se requiere la aprobación del tutor; luego es necesario explicar el principio, las etapas y los beneficios del cuidado.
La intensidad del dolor se calcula de acuerdo con la escala analógica visual antes, durante el procedimiento y 30 minutos después, así como la EVA máxima durante el procedimiento, se anota la 'Escala de miedo infantil', la puntuación de satisfacción y cualquier efecto adverso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: NOUIRA Semir, PR
- Número de teléfono: 216 73106000
- Correo electrónico: semir.nouira@rns.tn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: GANNOUN IMEN, ARC
- Número de teléfono: 216 73106000
- Correo electrónico: gannounimen@yahoo.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Para todos los pacientes incluidos se debe completar un formulario de recolección de datos, mencionando edad, sexo, antecedentes médicos y quirúrgicos y el tipo de procedimiento planeado.
- Si EVA inicial> 5 y es intolerable: los pacientes usarán analgésicos inmediatamente y serán excluidos del estudio.
- Si EVA inicial <= 5 o > 5 pero tolerable: solo se utilizan gafas VR como analgésico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 09 y 24 años.
- suturar una herida
- cambiando un vendaje
- punción lumbar,
- línea venosa periférica
- prueba de sangre
- inyección intramuscular
- reducción de una fractura
- vaciado o enyesado.
Criterio de exclusión:
- conciencia deteriorada
- epilepsia
- herida/infección que cubre el área del casco
- dolor de cabeza
- retraso intelectual/mental
- náuseas vómitos
- Paciente ya incluido en el protocolo.
- Dolor que requiere atención médica inmediata. analgésico (EVA >5 y descrito como intolerable).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia de éxito
Periodo de tiempo: 30 minutos
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frecuencia de éxito (%) (uso de analgésicos de emergencia)
|
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reducción del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
reducción del dolor evaluada mediante la escala visual analógica (mm)
|
30 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aparición de eventos adversos y satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 horas
|
ocurrencia de eventos adversos, tolerancia a anteojos, satisfacción del paciente (Escala de Satisfacción Likert) y EVA máxima durante el procedimiento.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMonastir2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .