Virtuaalitodellisuus tuskallisten tai ahdistusta aiheuttavien toimenpiteiden hallinnassa ensiapuosastoilla (VR)
Virtuaalitodellisuus tuskallisten tai ahdistusta aiheuttavien toimenpiteiden hallinnassa ensiapuosastoilla: (Avoin tuleva havaintotutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki ja arvioi virtuaalitodellisuuden tehokkuutta kivunhoidossa. Tämä on Urgences Fattouma Bourgiba Monastirissa tehty avoin prospektiivinen havainnointitutkimus.
Kaikista mukaan lukien potilaista on täytettävä tiedonkeruulomake, jossa mainitaan ikä, sukupuoli, sairaus- ja leikkaushistoria sekä suunnitellun toimenpiteen tyyppi.
- Jos alkuperäinen VAS >5 ja sietämätön: potilaat käyttävät välittömästi kipulääkkeitä ja heidät suljetaan pois tutkimuksesta.
- Jos alkuperäinen VAS <=5 tai > 5, mutta siedettävä: Vain VR-laseja käytetään kipulääkkeenä.
Jos potilas kuvaa toimenpiteen aikana sietämätöntä kipua: VAS kirjataan ja potilas käyttää pelastuskipulääkettä (intranasaalista ketamiinia tai muuta hoitavan lääkärin harkinnan mukaan).
VR-laite koostuu VR-laseista, joissa on aiemmin valittu ja asennettu video. Potilas on valmisteltava ennen protokollan aloittamista.
Ensimmäinen askel on valita VR:n potilasehdokkaat, jotka ovat ymmärtäviä ja kiinnostuneita. Huoltajan hyväksyntä vaaditaan; sitten on tarpeen selittää hoidon periaate, vaiheet ja edut.
Kivun voimakkuus lasketaan visuaalisen analogisen asteikon mukaan ennen toimenpidettä, sen aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen sekä maksimi VAS toimenpiteen aikana, 'Children Fear Scale', tyytyväisyyspisteet ja mahdolliset haittavaikutukset kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: NOUIRA Semir, PR
- Puhelinnumero: 216 73106000
- Sähköposti: semir.nouira@rns.tn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: GANNOUN IMEN, ARC
- Puhelinnumero: 216 73106000
- Sähköposti: gannounimen@yahoo.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikista mukaan lukien potilaista on täytettävä tiedonkeruulomake, jossa mainitaan ikä, sukupuoli, sairaus- ja leikkaushistoria sekä suunnitellun toimenpiteen tyyppi.
- Jos alkuperäinen VAS >5 ja sietämätön: potilaat käyttävät välittömästi kipulääkkeitä ja heidät suljetaan pois tutkimuksesta.
- Jos alkuperäinen VAS<=5 tai > 5, mutta siedettävä: Vain VR-laseja käytetään kipulääkkeenä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 09- ja 24-vuotiaat
- haavan ompeleminen
- sidoksen vaihtaminen
- lumbaalipunktio,
- perifeerinen laskimolinja
- verikoe
- lihaksensisäinen injektio
- murtuman vähentäminen
- valu tai rappaus.
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt tajunta
- epilepsia
- kypärän alueen peittävä haava/infektio
- päänsärky
- älyllinen/henkinen jälkeenjääneisyys
- pahoinvointi oksentelu
- potilas on jo mukana protokollassa
- välitöntä lääkärinhoitoa vaativa kipu. kipulääke (VAS >5 ja kuvataan sietämättömäksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistumisen taajuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
onnistumistiheys (%) (hätäkipulääkkeiden käyttö)
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
kivun väheneminen visuaalisella analogisella asteikolla (mm)
|
30 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haittatapahtumien esiintyminen ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
haittatapahtumien esiintyminen, lasien sietokyky, potilastyytyväisyys (Likert Satisfaction Scale) ja max VAS toimenpiteen aikana.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMonastir2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VR-laite
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.RekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Interventiotutkimus | VRKiina
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiKipu | Virtuaalitodellisuus | Temporomandibulaarinen häiriö | PlaseboYhdysvallat
-
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...RekrytointiAlaselän kipu | Krooninen kipuEspanja
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaRekrytointi
-
Gillette Children's Specialty HealthcareRekrytointi
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta | Kognitiivinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmis
-
Cornell UniversityRekrytointiKipukynnysYhdysvallat
-
Institute of Mental Health, SingaporeRekrytointi
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)RekrytointiKasvain | OmaishoitajatYhdysvallat