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Realidade virtual no manejo de procedimentos dolorosos ou que provocam ansiedade em pronto-socorros (VR)

21 de maio de 2024 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Realidade virtual no manejo de procedimentos dolorosos ou que provocam ansiedade em pronto-socorros: (estudo observacional prospectivo aberto)

Estudar e avaliar a eficácia da realidade virtual no tratamento da dor.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudar e avaliar a eficácia da realidade virtual no tratamento da dor.Este é um estudo observacional prospectivo aberto realizado em Urgences Fattouma Bourgiba Monastir.

Para todos os pacientes incluídos deverá ser preenchido um formulário de coleta de dados, mencionando idade, sexo, histórico médico e cirúrgico e tipo de procedimento planejado.

  • Se VAS inicial >5 e intolerável: os pacientes farão uso imediato de analgésicos e serão excluídos do estudo.
  • Se VAS inicial <= 5 ou > 5, mas tolerável: Somente óculos VR são usados ​​como analgésico.

Se durante o procedimento o paciente descrever dor intolerável: será anotada a EVA e o paciente utilizará analgésico de resgate (cetamina intranasal ou outro a critério do médico assistente).

O dispositivo VR consiste em um par de óculos VR com um vídeo previamente escolhido e instalado. A preparação do paciente deve ser feita antes de iniciar o protocolo.

O primeiro passo é escolher pacientes candidatos à RV que sejam compreensivos e interessados. A aprovação do responsável é necessária; depois é preciso explicar o princípio, as etapas e os benefícios do cuidado.

A intensidade da dor é calculada de acordo com a escala visual analógica antes, durante o procedimento e 30 minutos depois, bem como a VAS máxima durante o procedimento, a 'Escala de Medo Infantil', o índice de satisfação e quaisquer efeitos adversos são anotados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para todos os pacientes incluídos deverá ser preenchido um formulário de coleta de dados, mencionando idade, sexo, histórico médico e cirúrgico e tipo de procedimento planejado.

  • Se VAS inicial >5 e intolerável: os pacientes farão uso imediato de analgésicos e serão excluídos do estudo.
  • Se VAS inicial <= 5 ou > 5, mas tolerável: Somente óculos VR são usados ​​como analgésico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 09 e 24 anos
  • suturando uma ferida
  • trocando um curativo
  • punção lombar,
  • linha venosa periférica
  • Teste de sangue
  • injeção intramuscular
  • redução de uma fratura
  • fundição ou reboco.

Critério de exclusão:

  • consciência prejudicada
  • epilepsia
  • ferida/infecção cobrindo a área do capacete
  • dor de cabeça
  • retardo intelectual/mental
  • náusea, vômito
  • paciente já incluído no protocolo
  • dor que requer atenção médica imediata. analgésico (EVA >5 e descrito como intolerável).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de sucesso
Prazo: 30 minutos
frequência de sucesso (%) (uso de analgésicos de emergência)
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução da dor
Prazo: 30 minutos
redução da dor avaliada pela escala visual analógica (mm)
30 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de eventos adversos e satisfação do paciente
Prazo: 3 horas
ocorrência de eventos adversos, tolerância aos óculos, satisfação do paciente (Escala de Satisfação Likert) e EVA máx. durante o procedimento.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UMonastir2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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