子宮内膜症と ATR-FTIR 分光法
2024年5月26日 更新者：VALERIO GARRONE BARAUNA、Federal University of Espirito Santo
ATR-FTIR 分光法を使用した子宮内膜症の検出
この研究の目標は、尿中の子宮内膜症の検出ツールとして中赤外分光法 (ATR-FTIR) の使用を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜症は、衰弱性があり、多因子性であると考えられている慢性婦人科疾患です。 その診断は侵襲的であり、非特異的な症状や検査の誤りまたは遅れにより診断が長引く可能性があり、それが遅れを招き、適切な治療の提供を妨げる可能性があります。
ATR-FTIR 分光法は、中赤外線との相互作用を通じてサンプルの化学組成と分子変化を特定する機能を備えた非侵襲的技術です。 この研究の目的は、分光法と機械学習アルゴリズムを使用して、尿サンプル中の子宮内膜症を検出するための迅速な検査を開発することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valerio G Barauna, PhD
- 電話番号：+5527996892407
- メール：barauna2@gmail.com
研究場所
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Espírito Santo
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Vitória、Espírito Santo、ブラジル、29041-295
- 募集
- University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
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コンタクト：
- Neide A Boldrini, phD
- 電話番号：+552733357100
- メール：neide.boldrini@ebserh.gov.br
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コンタクト：
- Mara RB Barcelos, phD
- 電話番号：+5527999829511
- メール：mararsb@gmail.com
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主任研究者：
- Neide A Boldrini, phD
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主任研究者：
- Mara RB Barcelos, phD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- 骨盤の痛みを訴える
除外基準:
- 18歳未満または55歳以上
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨盤の痛み
患者は骨盤痛を訴えて婦人科外来を受診した。 子宮内膜症の陽性と陰性は、専門の婦人科医によって次の基準に従って概説されます。
この介入は、子宮内膜症を検出するツールを開発および検証するために、患者の尿サンプルに ATR-FTIR 分光計を使用することです。 |
ATR-FTIR 分光分析と機械学習アルゴリズムを組み合わせたもの。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分光法の信頼性 (診断指標)
時間枠：1年
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主な結果は、診断の特異性、感度、精度の評価です。
許容可能な診断基準は、分光法が子宮内膜症陰性患者と陽性子宮内膜症患者を区別できるかどうかを示す MRI に匹敵するものでなければなりません。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valerio G Barauna, PhD、Universidade Federal do Espírito Santo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月15日
一次修了 (推定)
2026年4月29日
研究の完了 (推定)
2026年4月29日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月17日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月26日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。