Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometriose og ATR-FTIR-spektroskopi

26. maj 2024 opdateret af: VALERIO GARRONE BARAUNA, Federal University of Espirito Santo

Påvisning af endometriose ved hjælp af ATR-FTIR-spektroskopi

Målet med denne undersøgelse er at udforske brugen af ​​mid-infrarød spektroskopi (ATR-FTIR) som et påvisningsværktøj til endometriose i urin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriose er en kronisk gynækologisk sygdom, der anses for invaliderende og multifaktoriel. Dens diagnose er invasiv og kan forlænges på grund af uspecifikke symptomer og fejlagtige eller sene undersøgelser, hvilket kan føre til forsinkelser og forringe leveringen af ​​tilstrækkelig behandling.

ATR-FTIR-spektroskopi er en ikke-invasiv teknik med evnen til at identificere den kemiske sammensætning og molekylære ændringer af prøver gennem dens interaktion med mid-infrarød stråling. Formålet med dette arbejde er at udvikle en hurtig test til påvisning af endometriose i urinprøver ved hjælp af spektroskopi og maskinlæringsalgoritmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29041-295
        • Rekruttering
        • University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neide A Boldrini, phD
        • Ledende efterforsker:
          • Mara RB Barcelos, phD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Bækkensmerter klager

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 55
  • Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bækkensmerter

Patienter henvist til gynækologisk ambulatorium, med klager over bækkensmerter. Positive og negative for endometriose vil blive skitseret af en ekspert gynækolog i henhold til følgende kriterier:

  • Bækken MRI (Magnetic Resonance Imaging) rapport;
  • gynækologisk undersøgelse;
  • Kliniske symptomer og historie;

Interventionen er brugen af ​​ATR-FTIR-spektrometeret i patientens urinprøver til at udvikle og validere et værktøj til påvisning af endometriose.
Diagnostisk test: FTIR-spektroskopianalyse
ATR-FTIR spektroskopianalyse kombineret med maskinlæringsalgoritmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spektroskopi-pålidelighed (diagnostiske målinger)
Tidsramme: 1 år
Det primære resultat er evalueringen af ​​specificitet, sensitivitet og nøjagtighed af diagnosen. Acceptable diagnostiske målinger skal være sammenlignelige med MR, som vil vise, om spektroskopi kan skelne mellem negative og positive endometriosepatienter.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTIR-ENDOMETRIOSIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FTIR-spektroskopianalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner