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Endometriosi e spettroscopia ATR-FTIR

26 maggio 2024 aggiornato da: VALERIO GARRONE BARAUNA, Federal University of Espirito Santo

Rilevazione dell'endometriosi mediante spettroscopia ATR-FTIR

L'obiettivo di questo studio è esplorare l'uso della spettroscopia nel medio infrarosso (ATR-FTIR) come strumento di rilevamento dell'endometriosi nelle urine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’endometriosi è una malattia ginecologica cronica considerata debilitante e multifattoriale. La sua diagnosi è invasiva e può essere prolungata a causa di sintomi aspecifici e di accertamenti errati o tardivi, che possono portare a ritardi e compromettere la fornitura di cure adeguate.

La spettroscopia ATR-FTIR è una tecnica non invasiva con la capacità di identificare la composizione chimica e i cambiamenti molecolari dei campioni attraverso la sua interazione con la radiazione del medio infrarosso. Lo scopo di questo lavoro è sviluppare un test rapido per il rilevamento dell'endometriosi in campioni di urina utilizzando spettroscopia e algoritmi di apprendimento automatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Valerio G Barauna, PhD
  • Numero di telefono: +5527996892407
  • Email: barauna2@gmail.com

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasile, 29041-295
        • Reclutamento
        • University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neide A Boldrini, phD
        • Investigatore principale:
          • Mara RB Barcelos, phD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Si lamenta il dolore pelvico

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 55
  • Mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dolore pelvico

I pazienti si sono rivolti all'ambulatorio di ginecologia lamentando dolore pelvico. Gli aspetti positivi e negativi dell'endometriosi verranno delineati da un ginecologo esperto secondo i seguenti criteri:

  • Referto della risonanza magnetica pelvica (risonanza magnetica);
  • Visita ginecologica;
  • Sintomi clinici e storia;

L'intervento consiste nell'utilizzo dello spettrometro ATR-FTIR nei campioni di urina dei pazienti per sviluppare e validare uno strumento per rilevare l'endometriosi.
Test diagnostico: Analisi spettroscopica FTIR
Analisi spettroscopica ATR-FTIR combinata con algoritmi di machine learning.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità della spettroscopia (metriche diagnostiche)
Lasso di tempo: 1 anno
L'outcome primario è la valutazione della specificità, sensibilità e accuratezza della diagnosi. Le metriche diagnostiche accettabili devono essere paragonabili alla risonanza magnetica, che dimostrerà se la spettroscopia può discriminare tra pazienti con endometriosi negativi e positivi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

29 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTIR-ENDOMETRIOSIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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