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자궁내막증 및 ATR-FTIR 분광학

2024년 5월 26일 업데이트: VALERIO GARRONE BARAUNA, Federal University of Espirito Santo

ATR-FTIR 분광학을 이용한 자궁내막증 검출

이 연구의 목표는 소변 내 자궁내막증을 탐지하는 도구로서 중적외선 분광법(ATR-FTIR)의 사용을 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자궁내막증은 쇠약하고 다인성인 것으로 간주되는 만성 부인과 질환입니다. 진단은 침습적이며 불특정 증상, 잘못된 조사 또는 늦은 조사로 인해 장기화될 수 있으며 이로 인해 적절한 치료 제공이 지연되고 손상될 수 있습니다.

ATR-FTIR 분광학은 중적외선과의 상호작용을 통해 시료의 화학적 조성과 분자 변화를 식별할 수 있는 기능을 갖춘 비침습적 기술입니다. 이 연구의 목적은 분광학 및 기계 학습 알고리즘을 사용하여 소변 샘플에서 자궁내막증을 검출하기 위한 신속한 테스트를 개발하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Valerio G Barauna, PhD
  • 전화번호: +5527996892407
  • 이메일: barauna2@gmail.com

연구 장소

    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29041-295
        • 모병
        • University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Neide A Boldrini, phD
        • 수석 연구원:
          • Mara RB Barcelos, phD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 골반통을 호소한다

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 55세 이상
  • 사전 동의가 부족함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골반 통증

환자들은 골반 통증을 호소하며 산부인과 외래 진료소를 찾았습니다. 자궁내막증에 대한 양성 및 음성은 전문 산부인과 전문의가 다음 기준에 따라 설명합니다.

  • 골반 MRI(자기공명영상) 보고서;
  • 부인과 검진;
  • 임상 증상 및 병력;

개입은 자궁내막증을 감지하기 위한 도구를 개발하고 검증하기 위해 환자의 소변 샘플에 ATR-FTIR 분광계를 사용하는 것입니다.

기계 학습 알고리즘과 결합된 ATR-FTIR 분광학 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분광학 신뢰성(진단 지표)
기간: 일년
주요 결과는 진단의 특이성, 민감도 및 정확성을 평가하는 것입니다. 허용되는 진단 지표는 분광학이 음성 자궁내막증 환자와 양성 자궁내막증 환자를 구별할 수 있는지 여부를 입증하는 MRI와 유사해야 합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 29일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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FTIR 분광학 분석에 대한 임상 시험

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