Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндометриоз и ATR-FTIR-спектроскопия

26 мая 2024 г. обновлено: VALERIO GARRONE BARAUNA, Federal University of Espirito Santo

Обнаружение эндометриоза с помощью ATR-FTIR-спектроскопии

Целью этого исследования является изучение использования спектроскопии среднего инфракрасного диапазона (ATR-FTIR) в качестве инструмента обнаружения эндометриоза в моче.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндометриоз – хроническое гинекологическое заболевание, которое считается изнурительным и многофакторным. Его диагноз является инвазивным и может быть продлен из-за неспецифических симптомов, а также ошибочных или поздних исследований, что может привести к задержкам и ухудшить предоставление адекватного лечения.

ATR-FTIR-спектроскопия — это неинвазивный метод, позволяющий идентифицировать химический состав и молекулярные изменения образцов посредством взаимодействия с излучением среднего инфракрасного диапазона. Целью данной работы является разработка экспресс-теста для выявления эндометриоза в образцах мочи с использованием спектроскопии и алгоритмов машинного обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Valerio G Barauna, PhD
  • Номер телефона: +5527996892407
  • Электронная почта: barauna2@gmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Бразилия, 29041-295
        • Рекрутинг
        • University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Mara RB Barcelos, phD
          • Номер телефона: +5527999829511
          • Электронная почта: mararsb@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Neide A Boldrini, phD
        • Главный следователь:
          • Mara RB Barcelos, phD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Боль в области таза жаловаться

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 и старше 55 лет
  • Отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Боль в области таза

Больные обратились в гинекологическую поликлинику с жалобами на боли в области таза. Положительные и отрицательные стороны эндометриоза определит опытный гинеколог по следующим критериям:

  • Отчет МРТ таза (магнитно-резонансная томография);
  • Гинекологический осмотр;
  • Клинические симптомы и анамнез;

Вмешательство заключается в использовании спектрометра ATR-FTIR в образцах мочи пациента для разработки и проверки инструмента для обнаружения эндометриоза.
Диагностический тест: Анализ FTIR-спектроскопии
Спектроскопический анализ ATR-FTIR в сочетании с алгоритмами машинного обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спектроскопия Надежность (диагностические показатели)
Временное ограничение: 1 год
Первичным результатом является оценка специфичности, чувствительности и точности диагностики. Приемлемые диагностические показатели должны быть сопоставимы с МРТ, что покажет, может ли спектроскопия различать пациентов с отрицательным и положительным эндометриозом.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Espirito Santo

Соавторы

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Следователи

  • Главный следователь: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FTIR-ENDOMETRIOSIS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ FTIR-спектроскопии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться