Endométriose et spectroscopie ATR-FTIR
Détection de l'endométriose par spectroscopie ATR-FTIR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endométriose est une maladie gynécologique chronique considérée comme débilitante et multifactorielle. Son diagnostic est invasif et peut être prolongé en raison de symptômes non spécifiques et d'investigations erronées ou tardives, ce qui peut entraîner des retards et nuire à la fourniture d'un traitement adéquat.
La spectroscopie ATR-FTIR est une technique non invasive capable d'identifier la composition chimique et les changements moléculaires des échantillons grâce à son interaction avec le rayonnement infrarouge moyen. L'objectif de ce travail est de développer un test rapide pour la détection de l'endométriose dans des échantillons d'urine à l'aide d'algorithmes de spectroscopie et d'apprentissage automatique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valerio G Barauna, PhD
- Numéro de téléphone: +5527996892407
- E-mail: barauna2@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29041-295
- Recrutement
- University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
-
Contact:
- Neide A Boldrini, phD
- Numéro de téléphone: +552733357100
- E-mail: neide.boldrini@ebserh.gov.br
-
Contact:
- Mara RB Barcelos, phD
- Numéro de téléphone: +5527999829511
- E-mail: mararsb@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Neide A Boldrini, phD
-
Chercheur principal:
- Mara RB Barcelos, phD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- Des douleurs pelviennes se plaignent
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 55 ans
- Absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Douleur pelvienne
Les patients adressés à la clinique externe de gynécologie se plaignent de douleurs pelviennes. Les positifs et les négatifs de l’endométriose seront définis par un gynécologue expert selon les critères suivants :
L'intervention consiste à utiliser le spectromètre ATR-FTIR dans les échantillons d'urine du patient pour développer et valider un outil de détection de l'endométriose. |
Analyse de spectroscopie ATR-FTIR combinée à des algorithmes d'apprentissage automatique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité de la spectroscopie (mesures de diagnostic)
Délai: 1 an
|
Le résultat principal est l'évaluation de la spécificité, de la sensibilité et de l'exactitude du diagnostic.
Les mesures diagnostiques acceptables doivent être comparables à l'IRM, ce qui démontrera si la spectroscopie peut faire la distinction entre les patientes atteintes d'endométriose négatives et positives.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FTIR-ENDOMETRIOSIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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