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Endometriosis y espectroscopia ATR-FTIR

26 de mayo de 2024 actualizado por: VALERIO GARRONE BARAUNA, Federal University of Espirito Santo

Detección de endometriosis mediante espectroscopia ATR-FTIR

El objetivo de este estudio es explorar el uso de la espectroscopia de infrarrojo medio (ATR-FTIR) como herramienta de detección de endometriosis en orina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La endometriosis es una enfermedad ginecológica crónica que se considera debilitante y multifactorial. Su diagnóstico es invasivo y puede prolongarse debido a síntomas inespecíficos e investigaciones erróneas o tardías, lo que puede provocar retrasos y perjudicar la prestación de un tratamiento adecuado.

La espectroscopia ATR-FTIR es una técnica no invasiva con la capacidad de identificar la composición química y cambios moleculares de muestras a través de su interacción con la radiación del infrarrojo medio. El objetivo de este trabajo es desarrollar una prueba rápida para la detección de endometriosis en muestras de orina mediante espectroscopia y algoritmos de aprendizaje automático.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Valerio G Barauna, PhD
  • Número de teléfono: +5527996892407
  • Correo electrónico: barauna2@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29041-295
        • Reclutamiento
        • University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mara RB Barcelos, phD
          • Número de teléfono: +5527999829511
          • Correo electrónico: mararsb@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Neide A Boldrini, phD
        • Investigador principal:
          • Mara RB Barcelos, phD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Dolor pélvico quejarse

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años o mayor de 55 años
  • Falta de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dolor pélvico

Los pacientes remitidos al ambulatorio de ginecología, refieren dolor pélvico. Los aspectos positivos y negativos de la endometriosis serán reseñados por un ginecólogo experto según los siguientes criterios:

  • Informe de resonancia magnética pélvica (imágenes por resonancia magnética);
  • Examen ginecológico;
  • Síntomas clínicos e historia;

La intervención consiste en el uso del espectrómetro ATR-FTIR en muestras de orina de pacientes para desarrollar y validar una herramienta para detectar la endometriosis.

Análisis de espectroscopia ATR-FTIR combinado con algoritmos de aprendizaje automático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad de la espectroscopia (métricas de diagnóstico)
Periodo de tiempo: 1 año
El resultado primario es la evaluación de la especificidad, sensibilidad y precisión del diagnóstico. Las métricas de diagnóstico aceptables deben ser comparables a las de la resonancia magnética, lo que demostrará si la espectroscopia puede discriminar entre pacientes con endometriosis negativa y positiva.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

29 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

29 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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