- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06426420
Endometriosis y espectroscopia ATR-FTIR
Detección de endometriosis mediante espectroscopia ATR-FTIR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endometriosis es una enfermedad ginecológica crónica que se considera debilitante y multifactorial. Su diagnóstico es invasivo y puede prolongarse debido a síntomas inespecíficos e investigaciones erróneas o tardías, lo que puede provocar retrasos y perjudicar la prestación de un tratamiento adecuado.
La espectroscopia ATR-FTIR es una técnica no invasiva con la capacidad de identificar la composición química y cambios moleculares de muestras a través de su interacción con la radiación del infrarrojo medio. El objetivo de este trabajo es desarrollar una prueba rápida para la detección de endometriosis en muestras de orina mediante espectroscopia y algoritmos de aprendizaje automático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valerio G Barauna, PhD
- Número de teléfono: +5527996892407
- Correo electrónico: barauna2@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29041-295
- Reclutamiento
- University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
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Contacto:
- Neide A Boldrini, phD
- Número de teléfono: +552733357100
- Correo electrónico: neide.boldrini@ebserh.gov.br
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Contacto:
- Mara RB Barcelos, phD
- Número de teléfono: +5527999829511
- Correo electrónico: mararsb@gmail.com
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Investigador principal:
- Neide A Boldrini, phD
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Investigador principal:
- Mara RB Barcelos, phD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Dolor pélvico quejarse
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 55 años
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dolor pélvico
Los pacientes remitidos al ambulatorio de ginecología, refieren dolor pélvico. Los aspectos positivos y negativos de la endometriosis serán reseñados por un ginecólogo experto según los siguientes criterios:
La intervención consiste en el uso del espectrómetro ATR-FTIR en muestras de orina de pacientes para desarrollar y validar una herramienta para detectar la endometriosis. |
Análisis de espectroscopia ATR-FTIR combinado con algoritmos de aprendizaje automático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad de la espectroscopia (métricas de diagnóstico)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El resultado primario es la evaluación de la especificidad, sensibilidad y precisión del diagnóstico.
Las métricas de diagnóstico aceptables deben ser comparables a las de la resonancia magnética, lo que demostrará si la espectroscopia puede discriminar entre pacientes con endometriosis negativa y positiva.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FTIR-ENDOMETRIOSIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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