Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometriose og ATR-FTIR-spektroskopi

26. mai 2024 oppdatert av: VALERIO GARRONE BARAUNA, Federal University of Espirito Santo

Påvisning av endometriose ved bruk av ATR-FTIR-spektroskopi

Målet med denne studien er å utforske bruken av mid-infrarød spektroskopi (ATR-FTIR) som et deteksjonsverktøy for endometriose i urin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endometriose er en kronisk gynekologisk sykdom som anses som invalidiserende og multifaktoriell. Diagnosen er invasiv og kan bli forlenget på grunn av uspesifikke symptomer og feilaktige eller sene undersøkelser, noe som kan føre til forsinkelser og svekke tilbudet av adekvat behandling.

ATR-FTIR-spektroskopi er en ikke-invasiv teknikk med evnen til å identifisere den kjemiske sammensetningen og molekylære endringer av prøver gjennom dens interaksjon med mellominfrarød stråling. Målet med dette arbeidet er å utvikle en hurtigtest for påvisning av endometriose i urinprøver ved bruk av spektroskopi og maskinlæringsalgoritmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29041-295
        • Rekruttering
        • University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Neide A Boldrini, phD
        • Hovedetterforsker:
          • Mara RB Barcelos, phD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Bekkensmerter klager

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 55
  • Mangel på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bekkensmerter

Pasienter henvist til gynekologisk poliklinikk, med klager over bekkensmerter. Positive og negative for endometriose vil bli skissert av en ekspert gynekolog i henhold til følgende kriterier:

  • Bekken MR (Magnetic Resonance Imaging) rapport;
  • gynekologisk undersøkelse;
  • Kliniske symptomer og historie;

Intervensjonen er bruk av ATR-FTIR-spektrometer i pasientens urinprøver for å utvikle og validere et verktøy for å oppdage endometriose.
Diagnostisk test: FTIR-spektroskopianalyse
ATR-FTIR spektroskopianalyse kombinert med maskinlæringsalgoritmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spektroskopipålitelighet (diagnostiske beregninger)
Tidsramme: 1 år
Det primære resultatet er evaluering av spesifisitet, sensitivitet og nøyaktighet av diagnostikken. Akseptable diagnostiske beregninger må være sammenlignbare med MR, som vil vise om spektroskopi kan skille mellom negative og positive endometriosepasienter.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Samarbeidspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

29. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FTIR-ENDOMETRIOSIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere