- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06426420
Endometriose e espectroscopia ATR-FTIR
Detecção de endometriose usando espectroscopia ATR-FTIR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endometriose é uma doença ginecológica crônica considerada debilitante e multifatorial. Seu diagnóstico é invasivo e pode ser prolongado devido a sintomas inespecíficos e investigações errôneas ou tardias, o que pode levar a atrasos e prejudicar o fornecimento de tratamento adequado.
A espectroscopia ATR-FTIR é uma técnica não invasiva com capacidade de identificar a composição química e alterações moleculares de amostras através de sua interação com a radiação infravermelha média. O objetivo deste trabalho é desenvolver um teste rápido para detecção de endometriose em amostras de urina utilizando espectroscopia e algoritmos de aprendizado de máquina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valerio G Barauna, PhD
- Número de telefone: +5527996892407
- E-mail: barauna2@gmail.com
Locais de estudo
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29041-295
- Recrutamento
- University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
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Contato:
- Neide A Boldrini, phD
- Número de telefone: +552733357100
- E-mail: neide.boldrini@ebserh.gov.br
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Contato:
- Mara RB Barcelos, phD
- Número de telefone: +5527999829511
- E-mail: mararsb@gmail.com
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Investigador principal:
- Neide A Boldrini, phD
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Investigador principal:
- Mara RB Barcelos, phD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Queixa de dor pélvica
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos ou maior de 55
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dor pélvica
Pacientes encaminhadas ao ambulatório de ginecologia, com queixa de dor pélvica. Positivos e negativos para endometriose serão traçados por um ginecologista especialista de acordo com os seguintes critérios:
A intervenção é a utilização do espectrômetro ATR-FTIR em amostras de urina de pacientes para desenvolver e validar uma ferramenta de detecção de endometriose. |
Análise de espectroscopia ATR-FTIR combinada com algoritmos de aprendizado de máquina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade da espectroscopia (métricas de diagnóstico)
Prazo: 1 ano
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O resultado primário é a avaliação da especificidade, sensibilidade e precisão do diagnóstico.
As métricas diagnósticas aceitáveis devem ser comparáveis à ressonância magnética, o que demonstrará se a espectroscopia pode discriminar entre pacientes com endometriose negativa e positiva.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FTIR-ENDOMETRIOSIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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