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Endometriose e espectroscopia ATR-FTIR

26 de maio de 2024 atualizado por: VALERIO GARRONE BARAUNA, Federal University of Espirito Santo

Detecção de endometriose usando espectroscopia ATR-FTIR

O objetivo deste estudo é explorar o uso da espectroscopia no infravermelho médio (ATR-FTIR) como ferramenta de detecção de endometriose na urina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A endometriose é uma doença ginecológica crônica considerada debilitante e multifatorial. Seu diagnóstico é invasivo e pode ser prolongado devido a sintomas inespecíficos e investigações errôneas ou tardias, o que pode levar a atrasos e prejudicar o fornecimento de tratamento adequado.

A espectroscopia ATR-FTIR é uma técnica não invasiva com capacidade de identificar a composição química e alterações moleculares de amostras através de sua interação com a radiação infravermelha média. O objetivo deste trabalho é desenvolver um teste rápido para detecção de endometriose em amostras de urina utilizando espectroscopia e algoritmos de aprendizado de máquina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Valerio G Barauna, PhD
  • Número de telefone: +5527996892407
  • E-mail: barauna2@gmail.com

Locais de estudo

    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29041-295
        • Recrutamento
        • University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
        • Contato:
        • Contato:
          • Mara RB Barcelos, phD
          • Número de telefone: +5527999829511
          • E-mail: mararsb@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Neide A Boldrini, phD
        • Investigador principal:
          • Mara RB Barcelos, phD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Queixa de dor pélvica

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 18 anos ou maior de 55
  • Falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dor pélvica

Pacientes encaminhadas ao ambulatório de ginecologia, com queixa de dor pélvica. Positivos e negativos para endometriose serão traçados por um ginecologista especialista de acordo com os seguintes critérios:

  • Relatório de ressonância magnética pélvica (ressonância magnética);
  • Exame ginecológico;
  • Sintomas clínicos e história;

A intervenção é a utilização do espectrômetro ATR-FTIR em amostras de urina de pacientes para desenvolver e validar uma ferramenta de detecção de endometriose.

Análise de espectroscopia ATR-FTIR combinada com algoritmos de aprendizado de máquina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade da espectroscopia (métricas de diagnóstico)
Prazo: 1 ano
O resultado primário é a avaliação da especificidade, sensibilidade e precisão do diagnóstico. As métricas diagnósticas aceitáveis ​​devem ser comparáveis ​​à ressonância magnética, o que demonstrará se a espectroscopia pode discriminar entre pacientes com endometriose negativa e positiva.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

29 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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