- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06426420
Endometrioosi ja ATR-FTIR-spektroskopia
Endometrioosin havaitseminen ATR-FTIR-spektroskopiaa käyttämällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on krooninen gynekologinen sairaus, jota pidetään heikentävänä ja monitekijäisenä. Sen diagnoosi on invasiivinen ja voi pitkittyä epäspesifisten oireiden ja virheellisten tai myöhäisten tutkimusten vuoksi, mikä voi johtaa viivästyksiin ja heikentää riittävän hoidon saantia.
ATR-FTIR-spektroskopia on ei-invasiivinen tekniikka, joka pystyy tunnistamaan näytteiden kemiallisen koostumuksen ja molekyylimuutokset sen vuorovaikutuksen kautta keskialueen infrapunasäteilyn kanssa. Tämän työn tavoitteena on kehittää pikatesti endometrioosin havaitsemiseksi virtsanäytteistä spektroskopia- ja koneoppimisalgoritmeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valerio G Barauna, PhD
- Puhelinnumero: +5527996892407
- Sähköposti: barauna2@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilia, 29041-295
- Rekrytointi
- University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
-
Ottaa yhteyttä:
- Neide A Boldrini, phD
- Puhelinnumero: +552733357100
- Sähköposti: neide.boldrini@ebserh.gov.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Mara RB Barcelos, phD
- Puhelinnumero: +5527999829511
- Sähköposti: mararsb@gmail.com
-
Päätutkija:
- Neide A Boldrini, phD
-
Päätutkija:
- Mara RB Barcelos, phD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Lantion kipu valittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 55 vuotta
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantiokipu
Potilaat ohjattiin gynekologian poliklinikalle valittaen lantion kipua. Asiantunteva gynekologi hahmottelee endometrioosin positiiviset ja negatiiviset puolet seuraavien kriteerien mukaisesti:
Interventio on ATR-FTIR-spektrometrin käyttö potilaan virtsanäytteissä endometrioosin havaitsemiseen tarkoitetun työkalun kehittämiseksi ja validoimiseksi. |
ATR-FTIR-spektroskopiaanalyysi yhdistettynä koneoppimisalgoritmeihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektroskopian luotettavuus (diagnostiset mittarit)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tulos on diagnoosin spesifisyyden, herkkyyden ja tarkkuuden arviointi.
Hyväksyttävien diagnostisten mittareiden on oltava verrattavissa magneettikuvaukseen, mikä osoittaa, pystyykö spektroskopia erottamaan negatiiviset ja positiiviset endometrioosipotilaat.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTIR-ENDOMETRIOSIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .