Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriose en ATR-FTIR-spectroscopie

26 mei 2024 bijgewerkt door: VALERIO GARRONE BARAUNA, Federal University of Espirito Santo

Detectie van endometriose met behulp van ATR-FTIR-spectroscopie

Het doel van deze studie is om het gebruik van mid-infraroodspectroscopie (ATR-FTIR) als detectiemiddel voor endometriose in urine te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endometriose is een chronische gynaecologische ziekte die als invaliderend en multifactorieel wordt beschouwd. De diagnose ervan is invasief en kan langer duren als gevolg van niet-specifieke symptomen en foutief of laattijdig onderzoek, wat kan leiden tot vertragingen en het bieden van een adequate behandeling kan belemmeren.

ATR-FTIR-spectroscopie is een niet-invasieve techniek die de chemische samenstelling en moleculaire veranderingen van monsters kan identificeren door middel van interactie met midden-infraroodstraling. Het doel van dit werk is het ontwikkelen van een snelle test voor de detectie van endometriose in urinemonsters met behulp van spectroscopie en machine learning-algoritmen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazilië, 29041-295
        • Werving
        • University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neide A Boldrini, phD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mara RB Barcelos, phD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Bekkenpijn klagen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 55 jaar
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bekkenpijn

Patiënten verwezen naar de polikliniek gynaecologie met klachten over bekkenpijn. Positieve en negatieve punten voor endometriose zullen door een deskundige gynaecoloog worden geschetst op basis van de volgende criteria:

  • Bekken MRI (Magnetic Resonance Imaging) rapport;
  • Gynaecologisch onderzoek;
  • Klinische symptomen en geschiedenis;

De interventie bestaat uit het gebruik van de ATR-FTIR-spectrometer in urinemonsters van patiënten om een ​​hulpmiddel voor het detecteren van endometriose te ontwikkelen en te valideren.
Diagnostische toets: FTIR-spectroscopieanalyse
ATR-FTIR Spectroscopieanalyse gecombineerd met machine learning-algoritmen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van spectroscopie (diagnostische statistieken)
Tijdsspanne: 1 jaar
Het primaire resultaat is de evaluatie van de specificiteit, gevoeligheid en nauwkeurigheid van de diagnose. Aanvaardbare diagnostische meetgegevens moeten vergelijkbaar zijn met MRI, wat zal aantonen of spectroscopie onderscheid kan maken tussen negatieve en positieve endometriosepatiënten.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

29 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

29 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FTIR-ENDOMETRIOSIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FTIR-spectroscopieanalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren