子宫内膜异位症和 ATR-FTIR 光谱
2024年5月26日 更新者：VALERIO GARRONE BARAUNA、Federal University of Espirito Santo
使用 ATR-FTIR 光谱检测子宫内膜异位症
本研究的目的是探索使用中红外光谱（ATR-FTIR）作为尿液中子宫内膜异位症的检测工具。
研究概览
详细说明
子宫内膜异位症是一种慢性妇科疾病，被认为是一种使人衰弱的多因素疾病。 其诊断是侵入性的，并且可能由于非特异性症状以及错误或延迟的调查而延长诊断时间，从而导致延误并损害充分治疗的提供。
ATR-FTIR 光谱是一种非侵入性技术，能够通过中红外辐射的相互作用来识别样品的化学成分和分子变化。 这项工作的目的是开发一种使用光谱学和机器学习算法检测尿液样本中子宫内膜异位症的快速测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valerio G Barauna, PhD
- 电话号码：+5527996892407
- 邮箱：barauna2@gmail.com
学习地点
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Espírito Santo
-
Vitória、Espírito Santo、巴西、29041-295
- 招聘中
- University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
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接触：
- Neide A Boldrini, phD
- 电话号码：+552733357100
- 邮箱：neide.boldrini@ebserh.gov.br
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接触：
- Mara RB Barcelos, phD
- 电话号码：+5527999829511
- 邮箱：mararsb@gmail.com
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首席研究员：
- Neide A Boldrini, phD
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首席研究员：
- Mara RB Barcelos, phD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性
- 抱怨骨盆疼痛
排除标准：
- 年龄18岁以下或55岁以上
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：骨盆疼痛
患者因骨盆疼痛而转至妇科门诊。 妇科医生将根据以下标准概述子宫内膜异位症的阳性和阴性：
该干预措施是在患者的尿液样本中使用 ATR-FTIR 光谱仪来开发和验证检测子宫内膜异位症的工具。 |
ATR-FTIR 光谱分析与机器学习算法相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光谱可靠性（诊断指标）
大体时间：1年
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主要结果是评估诊断的特异性、敏感性和准确性。
可接受的诊断指标必须与 MRI 相当，这将证明光谱学是否可以区分阴性和阳性子宫内膜异位症患者。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valerio G Barauna, PhD、Universidade Federal do Espírito Santo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (估计的)
2026年4月29日
研究完成 (估计的)
2026年4月29日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月17日
首次发布 (实际的)
2024年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月26日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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