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Endometriose und ATR-FTIR-Spektroskopie

26. Mai 2024 aktualisiert von: VALERIO GARRONE BARAUNA, Federal University of Espirito Santo

Nachweis von Endometriose mittels ATR-FTIR-Spektroskopie

Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz der Mittelinfrarotspektroskopie (ATR-FTIR) als Nachweisinstrument für Endometriose im Urin zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endometriose ist eine chronische gynäkologische Erkrankung, die als schwächend und multifaktoriell gilt. Die Diagnose ist invasiv und kann aufgrund unspezifischer Symptome sowie fehlerhafter oder verspäteter Untersuchungen verzögert werden, was zu Verzögerungen führen und die Bereitstellung einer angemessenen Behandlung beeinträchtigen kann.

ATR-FTIR-Spektroskopie ist eine nicht-invasive Technik mit der Fähigkeit, die chemische Zusammensetzung und molekulare Veränderungen von Proben durch ihre Wechselwirkung mit Strahlung im mittleren Infrarotbereich zu identifizieren. Ziel dieser Arbeit ist die Entwicklung eines Schnelltests zum Nachweis von Endometriose in Urinproben mittels Spektroskopie und maschinellen Lernalgorithmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29041-295
        • Rekrutierung
        • University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Neide A Boldrini, phD
        • Hauptermittler:
          • Mara RB Barcelos, phD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Beschwerden über Beckenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 oder über 55
  • Fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzen im Beckenbereich

Patienten, die in die gynäkologische Ambulanz überwiesen wurden, klagten über Unterleibsschmerzen. Die positiven und negativen Aspekte einer Endometriose werden von einem erfahrenen Gynäkologen anhand der folgenden Kriterien dargelegt:

  • Becken-MRT-Bericht (Magnetresonanztomographie);
  • Gynäkologische Untersuchung;
  • Klinische Symptome und Vorgeschichte;

Bei der Intervention handelt es sich um die Verwendung des ATR-FTIR-Spektrometers in Urinproben von Patienten, um ein Tool zum Nachweis von Endometriose zu entwickeln und zu validieren.
Diagnosetest: FTIR-Spektroskopieanalyse
ATR-FTIR-Spektroskopieanalyse kombiniert mit maschinellen Lernalgorithmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spektroskopie-Zuverlässigkeit (diagnostische Messgrößen)
Zeitfenster: 1 Jahr
Das primäre Ergebnis ist die Bewertung der Spezifität, Sensitivität und Genauigkeit der Diagnose. Akzeptable diagnostische Messwerte müssen mit der MRT vergleichbar sein, um zu zeigen, ob die Spektroskopie zwischen negativen und positiven Endometriosepatientinnen unterscheiden kann.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Hauptermittler: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FTIR-ENDOMETRIOSIS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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