Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endometriózis és ATR-FTIR spektroszkópia

2024. május 26. frissítette: VALERIO GARRONE BARAUNA, Federal University of Espirito Santo

Endometriózis kimutatása ATR-FTIR spektroszkópiával

A tanulmány célja a közép-infravörös spektroszkópia (ATR-FTIR) felhasználásának feltárása a vizelet endometriózisának kimutatására szolgáló eszközként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Az endometriózis egy krónikus nőgyógyászati ​​betegség, amelyet legyengítőnek és többtényezősnek tartanak. Diagnózisa invazív, a nem specifikus tünetek, valamint a hibás vagy késői kivizsgálás miatt elhúzódhat, ami késleltetheti és ronthatja a megfelelő kezelés biztosítását.

Az ATR-FTIR spektroszkópia egy nem invazív technika, amely képes a minták kémiai összetételének és molekuláris változásainak azonosítására a középső infravörös sugárzással való kölcsönhatás révén. A munka célja egy gyorsteszt kidolgozása az endometriózis vizeletminták kimutatására spektroszkópiás és gépi tanulási algoritmusok segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazília, 29041-295
        • Toborzás
        • University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Neide A Boldrini, phD
        • Kutatásvezető:
          • Mara RB Barcelos, phD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Kismedencei fájdalom panaszkodik

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 55 év feletti kor
  • A tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kismedencei fájdalom

A betegek kismedencei fájdalomra panaszkodtak a nőgyógyászati ​​ambulanciára. Az endometriózis pozitív és negatív hatásait egy szakértő nőgyógyász fogja felvázolni a következő kritériumok szerint:

  • Kismedencei MRI (mágneses rezonancia képalkotás) jelentés;
  • nőgyógyászati ​​vizsgálat;
  • Klinikai tünetek és anamnézis;

A beavatkozás az ATR-FTIR spektrométer használata a betegek vizeletmintáiban az endometriózis kimutatására szolgáló eszköz kifejlesztésére és validálására.

ATR-FTIR spektroszkópiai elemzés gépi tanulási algoritmusokkal kombinálva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spektroszkópiai megbízhatóság (diagnosztikai mérőszámok)
Időkeret: 1 év
Az elsődleges eredmény a diagnosztika specificitásának, érzékenységének és pontosságának értékelése. Az elfogadható diagnosztikai mutatóknak összehasonlíthatónak kell lenniük az MRI-vel, amely megmutatja, hogy a spektroszkópia képes-e megkülönböztetni a negatív és a pozitív endometriózisban szenvedő betegeket.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel