- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06426420
Endometriózis és ATR-FTIR spektroszkópia
Endometriózis kimutatása ATR-FTIR spektroszkópiával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endometriózis egy krónikus nőgyógyászati betegség, amelyet legyengítőnek és többtényezősnek tartanak. Diagnózisa invazív, a nem specifikus tünetek, valamint a hibás vagy késői kivizsgálás miatt elhúzódhat, ami késleltetheti és ronthatja a megfelelő kezelés biztosítását.
Az ATR-FTIR spektroszkópia egy nem invazív technika, amely képes a minták kémiai összetételének és molekuláris változásainak azonosítására a középső infravörös sugárzással való kölcsönhatás révén. A munka célja egy gyorsteszt kidolgozása az endometriózis vizeletminták kimutatására spektroszkópiás és gépi tanulási algoritmusok segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valerio G Barauna, PhD
- Telefonszám: +5527996892407
- E-mail: barauna2@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brazília, 29041-295
- Toborzás
- University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
-
Kapcsolatba lépni:
- Neide A Boldrini, phD
- Telefonszám: +552733357100
- E-mail: neide.boldrini@ebserh.gov.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Mara RB Barcelos, phD
- Telefonszám: +5527999829511
- E-mail: mararsb@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Neide A Boldrini, phD
-
Kutatásvezető:
- Mara RB Barcelos, phD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Kismedencei fájdalom panaszkodik
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 55 év feletti kor
- A tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kismedencei fájdalom
A betegek kismedencei fájdalomra panaszkodtak a nőgyógyászati ambulanciára. Az endometriózis pozitív és negatív hatásait egy szakértő nőgyógyász fogja felvázolni a következő kritériumok szerint:
A beavatkozás az ATR-FTIR spektrométer használata a betegek vizeletmintáiban az endometriózis kimutatására szolgáló eszköz kifejlesztésére és validálására. |
ATR-FTIR spektroszkópiai elemzés gépi tanulási algoritmusokkal kombinálva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spektroszkópiai megbízhatóság (diagnosztikai mérőszámok)
Időkeret: 1 év
|
Az elsődleges eredmény a diagnosztika specificitásának, érzékenységének és pontosságának értékelése.
Az elfogadható diagnosztikai mutatóknak összehasonlíthatónak kell lenniük az MRI-vel, amely megmutatja, hogy a spektroszkópia képes-e megkülönböztetni a negatív és a pozitív endometriózisban szenvedő betegeket.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FTIR-ENDOMETRIOSIS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .