Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endometrióza a ATR-FTIR spektroskopie

26. května 2024 aktualizováno: VALERIO GARRONE BARAUNA, Federal University of Espirito Santo

Detekce endometriózy pomocí ATR-FTIR spektroskopie

Cílem této studie je prozkoumat využití střední infračervené spektroskopie (ATR-FTIR) jako detekčního nástroje pro endometriózu v moči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endometrióza je chronické gynekologické onemocnění, které je považováno za vysilující a multifaktoriální. Její diagnostika je invazivní a může se prodloužit kvůli nespecifickým symptomům a chybným či pozdním vyšetřením, což může vést ke zpoždění a narušení poskytování adekvátní léčby.

ATR-FTIR spektroskopie je neinvazivní technika se schopností identifikovat chemické složení a molekulární změny vzorků prostřednictvím interakce se středním infračerveným zářením. Cílem této práce je vyvinout rychlý test pro detekci endometriózy ve vzorcích moči pomocí spektroskopie a algoritmů strojového učení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Valerio G Barauna, PhD
  • Telefonní číslo: +5527996892407
  • E-mail: barauna2@gmail.com

Studijní místa

  • Brazílie
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 29041-295
        • Nábor
        • University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neide A Boldrini, phD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mara RB Barcelos, phD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Pánevní bolesti si stěžují

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let nebo nad 55 let
  • Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pánevní bolest

Pacientky odesílány do gynekologické ambulance, stěžují si na bolesti pánve. Pozitiva a negativa endometriózy určí odborný gynekolog podle následujících kritérií:

  • zpráva MRI pánve (magnetická rezonance);
  • Gynekologické vyšetření;
  • Klinické příznaky a anamnéza;

Intervencí je použití spektrometru ATR-FTIR ve vzorcích pacientovy moči k vývoji a ověření nástroje pro detekci endometriózy.
Diagnostický test: FTIR spektroskopická analýza
Spektroskopická analýza ATR-FTIR kombinovaná s algoritmy strojového učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost spektroskopie (diagnostické metriky)
Časové okno: 1 rok
Primárním výstupem je zhodnocení specificity, senzitivity a přesnosti diagnostiky. Přijatelné diagnostické metriky musí být srovnatelné s MRI, což prokáže, zda spektroskopie dokáže rozlišit mezi pacientkami s negativní a pozitivní endometriózou.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Espirito Santo

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FTIR-ENDOMETRIOSIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FTIR spektroskopická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit