Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometrios och ATR-FTIR-spektroskopi

26 maj 2024 uppdaterad av: VALERIO GARRONE BARAUNA, Federal University of Espirito Santo

Detektion av endometrios med ATR-FTIR-spektroskopi

Målet med denna studie är att utforska användningen av mid-infraröd spektroskopi (ATR-FTIR) som ett detektionsverktyg för endometrios i urin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endometrios är en kronisk gynekologisk sjukdom som anses försvagande och multifaktoriell. Dess diagnos är invasiv och kan förlängas på grund av ospecifika symtom och felaktiga eller sena undersökningar, vilket kan leda till förseningar och försämra tillhandahållandet av adekvat behandling.

ATR-FTIR-spektroskopi är en icke-invasiv teknik med förmågan att identifiera den kemiska sammansättningen och molekylära förändringar av prover genom dess interaktion med medelinfraröd strålning. Syftet med detta arbete är att ta fram ett snabbtest för detektion av endometrios i urinprov med hjälp av spektroskopi och maskininlärningsalgoritmer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29041-295
        • Rekrytering
        • University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Neide A Boldrini, phD
        • Huvudutredare:
          • Mara RB Barcelos, phD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Bäckensmärtor klagar

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 eller över 55
  • Brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bäckensmärta

Patienter hänvisade till gynekologisk poliklinik, med klagomål på bäckensmärtor. Positiva och negativa för endometrios kommer att beskrivas av en expert gynekolog enligt följande kriterier:

  • Bäcken MRT (Magnetic Resonance Imaging) rapport;
  • gynekologisk undersökning;
  • Kliniska symtom och historia;

Interventionen är användningen av ATR-FTIR-spektrometern i patientens urinprov för att utveckla och validera ett verktyg för att upptäcka endometrios.
Diagnostiskt test: FTIR-spektroskopianalys
ATR-FTIR-spektroskopianalys kombinerat med maskininlärningsalgoritmer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spektroskopitillförlitlighet (diagnostiska mätvärden)
Tidsram: 1 år
Det primära resultatet är utvärderingen av diagnostikens specificitet, känslighet och noggrannhet. Acceptabla diagnostiska mått måste vara jämförbara med MRT, vilket kommer att visa om spektroskopi kan skilja mellan negativa och positiva endometriospatienter.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Espirito Santo

Samarbetspartners

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Utredare

  • Huvudutredare: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

29 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FTIR-ENDOMETRIOSIS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FTIR-spektroskopianalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera