- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06426420
Endometrioza i spektroskopia ATR-FTIR
Wykrywanie endometriozy za pomocą spektroskopii ATR-FTIR
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endometrioza jest przewlekłą chorobą ginekologiczną, uważaną za wyniszczającą i wieloczynnikową. Jej rozpoznanie jest inwazyjne i może się przedłużać ze względu na niespecyficzne objawy oraz błędne lub spóźnione badania, co może prowadzić do opóźnień i utrudniać zapewnienie odpowiedniego leczenia.
Spektroskopia ATR-FTIR to nieinwazyjna technika umożliwiająca identyfikację składu chemicznego i zmian molekularnych próbek poprzez interakcję z promieniowaniem średniej podczerwieni. Celem pracy jest opracowanie szybkiego testu do wykrywania endometriozy w próbkach moczu z wykorzystaniem algorytmów spektroskopii i uczenia maszynowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valerio G Barauna, PhD
- Numer telefonu: +5527996892407
- E-mail: barauna2@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brazylia, 29041-295
- Rekrutacyjny
- University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
-
Kontakt:
- Neide A Boldrini, phD
- Numer telefonu: +552733357100
- E-mail: neide.boldrini@ebserh.gov.br
-
Kontakt:
- Mara RB Barcelos, phD
- Numer telefonu: +5527999829511
- E-mail: mararsb@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Neide A Boldrini, phD
-
Główny śledczy:
- Mara RB Barcelos, phD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Skarży się na ból miednicy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 55 lat
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ból miednicy
Pacjentki kierowane do poradni ginekologicznej skarżą się na bóle w obrębie miednicy mniejszej. Pozytywne i negatywne skutki endometriozy zostaną określone przez eksperta ginekologa zgodnie z następującymi kryteriami:
Interwencja polega na wykorzystaniu spektrometru ATR-FTIR w próbkach moczu pacjentki w celu opracowania i walidacji narzędzia do wykrywania endometriozy. |
Analiza spektroskopowa ATR-FTIR połączona z algorytmami uczenia maszynowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność spektroskopii (metryki diagnostyczne)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podstawowym wynikiem jest ocena swoistości, czułości i dokładności diagnostyki.
Akceptowalne wskaźniki diagnostyczne muszą być porównywalne z MRI, które wykaże, czy spektroskopia może rozróżnić pacjentki z ujemną i dodatnią endometriozą.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTIR-ENDOMETRIOSIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza spektroskopii FTIR
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, CaenRekrutacyjnyNiewydolność narządów, mnogaFrancja
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryZakończonyBłona epiretinalna | Otwór plamki żółtejAustria
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
University of California, San DiegoHarm Reduction Coalition of San Diego (HRCSD)Aktywny, nie rekrutujący