Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endometrioza i spektroskopia ATR-FTIR

26 maja 2024 zaktualizowane przez: VALERIO GARRONE BARAUNA, Federal University of Espirito Santo

Wykrywanie endometriozy za pomocą spektroskopii ATR-FTIR

Celem tego badania jest zbadanie zastosowania spektroskopii średniej podczerwieni (ATR-FTIR) jako narzędzia do wykrywania endometriozy w moczu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Endometrioza jest przewlekłą chorobą ginekologiczną, uważaną za wyniszczającą i wieloczynnikową. Jej rozpoznanie jest inwazyjne i może się przedłużać ze względu na niespecyficzne objawy oraz błędne lub spóźnione badania, co może prowadzić do opóźnień i utrudniać zapewnienie odpowiedniego leczenia.

Spektroskopia ATR-FTIR to nieinwazyjna technika umożliwiająca identyfikację składu chemicznego i zmian molekularnych próbek poprzez interakcję z promieniowaniem średniej podczerwieni. Celem pracy jest opracowanie szybkiego testu do wykrywania endometriozy w próbkach moczu z wykorzystaniem algorytmów spektroskopii i uczenia maszynowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazylia, 29041-295
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Cassiano Antonio Moraes at Federal Univeristy Of Espírito Santo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Neide A Boldrini, phD
        • Główny śledczy:
          • Mara RB Barcelos, phD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Skarży się na ból miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 55 lat
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ból miednicy

Pacjentki kierowane do poradni ginekologicznej skarżą się na bóle w obrębie miednicy mniejszej. Pozytywne i negatywne skutki endometriozy zostaną określone przez eksperta ginekologa zgodnie z następującymi kryteriami:

  • Raport MRI miednicy (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego);
  • Badanie ginekologiczne;
  • Objawy kliniczne i historia;

Interwencja polega na wykorzystaniu spektrometru ATR-FTIR w próbkach moczu pacjentki w celu opracowania i walidacji narzędzia do wykrywania endometriozy.

Analiza spektroskopowa ATR-FTIR połączona z algorytmami uczenia maszynowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność spektroskopii (metryki diagnostyczne)
Ramy czasowe: 1 rok
Podstawowym wynikiem jest ocena swoistości, czułości i dokładności diagnostyki. Akceptowalne wskaźniki diagnostyczne muszą być porównywalne z MRI, które wykaże, czy spektroskopia może rozróżnić pacjentki z ujemną i dodatnią endometriozą.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Valerio G Barauna, PhD, Universidade Federal do Espírito Santo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza spektroskopii FTIR

Subskrybuj