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思春期の少女たちのソーシャルメディア利用

2024年5月17日 更新者:International Research Training Group 2804

思春期の少女におけるソーシャルメディア利用のプラスとマイナスの影響

この研究は、思春期の少女のソーシャルメディア利用、脳構造、神経報酬処理と報酬行動、感情状態に対する月経周期全体のホルモン変動の影響を調査することを目的としている。 さらに、上記の側面に対する外因性ホルモンと内因性ホルモンの影響を比較するよう努めています。 この目的のために、研究者らは研究で 2 つの主要なグループを比較します: 1. 自然周期の思春期の少女、2. 併用経口避妊薬を使用している思春期の少女。 この研究では、アンケートによる自己申告データ、生態学的瞬間評価(EMA)による生態学的データ、採血による内分泌データ、fMRI評価による神経データを組み合わせて、思春期の少女のソーシャルメディア利用の根底にある神経生物学的メカニズムの理解を深めます。 さらに、思春期の少女が特にソーシャルメディアの使用不全に陥りやすい月経周期全体に脆弱な時期があるかどうかを解明し、より具体的な介入や治療の計画に役立てることを目指している。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

各参加者に対して、スクリーニング セッション、1 か月間にわたる EMA 評価、および 2 回の実験的な fMRI セッションが計画されています。

参加者が包含基準と除外基準を満たしていることを確認した後、研究者はスクリーニング セッション (T0) のために研究室に参加者を招待します。 このセッションでは、参加者は 18 歳未満の場合は書面によるインフォームド コンセントと同意を提供し、18 歳以上の場合は書面によるインフォームド コンセントを提供します。 さらに、参加者は精神障害をスクリーニングするための標準化された臨床面接(Kinder-DIPS)に参加します。 その後、研究の詳細について説明を受けます。 最後に、性格、抑うつ症状、不安症状、性同一性と性規範、気分、孤独、ソーシャルメディア障害、インターネットの使用、社会的サポート、取り残されることへの恐怖についてのアンケートに記入します。

自然周期の思春期の少女は、月経周期の卵胞期と黄体期に 2 つの fMRI 測定 (T1 および T2) に参加します。 併用経口避妊薬を使用している思春期の少女は、錠剤摂取期間中に最初の fMRI 測定に参加し、休憩期間中に 2 回目の測定に参加します。 fMRI セッションは、アンケートへの記入、fMRI 測定、ホルモン評価のための採血で構成されます。

うつ病の症状、不安状態、気分、性同一性、自尊心、孤独、逃亡の恐怖(FOMO)、ソーシャルメディア障害、インターネットの使用、ソーシャルサポート、およびソーシャルメディアの使用に関するアンケートは、RedCapプラットフォームを通じて管理されます。 これにより、1 か月の測定期間全体にわたる主観的な自己申告データとその変化を確実に評価できます。

fMRI 測定のシーケンスには、解剖学的スキャン、安静状態スキャン、Effort Allocation Task (EAT)、および拡散テンソル イメージング (DTI) という 4 つの主要な部分が含まれます。 このプロトコルは、参加者の脳の構造的および機能的データの取得を保証します。 詳細なプロトコル コンポーネントは次のとおりです。

  1. 解剖学的スキャン: このプロトコルの最初のシーケンスにより、脳の解剖学的構造の評価と洞察が保証され、参加者の脳の構造データが提供されます。 これには約 8 分間かかります。
  2. 安静時スキャン: 次のシーケンスでは、参加者は安静時のイメージングを改善するように設計された映画を約 10 分間視聴します。 このシーケンスにより、タスクが実行されていないときや参加者が休んでいるときの脳活動を確実に把握できます。
  3. 努力配分タスク (EAT): この次のシーケンスは、参加者の報酬処理と報酬行動を評価することを目的としています。 このタスク中、参加者は金銭的なポイントに直面した場合、握力装置に肉体的な努力を費やす必要があります。 参加者が直面できる報酬には 2 種類あります。低い報酬と高い報酬。 さらに、タスク中に 2 つの難易度レベルがあり、1 つは簡単、もう 1 つはより難しくなります。 投資した労力に対する見返りは、その期間に比例します。 タスクには約 17 分かかります。
  4. 拡散テンソル イメージング (DTI): 最終シーケンス中に、参加者は DTI 評価を受け、白質の微細構造と接続性についての洞察を確認します。 これには約 7 ~ 8 分かかります。

参加者の自然環境での経験を徹底的に調査するために、生態学的瞬間評価 (EMA) が実施されます。 これはm-Pathと呼ばれるアプリを通じて行われ、参加者は1か月間、ソーシャルメディアの使用、自尊心、月経前の症状、気分に関する毎日のアンケートに記入します。 毎日のアンケートは約 10 分間続きます。 この評価により、生態学的妥当性の高い主観的経験に関するデータが保証されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、72076
        • University Clinic Tuebingen, Department of Psychiatry & Psychotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は主にテュービンゲンとその周辺地域の住民から募集される。

説明

包含基準:

  • 15歳から18歳までの思春期の少女
  • BMI(BMI)(18-25kg/m2)
  • 自然な月経周期(25~31日)、または少なくとも4か月間の併用経口避妊薬の使用
  • ソーシャルメディアの使用 (例: Instagram、TikTok、Snapchat、Facebook、X、BeReal)
  • 禁煙
  • 流暢なドイツ語
  • 年齢に応じた学校に通う

除外基準:

  • 標準化された診断面接(Kinder-DIPS)に基づく神経疾患または精神疾患
  • ホルモン疾患、代謝疾患、発達疾患、慢性疾患などの医学的問題(先天性疾患、糖尿病、甲状腺機能不全、うっ血性心不全など)
  • 妊娠
  • 過去1年以内に出産または授乳中の女性
  • 過去 3 か月以内に他の種類のステロイド ホルモン治療(併用経口避妊薬を除く)または向精神薬治療を行った
  • 月経前不快気分障害(PMDD)を持つ女性
  • 偶発的な fMRI 所見について知らされることを望まない

fMRI の追加の除外基準:

  • 心臓ペースメーカー、人工心臓弁、金属プロテーゼ、金属インプラント、金属の破片など、取り外し不可能な金属物体を体内または体内に装着している人。
  • タトゥー(専門家のガイドラインに従ってfMRIに適合しない場合)
  • 閉所恐怖症
  • 手術から3か月以内
  • 病的な聴覚または大きな騒音に対する過敏症
  • 神経疾患または損傷
  • 中等度または重度の頭部損傷
  • 視力の制限(矯正)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
自然な月経周期
自然な月経周期を持ち、少なくとも 6 か月間いかなるホルモン避妊薬も使用していない思春期の少女。
経口避妊薬
少なくとも 4 か月間複合経口避妊薬を使用する思春期の少女。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の格差:自然に周期を変える思春期の少女と、併用経口避妊薬を使用している少女の比較
時間枠:約2回測定。 2〜3週間の間隔。 1回あたり約45分
自然周期性の思春期の少女と併用経口避妊薬を服用している少女との脳構造の違いの可能性
約2回測定。 2〜3週間の間隔。 1回あたり約45分
脳の格差:自然に周期を変える思春期の少女と、併用経口避妊薬を使用している少女の比較
時間枠:約2回測定。 2〜3週間の間隔。各回約45分】
自然周期の思春期の少女と併用経口避妊薬を服用している少女との間の脳機能の違いの可能性(BOLD効果に基づく機能活性化)
約2回測定。 2〜3週間の間隔。各回約45分】
報酬処理の格差:自然に周期を変える思春期の少女と、経口避妊薬を併用している少女の比較
時間枠:約2回測定。 2〜3週間の間隔。約。毎回17分
自然周期の思春期の少女と、併用経口避妊薬を服用している少女との間で、報酬の処理に関する違いが考えられる
約2回測定。 2〜3週間の間隔。約。毎回17分
ソーシャルメディア利用の格差:自然周期の思春期の少女と併用経口避妊薬を使用している少女の対比
時間枠:1 か月間毎日、生態学的瞬間評価を通じて測定
2 つのグループ間のソーシャル メディアの使用における違いの可能性
1 か月間毎日、生態学的瞬間評価を通じて測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルメディア利用の格差:自然循環する思春期の少女における卵胞期と黄体期の対照
時間枠:1 か月間毎日、生態学的瞬間評価を通じて測定
ソーシャルメディアの使用における月経周期の 2 つの段階の違いの可能性
1 か月間毎日、生態学的瞬間評価を通じて測定
脳の格差:自然循環する思春期の少女における卵胞期と黄体期の対照
時間枠:約2回測定。 2〜3週間の間隔。毎回約45分
卵胞期と黄体期にある自然周期の女児における脳の機能と構造の違いの可能性
約2回測定。 2〜3週間の間隔。毎回約45分
報酬処理の格差:自然循環する思春期の少女における卵胞期と黄体期の対照
時間枠:約2回測定。 2〜3週間の間隔。毎回約45分
月経周期の 2 つの段階における報酬処理と報酬行動の違いの可能性
約2回測定。 2〜3週間の間隔。毎回約45分
性格と脳の機能と構造の関連性
時間枠:約2回測定。 2〜3週間の間隔。毎回約45分
両方のグループの脳構造と脳機能に対する性格タイプの影響の可能性。 NEO-Five-Factor-Inventory によって測定される性格。
約2回測定。 2〜3週間の間隔。毎回約45分
性格と報酬処理および行動の関連性
時間枠:約2回測定。 2〜3週間の間隔。毎回約17分
両方のグループの報酬処理に対する性格タイプの考えられる影響。 NEO-Five-Factor-Inventory によって測定される性格。
約2回測定。 2〜3週間の間隔。毎回約17分
自尊心の違い:自然周期的な思春期の少女における卵胞期と黄体期の対照
時間枠:1 か月間毎日、生態学的瞬間評価を通じて測定
月経周期の 2 つの段階での自尊心の違いの可能性
1 か月間毎日、生態学的瞬間評価を通じて測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tobias Renner, Prof. Dr. med.、Child Psychiatry, University Clinic Tübingen
  • 主任研究者:Tomas Furmark, Dr.、Department of Psychology, Uppsala University, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月29日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月17日

最初の投稿 (実際)

2024年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月17日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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