Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av sosiale medier hos unge jenter

Positive og negative effekter av bruk av sosiale medier hos ungdomsjenter

Studien tar sikte på å utforske effekten av hormonelle svingninger gjennom menstruasjonssyklusen på bruk av sosiale medier, hjernearkitektur, nevrale belønningsprosessering og belønningsadferd, og affektiv status hos unge jenter. I tillegg forsøker den å sammenligne effekten av eksogene og endogene hormoner på de ovennevnte aspektene. For dette formålet vil etterforskerne sammenligne to hovedgrupper i studien: 1. Naturlig syklende ungdomsjenter, 2. Ungdomsjenter som bruker kombinerte p-piller. Denne studien vil kombinere selvrapporteringsdata via spørreskjemaer, økologiske data via Ecological Momentary Assessment (EMA), endokrine data via blodinnsamling og nevrale data via fMRI-vurdering for å øke forståelsen av de nevrobiologiske mekanismene som ligger til grunn for bruk av sosiale medier hos unge jenter. Videre søker den å belyse om det er sårbare perioder gjennom menstruasjonssyklusen når ungdomsjenter er spesielt utsatt for dysfunksjonell bruk av sosiale medier og bidra til å utforme mer spesifikke intervensjoner samt terapi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

For hver deltaker er det en screeningøkt, en månedslang EMA-vurdering og to eksperimentelle fMRI-økter er planlagt.

Etter å ha forsikret seg om at deltakerne fyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene, vil etterforskerne invitere dem til laboratoriet for en screeningøkt (T0). I denne økten vil deltakerne gi skriftlig informert samtykke og samtykke for de under 18 år og skriftlig, informert samtykke for de som er 18 år gamle. Videre skal deltakerne delta i et standardisert klinisk intervju for å screene for psykiske lidelser (Kinder-DIPS). Deretter vil de bli informert om studiedetaljene. Til slutt skal de fylle ut spørreskjemaer om personlighet, depressive symptomer, angstsymptomer, kjønnsidentitet og normer, humør, ensomhet, forstyrrelser i sosiale medier, internettbruk, sosial støtte og frykt for å gå glipp av noe.

Naturlig syklende ungdomsjenter vil bli med i de to fMRI-målingene (T1 & T2) under follikulær- og lutealfasen av menstruasjonssyklusen. Ungdomsjenter som bruker kombinerte p-piller vil bli med på den første fMRI-målingen i løpet av pilleinntaksperioden, og den andre målingen i pauseperioden. fMRI-øktene vil bestå av å fylle ut spørreskjemaer, fMRI-målinger og blodprøvetaking for hormonell vurdering.

Spørreskjemaer om depressive symptomer, tilstandsangst, humør, kjønnsidentitet, selvtillit, ensomhet, frykt for å gå glipp av (FOMO), forstyrrelse i sosiale medier, internettbruk, sosial støtte og bruk av sosiale medier vil bli administrert gjennom RedCap-plattformen. Dette vil sikre vurderingen av subjektive egenrapporteringsdata og endringene i den gjennom måletiden på én måned.

Sekvensen av fMRI-målinger inkluderer fire hoveddeler, nemlig anatomisk skanning, hviletilstandsskanning, Effort Allocation Task (EAT) og diffusjonstensoravbildning (DTI). Denne protokollen sikrer innhenting av strukturelle og funksjonelle data til hjernen hos deltakerne. De detaljerte protokollkomponentene er som følger:

  1. Anatomisk skanning: Denne første sekvensen av protokollen sikrer vurdering og innsikt i hjernens anatomi, og gir dermed strukturelle data om deltakernes hjerne. Dette vil vare i ca. 8 minutter.
  2. Skanning i hviletilstand: Den neste sekvensen innebærer at deltakerne ser på en film som ble designet for å forbedre bildebehandlingen i hvile i omtrent 10 minutter. Denne sekvensen sikrer innsikt i hjerneaktivitet når ingen oppgave utføres og når deltakeren er i ro.
  3. Effort Allocation Task (EAT): Denne neste sekvensen tar sikte på å vurdere belønningsbehandling og belønningsatferd hos deltakerne. Under denne oppgaven må deltakerne utøve fysisk anstrengelse på en gripekraftenhet når de står overfor pengepoeng på spill. Det er to typer belønning en deltaker kan møte; lav og høy belønning. I tillegg er det to vanskelighetsnivåer under oppgaven, det ene er lettere og det andre vanskeligere. Utbetalingen for den investerte innsatsen vil være proporsjonal med dens varighet. Oppgaven vil vare i ca. 17 minutter.
  4. Diffusion Tensor Imaging (DTI): I løpet av den siste sekvensen vil deltakerne gjennomgå DTI-vurdering for å sikre innsikt i hvit substans mikrostruktur og tilkobling. Dette vil vare ca. 7-8 minutter.

For å grundig undersøke deltakernes opplevelser i deres naturlige miljøer, vil det bli gjennomført Ecological Momentary Assessment (EMA). Dette vil gjøres gjennom en app kalt m-Path hvor deltakerne skal fylle ut daglige spørreskjemaer om bruk av sosiale medier, selvfølelse, premenstruelle symptomer og humør gjennom en måned. Et daglig spørreskjema varer i ca. 10 minutter. Denne vurderingen vil sikre data om subjektive opplevelser med høy økologisk validitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
        • University Clinic Tuebingen, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakerne vil primært rekrutteres fra innbyggere i Tübingen og omegn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdomsjenter mellom 15 og 18 år
  • Kroppsmasseindeks (18-25 kg/m2)
  • Naturlig menstruasjonssyklus (mellom 25 til 31 dager) ELLER bruk av kombinerte p-piller i minst 4 måneder
  • Bruk av sosiale medier (f.eks. Instagram, TikTok, Snapchat, Facebook, X, BeReal)
  • Ikke-røyk
  • flytende tysk språk
  • Går på alderstilpasset skole

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nevrologisk eller psykiatrisk sykdom basert på standardisert diagnostisk intervju (Kinder-DIPS)
  • Medisinske problemer som hormonelle, metabolske, utviklingsmessige eller kroniske sykdommer (f.eks. medfødte lidelser, diabetes, dysfunksjoner i skjoldbruskkjertelen eller kongestiv hjertesvikt)
  • Svangerskap
  • Kvinner som har født eller ammet i løpet av det siste året
  • Bruk av annen type steroidhormonbehandling (unntatt kombinerte p-piller) eller psykotropisk behandling i løpet av de siste tre månedene
  • Kvinner med premenstruell dysforisk lidelse (PMDD)
  • Ikke villig til å bli informert om tilfeldige fMRI-funn

Ytterligere eksklusjonskriterier for fMRI:

  • Personer med ikke-avtakbare metallgjenstander på eller i kroppen som pacemaker, kunstig hjerteklaff, metallproteser, metallimplantater, metallsplinter osv.
  • Tatoveringer (hvis fMRI-inkompatibel i henhold til ekspertens retningslinjer)
  • Klaustrofobi
  • Operasjon for mindre enn tre måneder siden
  • Patologisk hørsel eller økt følsomhet for høye lyder
  • Nevrologisk sykdom eller skade
  • Moderat eller alvorlig hodeskade
  • Begrenset (korrigert) syn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Naturlig menstruasjonssyklus
Ungdomsjenter som har en naturlig menstruasjonssyklus og ikke har brukt noen form for hormonell prevensjon på minst 6 måneder.
Oral prevensjon
Ungdomsjenter som bruker kombinerte p-piller i minst 4 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneforskjeller: kontraster naturlig syklende ungdomsjenter med de som bruker kombinerte p-piller
Tidsramme: Målt to ganger ca. 2-3 ukers mellomrom; ca 45 minutter hver gang
Mulige forskjeller mellom naturlig syklende ungdomsjenter og de som tar kombinerte p-piller i hjernestrukturen
Målt to ganger ca. 2-3 ukers mellomrom; ca 45 minutter hver gang
Hjerneforskjeller: kontraster naturlig syklende ungdomsjenter med de som bruker kombinerte p-piller
Tidsramme: Målt to ganger ca. 2-3 ukers mellomrom; ca. 45 minutter hver gang]
Mulige forskjeller mellom tenåringsjenter som sykler naturlig og de som tar kombinerte p-piller i hjernefunksjon (funksjonell aktivering basert på FET-effekt)
Målt to ganger ca. 2-3 ukers mellomrom; ca. 45 minutter hver gang]
Ulikheter i belønningsbehandling: kontraster naturlig syklende ungdomsjenter med de som bruker kombinerte p-piller
Tidsramme: Målt to ganger ca. 2-3 ukers mellomrom; ca. 17 minutter hver gang
Mulige forskjeller mellom naturlig syklende ungdomsjenter og de som tar kombinerte p-piller når det gjelder belønningsbehandling
Målt to ganger ca. 2-3 ukers mellomrom; ca. 17 minutter hver gang
Ulikheter i bruk av sosiale medier: kontraster mellom naturlig syklende ungdomsjenter og de som bruker kombinerte p-piller
Tidsramme: Målt gjennom økologisk momentanvurdering hver dag gjennom en måned
Mulige forskjeller i bruk av sosiale medier mellom de to gruppene
Målt gjennom økologisk momentanvurdering hver dag gjennom en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ulikheter i bruk av sosiale medier: Kontrasterende follikulær og luteal fase hos tenåringsjenter som sykler naturlig
Tidsramme: Målt gjennom økologisk momentanvurdering hver dag gjennom en måned
Mulige forskjeller mellom de to fasene av menstruasjonssyklusen ved bruk av sosiale medier
Målt gjennom økologisk momentanvurdering hver dag gjennom en måned
Hjerneforskjeller: Kontrasterende follikulær og luteal fase hos naturlig syklende ungdomsjenter
Tidsramme: Målt to ganger ca. 2-3 ukers mellomrom; ca 45 minutter hver gang
Mulige forskjeller i hjernefunksjon og struktur hos naturlig sykling jenter i follikulær vs. luteal fase
Målt to ganger ca. 2-3 ukers mellomrom; ca 45 minutter hver gang
Ulikheter i belønningsbehandling: Kontrasterende follikulær og luteal fase hos tenåringsjenter som sykler naturlig
Tidsramme: Målt to ganger ca. 2-3 ukers mellomrom; ca 45 minutter hver gang
Mulige forskjeller i belønningsbehandling og belønningsadferd mellom de to menstruasjonssyklusfasene
Målt to ganger ca. 2-3 ukers mellomrom; ca 45 minutter hver gang
Assosiasjoner mellom personlighet og hjernefunksjon og struktur
Tidsramme: Målt to ganger ca. 2-3 ukers mellomrom; ca 45 minutter hver gang
Mulige effekter av personlighetstype på hjernestruktur og hjernefunksjon for begge grupper. Personlighet målt ved NEO-Five-Factor-Inventory.
Målt to ganger ca. 2-3 ukers mellomrom; ca 45 minutter hver gang
Assosiasjoner mellom personlighet og belønningsbehandling og atferd
Tidsramme: Målt to ganger ca. 2-3 ukers mellomrom; ca 17 minutter hver gang
Mulige effekter av personlighetstype på belønningsbehandling for begge grupper. Personlighet målt ved NEO-Five-Factor-Inventory.
Målt to ganger ca. 2-3 ukers mellomrom; ca 17 minutter hver gang
Forskjeller i selvtillit: Kontrasterende follikulær og luteal fase hos tenåringsjenter som sykler naturlig
Tidsramme: Målt gjennom økologisk momentanvurdering hver dag gjennom en måned
Mulige forskjeller i selvtillit mellom de to fasene av menstruasjonssyklusen
Målt gjennom økologisk momentanvurdering hver dag gjennom en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tobias Renner, Prof. Dr. med., Child Psychiatry, University Clinic Tübingen
  • Hovedetterforsker: Tomas Furmark, Dr., Department of Psychology, Uppsala University, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere