Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av sociala medier hos tonårsflickor

Positiva och negativa effekter av användning av sociala medier hos tonårsflickor

Studien syftar till att undersöka effekterna av hormonella fluktuationer under menstruationscykeln på användning av sociala medier, hjärnans arkitektur, neural belöningsbearbetning och belöningsbeteende och affektiv status hos tonårsflickor. Dessutom strävar den efter att jämföra effekterna av exogena och endogena hormoner på de ovan nämnda aspekterna. För detta ändamål kommer utredarna att jämföra två huvudgrupper i studien: 1. Naturligt cyklande tonårsflickor, 2. Ungdomsflickor som använder kombinerade p-piller. Denna studie kommer att kombinera självrapporteringsdata via frågeformulär, ekologiska data via Ecological Momentary Assessment (EMA), endokrina data via blodinsamling och neurala data via fMRI-bedömning för att öka förståelsen för de neurobiologiska mekanismerna bakom användningen av sociala medier hos tonårsflickor. Dessutom syftar den till att klargöra om det finns sårbara perioder under hela menstruationscykeln när tonårsflickor är särskilt benägna för dysfunktionell användning av sociala medier och hjälpa till att utforma mer specifika insatser såväl som terapi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

För varje deltagare är det en screeningssession, en månadslång EMA-bedömning och två experimentella fMRI-sessioner planeras.

Efter att ha sett till att deltagarna fyller inkluderings- och uteslutningskriterierna kommer utredarna att bjuda in dem till laboratoriet för en screeningssession (T0). I denna session kommer deltagarna att ge skriftligt informerat samtycke och samtycke om de är under 18 år och skriftligt informerat samtycke för dem som är 18 år gamla. Vidare kommer deltagarna att delta i en standardiserad klinisk intervju för att screena för psykiska störningar (Kinder-DIPS). Därefter kommer de att informeras om studiedetaljerna. Slutligen kommer de att fylla i frågeformulär om personlighet, depressiva symtom, ångestsymtom, könsidentitet och normer, humör, ensamhet, störning i sociala medier, internetanvändning, socialt stöd och rädsla för att missa något.

Naturligtvis kommer cyklande tonårsflickor att gå med i de två fMRI-mätningarna (T1 & T2) under menstruationscykelns follikulära och luteala fas. Ungdomsflickor som använder kombinerade p-piller kommer att gå med i den första fMRI-mätningen under p-pillerintagsperioden och den andra mätningen under pausen. fMRI-sessionerna kommer att bestå av att fylla i frågeformulär, fMRI-mätningar och blodinsamling för hormonell bedömning.

Frågeformulär om depressiva symtom, tillståndsångest, humör, könsidentitet, självkänsla, ensamhet, rädsla för att missa (FOMO), störning i sociala medier, internetanvändning, socialt stöd och användning av sociala medier kommer att administreras genom RedCap-plattformen. Detta säkerställer bedömningen av subjektiva självrapporteringsdata och dess förändringar under hela mättiden på en månad.

Sekvensen av fMRI-mätningar omfattar fyra huvuddelar, nämligen anatomisk skanning, vilotillståndsskanning, Effort Allocation Task (EAT) och diffusionstensoravbildning (DTI). Detta protokoll säkerställer förvärvet av hjärnans strukturella och funktionella data hos deltagarna. De detaljerade protokollkomponenterna är följande:

  1. Anatomisk skanning: Denna första sekvens av protokollet säkerställer bedömning och insikt i hjärnans anatomi, vilket ger strukturella data om deltagarnas hjärna. Detta tar cirka 8 minuter.
  2. Skanning i vilotillstånd: Nästa sekvens innebär att deltagarna tittar på en film som utformats för att förbättra avbildningen i vila i cirka 10 minuter. Denna sekvens säkerställer insikt i hjärnans aktivitet när ingen uppgift utförs och när deltagaren är i vila.
  3. Effort Allocation Task (EAT): Denna nästa sekvens syftar till att bedöma belöningsbearbetning och belöningsbeteende hos deltagarna. Under denna uppgift måste deltagarna anstränga sig fysiskt på en gripkraftsanordning när de står inför monetära poäng på spel. Det finns två typer av belöningar en deltagare kan möta; låg och hög belöning. Dessutom finns det två svårighetsnivåer under uppgiften, den ena är lättare och den andra svårare. Utdelningen för den investerade ansträngningen kommer att vara proportionell mot dess varaktighet. Uppgiften kommer att ta cirka 17 minuter.
  4. Diffusion Tensor Imaging (DTI): Under den sista sekvensen kommer deltagarna att genomgå DTI-bedömning för att säkerställa insikt i mikrostruktur och anslutningar av vit substans. Detta tar cirka 7-8 minuter.

För att grundligt undersöka deltagarnas upplevelser i deras naturliga miljöer kommer Ecological Momentary Assessment (EMA) att genomföras. Detta kommer att göras genom en app som heter m-Path där deltagarna kommer att fylla i dagliga frågeformulär om användning av sociala medier, självkänsla, premenstruella symtom och humör under en månad. Ett dagligt frågeformulär tar cirka 10 minuter. Denna bedömning kommer att säkerställa data om subjektiva upplevelser med hög ekologisk validitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
        • University Clinic Tuebingen, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagarna kommer i första hand att rekryteras från invånare i Tübingen med omnejd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 15 och 18 år gamla flickor
  • Kroppsmassaindex (18-25 kg/m2)
  • Naturlig menstruationscykel (mellan 25 till 31 dagar) ELLER användning av kombinerade p-piller i minst 4 månader
  • Användning av sociala medier (t.ex. Instagram, TikTok, Snapchat, Facebook, X, BeReal)
  • Icke-rökare
  • Tyska språket flytande
  • Går i åldersanpassad skola

Exklusions kriterier:

  • Varje neurologisk eller psykiatrisk sjukdom baserad på den standardiserade diagnostiska intervjun (Kinder-DIPS)
  • Medicinska problem såsom hormonella, metabola, utvecklingsmässiga eller kroniska sjukdomar (t.ex. medfödda sjukdomar, diabetes, dysfunktioner i sköldkörteln eller kongestiv hjärtsvikt)
  • Graviditet
  • Kvinnor som fött barn eller ammade under det senaste året
  • Användning av någon annan typ av steroidhormonbehandling (förutom kombinerade p-piller) eller psykotropisk behandling under de senaste tre månaderna
  • Kvinnor med premenstruell dysforisk störning (PMDD)
  • Inte villig att bli informerad om tillfälliga fMRI-fynd

Ytterligare uteslutningskriterier för fMRI:

  • Individer med icke-borttagbara metallföremål på eller i kroppen såsom pacemaker, konstgjord hjärtklaff, metallproteser, metallimplantat, metallsplitter, etc.
  • Tatueringar (om fMRI-inkompatibel enligt expertens riktlinjer)
  • Klaustrofobi
  • Operation för mindre än tre månader sedan
  • Patologisk hörsel eller ökad känslighet för höga ljud
  • Neurologisk sjukdom eller skada
  • Måttlig eller svår huvudskada
  • Begränsad (korrigerad) syn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Naturlig menstruationscykel
Ungdomsflickor som har en naturlig menstruationscykel och inte har använt någon form av hormonellt preventivmedel på minst 6 månader.
Oralt preventivmedel
Ungdomsflickor som använder kombinerade p-piller i minst 4 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i hjärnan: Att jämföra naturligt cyklande tonårsflickor med de som använder kombinerade p-piller
Tidsram: Uppmätt två gånger ca. 2-3 veckors mellanrum; cirka 45 minuter varje gång
Möjliga skillnader mellan naturligt cyklande tonårsflickor och de som tar kombinerade p-piller i hjärnans struktur
Uppmätt två gånger ca. 2-3 veckors mellanrum; cirka 45 minuter varje gång
Skillnader i hjärnan: Att jämföra naturligt cyklande tonårsflickor med de som använder kombinerade p-piller
Tidsram: Uppmätt två gånger ca. 2-3 veckors mellanrum; cirka 45 minuter varje gång]
Möjliga skillnader mellan naturligt cyklande tonårsflickor och de som tar kombinerade p-piller i hjärnans funktion (funktionell aktivering baserad på BOLD-effekt)
Uppmätt två gånger ca. 2-3 veckors mellanrum; cirka 45 minuter varje gång]
Belöningsbearbetningsskillnader: kontrasterar naturligt cyklande tonårsflickor med de som använder kombinerade p-piller
Tidsram: Uppmätt två gånger ca. 2-3 veckors mellanrum; cirka. 17 minuter varje gång
Möjliga skillnader mellan naturligt cyklande tonårsflickor och de som tar kombinerade p-piller när det gäller belöningsbehandling
Uppmätt två gånger ca. 2-3 veckors mellanrum; cirka. 17 minuter varje gång
Skillnader i användningen av sociala medier: kontrasterar naturligt cyklande tonårsflickor och de som använder kombinerade p-piller
Tidsram: Mäts genom ekologisk momentan bedömning varje dag under en månad
Möjliga skillnader i användning av sociala medier mellan de två grupperna
Mäts genom ekologisk momentan bedömning varje dag under en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i användningen av sociala medier: kontrasterande follikulär och luteal fas hos ungdomarsflickor som cyklar naturligt
Tidsram: Mäts genom ekologisk momentan bedömning varje dag under en månad
Möjliga skillnader mellan de två faserna av menstruationscykeln vid användning av sociala medier
Mäts genom ekologisk momentan bedömning varje dag under en månad
Hjärnskillnader: Kontrasterande follikulär och luteal fas hos naturligt cyklande tonårsflickor
Tidsram: Uppmätt två gånger ca. 2-3 veckors mellanrum; cirka 45 minuter varje gång
Möjliga skillnader i hjärnans funktion och struktur hos naturligt cyklande flickor i follikulär vs lutealfas
Uppmätt två gånger ca. 2-3 veckors mellanrum; cirka 45 minuter varje gång
Belöningsbearbetande skillnader: Kontrasterande follikulär och luteal fas hos naturligt cyklande tonårsflickor
Tidsram: Uppmätt två gånger ca. 2-3 veckors mellanrum; cirka 45 minuter varje gång
Möjliga skillnader i belöningsbearbetning och belöningsbeteende mellan de två menstruationscykelfaserna
Uppmätt två gånger ca. 2-3 veckors mellanrum; cirka 45 minuter varje gång
Samband mellan personlighet och hjärnans funktion & struktur
Tidsram: Uppmätt två gånger ca. 2-3 veckors mellanrum; cirka 45 minuter varje gång
Möjliga effekter av personlighetstyp på hjärnans struktur och hjärnfunktion för båda grupperna. Personlighet mätt med NEO-Fem-Factor-Inventory.
Uppmätt två gånger ca. 2-3 veckors mellanrum; cirka 45 minuter varje gång
Samband mellan personlighet och belöningsbearbetning & beteende
Tidsram: Uppmätt två gånger ca. 2-3 veckors mellanrum; cirka 17 minuter varje gång
Möjliga effekter av personlighetstyp på belöningsbearbetning för båda grupperna. Personlighet mätt med NEO-Fem-Factor-Inventory.
Uppmätt två gånger ca. 2-3 veckors mellanrum; cirka 17 minuter varje gång
Skillnader i självkänsla: Kontrasterande follikulär och luteal fas hos naturligt cyklande tonårsflickor
Tidsram: Mäts genom ekologisk momentan bedömning varje dag under en månad
Möjliga skillnader i självkänsla mellan de två faserna av menstruationscykeln
Mäts genom ekologisk momentan bedömning varje dag under en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tobias Renner, Prof. Dr. med., Child Psychiatry, University Clinic Tübingen
  • Huvudutredare: Tomas Furmark, Dr., Department of Psychology, Uppsala University, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

29 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera