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Nutzung sozialer Medien bei jugendlichen Mädchen

17. Mai 2024 aktualisiert von: International Research Training Group 2804

Positive und negative Auswirkungen der Nutzung sozialer Medien bei heranwachsenden Mädchen

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen hormoneller Schwankungen während des Menstruationszyklus auf die Nutzung sozialer Medien, die Gehirnarchitektur, die neuronale Belohnungsverarbeitung und das Belohnungsverhalten sowie den affektiven Status bei heranwachsenden Mädchen zu untersuchen. Darüber hinaus wird versucht, die Auswirkungen exogener und endogener Hormone auf die oben genannten Aspekte zu vergleichen. Zu diesem Zweck werden die Forscher zwei Hauptgruppen in der Studie vergleichen: 1. Heranwachsende Mädchen, die auf natürliche Weise Fahrrad fahren, 2. Heranwachsende Mädchen, die kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden. Diese Studie wird Selbstberichtsdaten über Fragebögen, ökologische Daten über Ecological Momentary Assessment (EMA), endokrine Daten über Blutentnahme und neuronale Daten über fMRT-Bewertung kombinieren, um das Verständnis der neurobiologischen Mechanismen zu verbessern, die der Nutzung sozialer Medien bei heranwachsenden Mädchen zugrunde liegen. Darüber hinaus soll geklärt werden, ob es während des Menstruationszyklus gefährdete Phasen gibt, in denen heranwachsende Mädchen besonders anfällig für eine dysfunktionale Nutzung sozialer Medien sind, und dabei helfen, spezifischere Interventionen und Therapien zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Für jeden Teilnehmer gibt es eine Screening-Sitzung, eine einmonatige EMA-Bewertung und zwei experimentelle fMRT-Sitzungen sind geplant.

Nachdem sichergestellt wurde, dass die Teilnehmer die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, laden die Forscher sie zu einer Screening-Sitzung (T0) ins Labor ein. In dieser Sitzung geben die Teilnehmer eine schriftliche Einverständniserklärung für Personen unter 18 Jahren und eine schriftliche Einverständniserklärung für Personen unter 18 Jahren ab. Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer an einem standardisierten klinischen Interview zum Screening auf psychische Störungen (Kinder-DIPS) teil. Anschließend werden sie über die Studiendetails informiert. Abschließend füllen sie Fragebögen zu Persönlichkeit, depressiven Symptomen, Angstsymptomen, Geschlechtsidentität und -normen, Stimmung, Einsamkeit, Social-Media-Störung, Internetnutzung, sozialer Unterstützung und Angst, etwas zu verpassen, aus.

Heranwachsende Mädchen mit natürlichem Zyklus nehmen an den beiden fMRT-Messungen (T1 und T2) während der Follikel- und Lutealphase des Menstruationszyklus teil. Heranwachsende Mädchen, die kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden, nehmen an der ersten fMRT-Messung während der Einnahmezeit der Pille und an der zweiten Messung während der Pause teil. Die fMRT-Sitzungen umfassen das Ausfüllen von Fragebögen, fMRT-Messungen und die Blutentnahme zur hormonellen Beurteilung.

Über die RedCap-Plattform werden Fragebögen zu depressiven Symptomen, Zustandsangst, Stimmung, Geschlechtsidentität, Selbstwertgefühl, Einsamkeit, Angst vor dem Verpassen (FOMO), Social-Media-Störung, Internetnutzung, sozialer Unterstützung und Social-Media-Nutzung verwaltet. Dadurch wird die Auswertung subjektiver Selbstberichtsdaten und deren Veränderungen über die Messzeit von einem Monat gewährleistet.

Die Sequenz der fMRT-Messungen umfasst vier Hauptteile: anatomischer Scan, Ruhezustandsscan, Effort Allocation Task (EAT) und Diffusion Tensor Imaging (DTI). Dieses Protokoll gewährleistet die Erfassung der strukturellen und funktionellen Daten des Gehirns der Teilnehmer. Die detaillierten Protokollkomponenten lauten wie folgt:

  1. Anatomischer Scan: Diese erste Sequenz des Protokolls gewährleistet die Beurteilung und Einsicht in die Anatomie des Gehirns und liefert so Strukturdaten des Gehirns der Teilnehmer. Dies dauert etwa 8 Minuten.
  2. Scan im Ruhezustand: In der nächsten Sequenz schauen sich die Teilnehmer etwa 10 Minuten lang einen Film an, der die Bildgebung im Ruhezustand verbessern soll. Diese Sequenz gewährleistet einen Einblick in die Gehirnaktivität, wenn keine Aufgabe ausgeführt wird und wenn der Teilnehmer ruht.
  3. Effort Allocation Task (EAT): Diese nächste Sequenz zielt darauf ab, die Belohnungsverarbeitung und das Belohnungsverhalten der Teilnehmer zu bewerten. Bei dieser Aufgabe müssen die Teilnehmer körperliche Anstrengung an einem Griffkraftgerät ausüben, wenn es um Geldpunkte geht. Es gibt zwei Arten von Belohnungen, die ein Teilnehmer erhalten kann; niedrige und hohe Belohnung. Darüber hinaus gibt es während der Aufgabe zwei Schwierigkeitsgrade, von denen einer einfacher und der andere schwieriger ist. Die Auszahlung des investierten Aufwands ist proportional zu seiner Dauer. Die Aufgabe dauert etwa 17 Minuten.
  4. Diffusion Tensor Imaging (DTI): Während der letzten Sequenz werden die Teilnehmer einer DTI-Bewertung unterzogen, um einen Einblick in die Mikrostruktur und Konnektivität der weißen Substanz zu gewährleisten. Dies dauert etwa 7-8 Minuten.

Um die Erfahrungen der Teilnehmer in ihrer natürlichen Umgebung gründlich zu untersuchen, wird ein Ecological Momentary Assessment (EMA) durchgeführt. Dies erfolgt über eine App namens m-Path, in der die Teilnehmer einen Monat lang täglich Fragebögen zur Nutzung sozialer Medien, zum Selbstwertgefühl, zu prämenstruellen Symptomen und zur Stimmung ausfüllen. Ein täglicher Fragebogen dauert etwa 10 Minuten. Diese Bewertung gewährleistet Daten über subjektive Erfahrungen mit hoher ökologischer Validität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 72076
        • University Clinic Tuebingen, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer werden überwiegend aus Tübinger und Umgebungsbewohnern rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 15 und 18 Jahre alte heranwachsende Mädchen
  • Body-Mass-Index (18–25 kg/m2)
  • Natürlicher Menstruationszyklus (zwischen 25 und 31 Tagen) ODER Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva für mindestens 4 Monate
  • Nutzung sozialer Medien (z. B. Instagram, TikTok, Snapchat, Facebook, X, BeReal)
  • Nichtraucher
  • Fließende Deutschkenntnisse
  • Besuch einer altersgerechten Schule

Ausschlusskriterien:

  • Jede neurologische oder psychiatrische Erkrankung basierend auf dem standardisierten Diagnoseinterview (Kinder-DIPS)
  • Medizinische Probleme wie hormonelle, metabolische, entwicklungsbedingte oder chronische Erkrankungen (z. B. angeborene Störungen, Diabetes, Funktionsstörungen der Schilddrüse oder Herzinsuffizienz)
  • Schwangerschaft
  • Frauen, die im letzten Jahr entbunden haben oder gestillt haben
  • Anwendung einer anderen Art von Steroidhormonbehandlung (außer kombinierten oralen Kontrazeptiva) oder einer psychotropen Behandlung in den letzten drei Monaten
  • Frauen mit prämenstrueller Dysphorie (PMDD)
  • Nicht bereit, über zufällige fMRT-Befunde informiert zu werden

Zusätzliche Ausschlusskriterien für fMRT:

  • Personen mit nicht entfernbaren Metallgegenständen am oder im Körper wie Herzschrittmacher, künstliche Herzklappen, Metallprothesen, Metallimplantate, Metallsplitter usw.
  • Tätowierungen (falls fMRT-inkompatibel gemäß Expertenrichtlinien)
  • Klaustrophobie
  • Operation vor weniger als drei Monaten
  • Pathologisches Gehör oder erhöhte Empfindlichkeit gegenüber lauten Geräuschen
  • Neurologische Erkrankung oder Verletzung
  • Mittelschwere oder schwere Kopfverletzung
  • Eingeschränktes (korrigiertes) Sehvermögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Natürlicher Menstruationszyklus
Heranwachsende Mädchen, die einen natürlichen Menstruationszyklus haben und seit mindestens 6 Monaten keinerlei hormonelle Verhütungsmittel angewendet haben.
Orales Kontrazeptivum
Heranwachsende Mädchen, die seit mindestens 4 Monaten kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirndisparitäten: Vergleich von natürlich zyklischen heranwachsenden Mädchen mit denen, die kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden
Zeitfenster: Zweimal ca. gemessen. 2-3 Wochen auseinander; jeweils ca. 45 Minuten
Mögliche Unterschiede in der Gehirnstruktur zwischen jugendlichen Mädchen mit natürlicher Zyklisierung und denen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen
Zweimal ca. gemessen. 2-3 Wochen auseinander; jeweils ca. 45 Minuten
Gehirndisparitäten: Vergleich von natürlich zyklischen heranwachsenden Mädchen mit denen, die kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden
Zeitfenster: Zweimal ca. gemessen. 2-3 Wochen auseinander; jeweils ca. 45 Minuten]
Mögliche Unterschiede in der Gehirnfunktion zwischen natürlich zyklischen jugendlichen Mädchen und denen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen (funktionelle Aktivierung basierend auf dem BOLD-Effekt)
Zweimal ca. gemessen. 2-3 Wochen auseinander; jeweils ca. 45 Minuten]
Unterschiede bei der Belohnungsverarbeitung: Gegenüberstellung von natürlich zyklischen heranwachsenden Mädchen zu solchen, die kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden
Zeitfenster: Zweimal ca. gemessen. 2-3 Wochen auseinander; ca. Jeweils 17 Minuten
Mögliche Unterschiede zwischen jugendlichen Mädchen mit natürlichem Zyklus und solchen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, hinsichtlich der Belohnungsverarbeitung
Zweimal ca. gemessen. 2-3 Wochen auseinander; ca. Jeweils 17 Minuten
Unterschiede bei der Nutzung sozialer Medien: Vergleich zwischen natürlich zyklischen jugendlichen Mädchen und denen, die kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden
Zeitfenster: Gemessen durch eine ökologische Momentanbewertung jeden Tag über einen Monat hinweg
Mögliche Unterschiede in der Nutzung sozialer Medien zwischen den beiden Gruppen
Gemessen durch eine ökologische Momentanbewertung jeden Tag über einen Monat hinweg

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede bei der Nutzung sozialer Medien: Kontrastierende Follikel- und Lutealphase bei natürlich zyklischen heranwachsenden Mädchen
Zeitfenster: Gemessen durch eine ökologische Momentanbewertung jeden Tag über einen Monat hinweg
Mögliche Unterschiede zwischen den beiden Phasen des Menstruationszyklus bei der Nutzung sozialer Medien
Gemessen durch eine ökologische Momentanbewertung jeden Tag über einen Monat hinweg
Gehirndisparitäten: Kontrastierende Follikel- und Lutealphase bei natürlich zyklischen heranwachsenden Mädchen
Zeitfenster: Zweimal ca. gemessen. 2-3 Wochen auseinander; jeweils ca. 45 Minuten
Mögliche Unterschiede in der Gehirnfunktion und -struktur bei Mädchen mit natürlichem Zyklus in der Follikel- und Lutealphase
Zweimal ca. gemessen. 2-3 Wochen auseinander; jeweils ca. 45 Minuten
Unterschiede bei der Belohnungsverarbeitung: Kontrastierende Follikel- und Lutealphase bei natürlich zyklischen heranwachsenden Mädchen
Zeitfenster: Zweimal ca. gemessen. 2-3 Wochen auseinander; jeweils ca. 45 Minuten
Mögliche Unterschiede in der Belohnungsverarbeitung und im Belohnungsverhalten zwischen den beiden Menstruationszyklusphasen
Zweimal ca. gemessen. 2-3 Wochen auseinander; jeweils ca. 45 Minuten
Zusammenhänge zwischen Persönlichkeit und Gehirnfunktion und -struktur
Zeitfenster: Zweimal ca. gemessen. 2-3 Wochen auseinander; jeweils ca. 45 Minuten
Mögliche Auswirkungen des Persönlichkeitstyps auf die Gehirnstruktur und Gehirnfunktion für beide Gruppen. Persönlichkeit gemessen am NEO-Fünf-Faktoren-Inventar.
Zweimal ca. gemessen. 2-3 Wochen auseinander; jeweils ca. 45 Minuten
Zusammenhänge zwischen Persönlichkeit und Belohnungsverarbeitung und -verhalten
Zeitfenster: Zweimal ca. gemessen. 2-3 Wochen auseinander; jeweils ca. 17 Minuten
Mögliche Auswirkungen des Persönlichkeitstyps auf die Belohnungsverarbeitung für beide Gruppen. Persönlichkeit gemessen am NEO-Fünf-Faktoren-Inventar.
Zweimal ca. gemessen. 2-3 Wochen auseinander; jeweils ca. 17 Minuten
Unterschiede im Selbstwertgefühl: Kontrastierende Follikel- und Lutealphase bei natürlich zyklischen heranwachsenden Mädchen
Zeitfenster: Gemessen durch eine ökologische Momentanbewertung jeden Tag über einen Monat hinweg
Mögliche Unterschiede im Selbstwertgefühl zwischen den beiden Phasen des Menstruationszyklus
Gemessen durch eine ökologische Momentanbewertung jeden Tag über einen Monat hinweg

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tobias Renner, Prof. Dr. med., Child Psychiatry, University Clinic Tübingen
  • Hauptermittler: Tomas Furmark, Dr., Department of Psychology, Uppsala University, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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