Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití sociálních sítí u dospívajících dívek

17. května 2024 aktualizováno: International Research Training Group 2804

Pozitivní a negativní účinky používání sociálních médií u dospívajících dívek

Studie si klade za cíl prozkoumat účinky hormonálních výkyvů v průběhu menstruačního cyklu na používání sociálních médií, architekturu mozku, nervové zpracování odměn a chování odměňování a afektivní stav u dospívajících dívek. Kromě toho se snaží porovnat účinky exogenních a endogenních hormonů na výše uvedené aspekty. Za tímto účelem budou výzkumníci ve studii porovnávat dvě hlavní skupiny: 1. Přirozeně cyklistické dospívající dívky, 2. Dospívající dívky užívající kombinovanou perorální antikoncepci. Tato studie bude kombinovat data z vlastních zpráv prostřednictvím dotazníků, ekologická data prostřednictvím Ecological Momentary Assessment (EMA), endokrinní data prostřednictvím odběru krve a neurální data prostřednictvím hodnocení fMRI, aby se zlepšilo porozumění neurobiologickým mechanismům, které jsou základem používání sociálních médií u dospívajících dívek. Dále se snaží objasnit, zda existují zranitelná období v průběhu menstruačního cyklu, kdy jsou dospívající dívky obzvláště náchylné k dysfunkčnímu používání sociálních médií, a pomáhá navrhnout specifičtější intervence i terapii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Pro každého účastníka je plánováno screeningové sezení, měsíční hodnocení EMA a dvě experimentální fMRI sezení.

Poté, co se ujistí, že účastníci splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, vyšetřovatelé je pozvou do laboratoře na screeningové sezení (T0). V tomto sezení účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas a souhlas v případě osob mladších 18 let a písemný informovaný souhlas pro osoby mladší 18 let. Dále se účastníci zúčastní standardizovaného klinického rozhovoru pro screening duševních poruch (Kinder-DIPS). Následně budou informováni o podrobnostech studia. Nakonec vyplní dotazníky o osobnosti, symptomech deprese, symptomech úzkosti, genderové identitě a normách, náladě, osamělosti, poruše sociálních sítí, používání internetu, sociální podpoře a strachu z promeškání.

Přirozeně cyklistické dospívající dívky se připojí ke dvěma měřením fMRI (T1 a T2) během folikulární a luteální fáze menstruačního cyklu. Dospívající dívky užívající kombinovanou perorální antikoncepci se připojí k prvnímu měření fMRI během období užívání pilulek a ke druhému měření během období přestávky. FMRI sezení bude zahrnovat vyplňování dotazníků, měření fMRI a odběr krve pro hormonální vyšetření.

Prostřednictvím platformy RedCap budou administrovány dotazníky týkající se symptomů deprese, stavové úzkosti, nálady, genderové identity, sebeúcty, osamělosti, strachu z promeškání (FOMO), poruchy sociálních médií, používání internetu, sociální podpory a používání sociálních médií. To zajistí vyhodnocení subjektivních, self-reportových dat a jejich změn po celou dobu měření jednoho měsíce.

Sekvence měření fMRI zahrnuje čtyři hlavní části, jmenovitě anatomické skenování, skenování v klidovém stavu, Effort Allocation Task (EAT) a difuzní tensor imaging (DTI). Tento protokol zajišťuje získání strukturálních a funkčních dat mozku u účastníků. Podrobné součásti protokolu jsou následující:

  1. Anatomický sken: Tato první sekvence protokolu zajišťuje posouzení a vhled do anatomie mozku, čímž poskytuje strukturální data mozku účastníků. To bude trvat přibližně 8 minut.
  2. Skenování v klidovém stavu: Další sekvence zahrnuje účastníky sledování filmu, který byl navržen tak, aby zlepšil zobrazování v klidu po dobu přibližně 10 minut. Tato sekvence zajišťuje náhled na mozkovou aktivitu, když není prováděn žádný úkol a když je účastník v klidu.
  3. Úkol přidělování úsilí (EAT): Tato další sekvence má za cíl vyhodnotit zpracování odměn a chování odměňování u účastníků. Během tohoto úkolu musí účastníci vyvinout fyzickou námahu na zařízení pro sílu úchopu, když čelí peněžním bodům v sázce. Účastník může čelit dvěma typům odměn; nízká a vysoká odměna. Navíc jsou během úkolu dvě úrovně obtížnosti, jedna je jednodušší a druhá obtížnější. Výplata za investované úsilí bude úměrná jeho trvání. Úkol bude trvat přibližně 17 minut.
  4. Difúzní tenzorové zobrazování (DTI): Během závěrečné sekvence účastníci podstoupí hodnocení DTI, aby bylo zajištěno nahlédnutí do mikrostruktury bílé hmoty a konektivity. To bude trvat přibližně 7-8 minut.

Aby bylo možné důkladně prozkoumat zkušenosti účastníků v jejich přirozeném prostředí, bude provedeno ekologické momentální hodnocení (EMA). To bude probíhat prostřednictvím aplikace s názvem m-Path, kde budou účastníci během jednoho měsíce denně vyplňovat dotazníky o používání sociálních sítí, sebevědomí, premenstruačních příznacích a náladě. Denní dotazník trvá přibližně 10 minut. Toto hodnocení zajistí údaje o subjektivních zkušenostech s vysokou ekologickou platností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 72076
        • University Clinic Tuebingen, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie se budou primárně rekrutovat z obyvatel Tübingenu a okolních oblastí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 15 a 18 lety dospívající dívky
  • Index tělesné hmotnosti (18-25 kg/m2)
  • Přirozený menstruační cyklus (mezi 25 až 31 dny) NEBO užívání kombinované perorální antikoncepce po dobu alespoň 4 měsíců
  • Používání sociálních médií (např. Instagram, TikTok, Snapchat, Facebook, X, BeReal)
  • Nekuřácké
  • Plynulost německého jazyka
  • Navštěvování školy přiměřené věku

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli neurologické nebo psychiatrické onemocnění na základě standardizovaného diagnostického rozhovoru (Kinder-DIPS)
  • Zdravotní problémy, jako jsou hormonální, metabolická, vývojová nebo chronická onemocnění (např. vrozené poruchy, cukrovka, dysfunkce štítné žlázy nebo městnavé srdeční selhání)
  • Těhotenství
  • Ženy, které v posledním roce porodily nebo kojily
  • Užívání jakéhokoli jiného druhu steroidní hormonální léčby (kromě kombinované perorální antikoncepce) nebo psychotropní léčby v posledních třech měsících
  • Ženy s premenstruační dysforickou poruchou (PMDD)
  • Neochota být informován o náhodných nálezech fMRI

Další kritéria vyloučení pro fMRI:

  • Osoby s neodstranitelnými kovovými předměty na těle nebo v těle, jako je kardiostimulátor, umělá srdeční chlopeň, kovové protézy, kovové implantáty, kovové úlomky atd.
  • Tetování (pokud je fMRI nekompatibilní podle pokynů odborníků)
  • Klaustrofobie
  • Operace před necelými třemi měsíci
  • Patologický sluch nebo zvýšená citlivost na hlasité zvuky
  • Neurologické onemocnění nebo úraz
  • Středně těžké nebo těžké poranění hlavy
  • Omezené (korigované) vidění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Přirozený menstruační cyklus
Dospívající dívky, které mají přirozený menstruační cyklus a neužívají žádný druh hormonální antikoncepce alespoň 6 měsíců.
Perorální antikoncepce
Dospívající dívky, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci po dobu nejméně 4 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozkové disparity: Kontrast přirozeně cyklujících dospívajících dívek s těmi, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci
Časové okno: Dvakrát měřeno cca. 2-3 týdny od sebe; pokaždé přibližně 45 minut
Možné rozdíly mezi přirozeně cyklujícími dospívajícími dívkami a těmi, kteří užívají kombinovanou perorální antikoncepci ve struktuře mozku
Dvakrát měřeno cca. 2-3 týdny od sebe; pokaždé přibližně 45 minut
Mozkové disparity: Kontrast přirozeně cyklujících dospívajících dívek s těmi, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci
Časové okno: Dvakrát měřeno cca. 2-3 týdny od sebe; pokaždé přibližně 45 minut]
Možné rozdíly mezi přirozeně cyklujícími dospívajícími dívkami a těmi, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci ve funkci mozku (funkční aktivace založená na BOLD efektu)
Dvakrát měřeno cca. 2-3 týdny od sebe; pokaždé přibližně 45 minut]
Rozdíly ve zpracování odměn: Kontrast přirozeně cyklujících dospívajících dívek s těmi, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci
Časové okno: Dvakrát měřeno cca. 2-3 týdny od sebe; Cca. pokaždé 17 minut
Možné rozdíly mezi přirozeně cyklujícími dospívajícími dívkami a těmi, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci, ve zpracování odměny
Dvakrát měřeno cca. 2-3 týdny od sebe; Cca. pokaždé 17 minut
Rozdíly v používání sociálních médií: Kontrast přirozeně cyklujících dospívajících dívek a těch, kteří užívají kombinovanou perorální antikoncepci
Časové okno: Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení každý den po dobu jednoho měsíce
Možné rozdíly ve využívání sociálních sítí mezi těmito dvěma skupinami
Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení každý den po dobu jednoho měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v používání sociálních médií: Kontrastní folikulární a luteální fáze u přirozeně cyklujících dospívajících dívek
Časové okno: Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení každý den po dobu jednoho měsíce
Možné rozdíly mezi dvěma fázemi menstruačního cyklu v používání sociálních sítí
Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení každý den po dobu jednoho měsíce
Mozkové disparity: Kontrastní folikulární a luteální fáze u přirozeně cyklujících dospívajících dívek
Časové okno: Dvakrát měřeno cca. 2-3 týdny od sebe; pokaždé cca 45 minut
Možné rozdíly ve funkci a struktuře mozku u přirozeně cyklujících dívek ve folikulární vs. luteální fázi
Dvakrát měřeno cca. 2-3 týdny od sebe; pokaždé cca 45 minut
Rozdíly ve zpracování odměn: Kontrastní folikulární a luteální fáze u přirozeně cyklujících dospívajících dívek
Časové okno: Dvakrát měřeno cca. 2-3 týdny od sebe; pokaždé cca 45 minut
Možné rozdíly ve zpracování odměn a chování odměn mezi dvěma fázemi menstruačního cyklu
Dvakrát měřeno cca. 2-3 týdny od sebe; pokaždé cca 45 minut
Asociace mezi osobností a mozkovou funkcí a strukturou
Časové okno: Dvakrát měřeno cca. 2-3 týdny od sebe; pokaždé cca 45 minut
Možné vlivy typu osobnosti na strukturu mozku a mozkové funkce u obou skupin. Osobnost měřená NEO-Five-Factor-Inventory.
Dvakrát měřeno cca. 2-3 týdny od sebe; pokaždé cca 45 minut
Asociace mezi osobností a zpracováním odměn a chováním
Časové okno: Dvakrát měřeno cca. 2-3 týdny od sebe; pokaždé cca 17 minut
Možné vlivy typu osobnosti na zpracování odměn pro obě skupiny. Osobnost měřená NEO-Five-Factor-Inventory.
Dvakrát měřeno cca. 2-3 týdny od sebe; pokaždé cca 17 minut
Rozdíly v sebevědomí: Kontrastní folikulární a luteální fáze u přirozeně cyklujících dospívajících dívek
Časové okno: Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení každý den po dobu jednoho měsíce
Možné rozdíly v sebehodnocení mezi dvěma fázemi menstruačního cyklu
Měřeno prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení každý den po dobu jednoho měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Renner, Prof. Dr. med., Child Psychiatry, University Clinic Tübingen
  • Vrchní vyšetřovatel: Tomas Furmark, Dr., Department of Psychology, Uppsala University, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit