Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen median käyttö teini-ikäisillä tytöillä

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: International Research Training Group 2804

Sosiaalisen median käytön positiiviset ja negatiiviset vaikutukset nuorilla tytöillä

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kuukautiskierron aikana tapahtuvien hormonaalisten vaihteluiden vaikutuksia sosiaalisen median käyttöön, aivojen arkkitehtuuriin, hermopalkkojen käsittelyyn ja palkitsemiskäyttäytymiseen sekä teini-ikäisten tyttöjen affektiiviseen tilaan. Lisäksi se pyrkii vertaamaan eksogeenisten ja endogeenisten hormonien vaikutuksia edellä mainittuihin näkökohtiin. Tätä tarkoitusta varten tutkijat vertailevat kahta tutkimuksen pääryhmää: 1. Luonnollisesti pyöräilevät teini-ikäiset tytöt, 2. Nuoret tytöt, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmisteita. Tässä tutkimuksessa yhdistetään itsearviointitiedot kyselylomakkeilla, ekologiset tiedot Ecological Momentary Assessmentin (EMA), endokriiniset tiedot verenkeräyksen avulla ja hermotiedot fMRI-arvioinnin avulla, jotta voidaan ymmärtää teini-ikäisten tyttöjen sosiaalisen median käytön taustalla olevia neurobiologisia mekanismeja. Lisäksi se pyrkii selvittämään, onko kuukautiskierron aikana haavoittuvia jaksoja, jolloin teini-ikäiset tytöt ovat erityisen alttiita huonolle sosiaalisen median käytölle, ja auttaa suunnittelemaan tarkempia interventioita ja terapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle osallistujalle on suunniteltu seulontaistunto, kuukauden mittainen EMA-arviointi ja kaksi kokeellista fMRI-istuntoa.

Varmistettuaan, että osallistujat täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, tutkijat kutsuvat heidät laboratorioon seulontaistuntoon (T0). Tässä istunnossa osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen alle 18-vuotiaille ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen 18-vuotiaille. Lisäksi osallistujat osallistuvat standardoituun kliiniseen haastatteluun mielenterveyshäiriöiden seulomiseksi (Kinder-DIPS). Myöhemmin heille tiedotetaan tutkimuksen yksityiskohdista. Lopuksi he täyttävät kyselylomakkeet persoonasta, masennusoireista, ahdistuneisuusoireista, sukupuoli-identiteetistä ja normeista, mielialasta, yksinäisyydestä, sosiaalisen median häiriöistä, internetin käytöstä, sosiaalisesta tuesta ja menettämisen pelosta.

Luonnollisesti pyöräilevät nuoret tytöt liittyvät kahteen fMRI-mittaukseen (T1 & T2) kuukautiskierron follikulaarisessa ja luteaalivaiheessa. Nuoret tytöt, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmisteita, liittyvät ensimmäiseen fMRI-mittaukseen pillereiden ottojakson aikana ja toiseen mittaukseen tauon aikana. FMRI-istunnot sisältävät kyselylomakkeiden täyttämisen, fMRI-mittaukset ja verenkeräyksen hormonaalista arviointia varten.

RedCap-alustan kautta vastataan kyselyihin masennusoireista, tilan ahdistuksesta, mielialasta, sukupuoli-identiteetistä, itsetunnosta, yksinäisyydestä, jäämisen pelosta (FOMO), sosiaalisen median häiriöstä, internetin käytöstä, sosiaalisesta tuesta ja sosiaalisen median käytöstä. Näin varmistetaan subjektiivisen, itseraportoivan tiedon ja sen muutosten arviointi koko kuukauden mittausajan.

FMRI-mittausten sekvenssi sisältää neljä pääosaa, nimittäin anatominen skannaus, lepotilan skannaus, Effort Allocation Task (EAT) ja diffuusiotensorikuvaus (DTI). Tämä protokolla varmistaa osallistujien aivojen rakenteellisten ja toiminnallisten tietojen hankkimisen. Yksityiskohtaiset protokollakomponentit ovat seuraavat:

  1. Anatominen skannaus: Tämä protokollan ensimmäinen jakso varmistaa arvioinnin ja käsityksen aivojen anatomiasta ja tarjoaa siten rakenteellisia tietoja osallistujien aivoista. Tämä kestää noin 8 minuuttia.
  2. Lepotilan skannaus: Seuraavassa jaksossa osallistujat katsovat elokuvaa, joka on suunniteltu parantamaan kuvantamista levossa noin 10 minuutin ajan. Tämä sekvenssi varmistaa käsityksen aivojen toiminnasta, kun mitään tehtävää ei suoriteta ja kun osallistuja on levossa.
  3. Effort Allocation Task (EAT): Tämän seuraavan jakson tarkoituksena on arvioida osallistujien palkkioiden käsittelyä ja palkitsemiskäyttäytymistä. Tämän tehtävän aikana osallistujien on käytettävä fyysistä voimaa pitovoimalaitteella, kun he kohtaavat rahapisteitä. Osallistuja voi kohdata kahdenlaisia ​​palkkioita; matala ja korkea palkinto. Lisäksi tehtävän aikana on kaksi vaikeustasoa, joista toinen on helpompi ja toinen vaikeampi. Sijoitetun työn tuotto on verrannollinen sen kestoon. Tehtävä kestää noin 17 minuuttia.
  4. Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI): Viimeisen sekvenssin aikana osallistujille tehdään DTI-arviointi varmistaakseen käsityksen valkoisen aineen mikrorakenteesta ja liitettävyydestä. Tämä kestää noin 7-8 minuuttia.

Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) suoritetaan perusteellisesti tutkiakseen osallistujien kokemuksia heidän luonnollisessa ympäristössään. Tämä tehdään m-Path-sovelluksen kautta, jossa osallistujat täyttävät päivittäin sosiaalisen median käyttöä, itsetuntoa, kuukautisia edeltäviä oireita ja mielialaa koskevia kyselyitä kuukauden ajan. Päivittäinen kyselylomake kestää noin 10 minuuttia. Tällä arvioinnilla varmistetaan tiedot subjektiivisista kokemuksista, joilla on korkea ekologinen validiteetti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72076
        • University Clinic Tuebingen, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan ensisijaisesti Tübingenin ja lähialueiden asukkaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15-18 vuotiaat teini-ikäiset tytöt
  • Painoindeksi (18-25kg/m2)
  • Luonnollinen kuukautiskierto (25-31 päivää) TAI yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttö vähintään 4 kuukauden ajan
  • Sosiaalisen median käyttö (esim. Instagram, TikTok, Snapchat, Facebook, X, BeReal)
  • Savuttomia
  • Sujuva saksan kielen taito
  • Käy ikään sopivassa koulussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka perustuu standardoituun diagnostiseen haastatteluun (Kinder-DIPS)
  • Lääketieteelliset ongelmat, kuten hormonaaliset, aineenvaihdunta-, kehitys- tai krooniset sairaudet (esim. synnynnäiset häiriöt, diabetes, kilpirauhasen toimintahäiriöt tai sydämen vajaatoiminta)
  • Raskaus
  • Naiset, jotka ovat synnyttäneet tai imettäneet viimeisen vuoden aikana
  • Minkä tahansa muun steroidihormonihoidon (paitsi yhdistelmäehkäisyvalmisteiden) tai psykotrooppisten hoidon käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Naiset, joilla on premenstruaalinen dysforinen häiriö (PMDD)
  • Ei halua saada tietoa satunnaisista fMRI-löydöksistä

FMRI:n poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on ei-irrotettavia metalliesineitä kehossa tai kehossa, kuten sydämentahdistin, tekosydänläppä, metalliproteesit, metalliimplantit, metallisirut jne.
  • Tatuoinnit (jos fMRI-yhteensopimaton asiantuntijaohjeiden mukaan)
  • Klaustrofobia
  • Leikkaus alle kolme kuukautta sitten
  • Patologinen kuulo tai lisääntynyt herkkyys koville äänille
  • Neurologinen sairaus tai vamma
  • Keskivaikea tai vakava päävamma
  • Rajoitettu (korjattu) näkö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Luonnollinen kuukautiskierto
Nuoret tytöt, joilla on luonnollinen kuukautiskierto ja jotka eivät ole käyttäneet minkäänlaista hormonaalista ehkäisyä vähintään 6 kuukauteen.
Suun kautta otettava ehkäisy
Nuoret tytöt, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmisteita vähintään 4 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen erot: luonnollisesti pyöräilevien teini-ikäisten tyttöjen ja yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävien tyttöjen vertailu
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti n. 2-3 viikon välein; noin 45 minuuttia kerrallaan
Mahdolliset erot luonnollisesti pyöräilevien teini-ikäisten tyttöjen ja yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävien välillä aivojen rakenteessa
Mitattu kahdesti n. 2-3 viikon välein; noin 45 minuuttia kerrallaan
Aivojen erot: luonnollisesti pyöräilevien teini-ikäisten tyttöjen ja yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävien tyttöjen vertailu
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti n. 2-3 viikon välein; noin 45 minuuttia joka kerta]
Mahdolliset erot luonnollisesti pyöräilevien nuorten tyttöjen ja yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävien välillä aivotoiminnassa (toiminnallinen aktivointi perustuu BOLD-vaikutukseen)
Mitattu kahdesti n. 2-3 viikon välein; noin 45 minuuttia joka kerta]
Erot palkkioiden käsittelyssä: luonnollisesti pyöräilevien teini-ikäisten tyttöjen ja yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävien tyttöjen vertailu
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti n. 2-3 viikon välein; noin 17 minuuttia joka kerta
Mahdolliset erot luonnollisesti pyöräilevien teini-ikäisten tyttöjen ja yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävien välillä palkitsemisprosessissa
Mitattu kahdesti n. 2-3 viikon välein; noin 17 minuuttia joka kerta
Sosiaalisen median käytön erot: Luonnollisesti pyöräilevät teini-ikäiset tytöt ja yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävät tytöt
Aikaikkuna: Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla joka päivä kuukauden ajan
Mahdollisia eroja sosiaalisen median käytössä näiden kahden ryhmän välillä
Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla joka päivä kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen median käytön erot: munarakkuloiden ja luteaalivaiheen vastakohtaisuus luonnollisesti pyöräilevillä teini-ikäisillä tytöillä
Aikaikkuna: Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla joka päivä kuukauden ajan
Mahdolliset erot kuukautiskierron kahden vaiheen välillä sosiaalisen median käytössä
Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla joka päivä kuukauden ajan
Aivojen eroavaisuudet: Kontrasti follikulaarinen ja luteaalivaihe luonnollisesti pyöräilevillä teini-ikäisillä tytöillä
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti n. 2-3 viikon välein; noin 45 minuuttia joka kerta
Mahdolliset erot aivojen toiminnassa ja rakenteessa luonnollisesti pyöräilevillä tytöillä follikulaarisessa vs. luteaalivaiheessa
Mitattu kahdesti n. 2-3 viikon välein; noin 45 minuuttia joka kerta
Erot palkkioiden käsittelyssä: vastakkaiset follikulaariset ja luteaalivaiheet luonnollisesti pyöräilevillä teini-ikäisillä tytöillä
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti n. 2-3 viikon välein; noin 45 minuuttia joka kerta
Mahdollisia eroja palkkioiden käsittelyssä ja palkitsemiskäyttäytymisessä kahden kuukautiskierron vaiheen välillä
Mitattu kahdesti n. 2-3 viikon välein; noin 45 minuuttia joka kerta
Persoonallisuuden ja aivojen toiminnan ja rakenteen väliset yhteydet
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti n. 2-3 viikon välein; noin 45 minuuttia joka kerta
Persoonallisuustyypin mahdolliset vaikutukset aivojen rakenteeseen ja toimintaan molemmissa ryhmissä. Persoonallisuus mitattuna NEO-Five-Factor-inventorylla.
Mitattu kahdesti n. 2-3 viikon välein; noin 45 minuuttia joka kerta
Persoonallisuuden ja palkkioiden käsittelyn ja käyttäytymisen väliset yhteydet
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti n. 2-3 viikon välein; noin 17 minuuttia joka kerta
Persoonallisuustyypin mahdolliset vaikutukset palkitsemiseen molemmissa ryhmissä. Persoonallisuus mitattuna NEO-Five-Factor-inventorylla.
Mitattu kahdesti n. 2-3 viikon välein; noin 17 minuuttia joka kerta
Itsetuntoerot: vastakkaiset follikulaariset ja luteaalivaiheet luonnollisesti pyöräilevillä teini-ikäisillä tytöillä
Aikaikkuna: Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla joka päivä kuukauden ajan
Mahdollisia eroja itsetunnossa kuukautiskierron kahden vaiheen välillä
Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla joka päivä kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tobias Renner, Prof. Dr. med., Child Psychiatry, University Clinic Tübingen
  • Päätutkija: Tomas Furmark, Dr., Department of Psychology, Uppsala University, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa