Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van sociale media bij adolescente meisjes

17 mei 2024 bijgewerkt door: International Research Training Group 2804

Positieve en negatieve effecten van het gebruik van sociale media bij adolescente meisjes

Het onderzoek heeft tot doel de effecten van hormonale schommelingen gedurende de menstruatiecyclus op het gebruik van sociale media, de hersenarchitectuur, de verwerking van neurale beloningen en beloningsgedrag, en de affectieve status bij adolescente meisjes te onderzoeken. Daarnaast streeft het ernaar om de effecten van exogene en endogene hormonen op bovengenoemde aspecten te vergelijken. Voor dit doel zullen de onderzoekers twee hoofdgroepen in het onderzoek vergelijken: 1. Natuurlijk fietsende adolescente meisjes, 2. Adolescente meisjes die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken. Deze studie zal zelfrapportagegegevens via vragenlijsten, ecologische gegevens via Ecological Momentary Assessment (EMA), endocriene gegevens via bloedafname en neurale gegevens via fMRI-beoordeling combineren om het begrip van de neurobiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan het gebruik van sociale media bij adolescente meisjes te vergroten. Bovendien probeert het op te helderen of er tijdens de menstruatiecyclus kwetsbare perioden zijn waarin adolescente meisjes bijzonder vatbaar zijn voor disfunctioneel gebruik van sociale media, en helpt het bij het ontwerpen van meer specifieke interventies en therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Voor elke deelnemer is er een screeningsessie, een EMA-beoordeling van een maand en twee experimentele fMRI-sessies gepland.

Nadat ze zich ervan hebben verzekerd dat de deelnemers aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, nodigen de onderzoekers hen uit in het laboratorium voor een screeningsessie (T0). Tijdens deze sessie zullen de deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming en instemming geven in het geval van personen jonger dan 18 jaar en schriftelijke, geïnformeerde toestemming voor degenen die 18 jaar oud zijn. Bovendien zullen de deelnemers deelnemen aan een gestandaardiseerd klinisch interview om te screenen op psychische stoornissen (Kinder-DIPS). Vervolgens worden zij geïnformeerd over de studiedetails. Ten slotte vullen ze vragenlijsten in over persoonlijkheid, depressieve symptomen, angstsymptomen, genderidentiteit en -normen, stemming, eenzaamheid, sociale media-stoornis, internetgebruik, sociale steun en angst om iets te missen.

Uiteraard zullen cyclische adolescente meisjes deelnemen aan de twee fMRI-metingen (T1 en T2) tijdens de folliculaire en luteale fase van de menstruatiecyclus. Adolescente meisjes die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken, zullen deelnemen aan de eerste fMRI-meting tijdens de pilinnameperiode, en aan de tweede meting tijdens de pauzeperiode. De fMRI-sessies bestaan ​​uit het invullen van vragenlijsten, fMRI-metingen en bloedafname voor hormonale beoordeling.

Vragenlijsten over depressieve symptomen, toestandsangst, stemming, genderidentiteit, zelfwaardering, eenzaamheid, angst om iets te missen (FOMO), sociale media-stoornis, internetgebruik, sociale ondersteuning en gebruik van sociale media zullen worden afgenomen via het RedCap-platform. Dit verzekert de beoordeling van subjectieve, zelfgerapporteerde gegevens en de veranderingen ervan gedurende de meetperiode van één maand.

De reeks fMRI-metingen omvat vier hoofdonderdelen, namelijk anatomische scan, rusttoestandscan, Effort Allocation Task (EAT) en diffusietensorbeeldvorming (DTI). Dit protocol zorgt voor de verwerving van de structurele en functionele gegevens van de hersenen bij de deelnemers. De gedetailleerde protocolcomponenten zijn als volgt:

  1. Anatomische scan: Deze eerste reeks van het protocol zorgt voor beoordeling en inzicht in de anatomie van de hersenen, waardoor structurele gegevens van de hersenen van de deelnemers worden verkregen. Dit zal ongeveer 8 minuten duren.
  2. Rusttoestandscan: Bij de volgende reeks kijken de deelnemers gedurende ongeveer 10 minuten naar een film die is ontworpen om de beeldvorming in rust te verbeteren. Deze reeks zorgt voor inzicht in de hersenactiviteit wanneer er geen taak wordt uitgevoerd en wanneer de deelnemer in rust is.
  3. Effort Allocation Task (EAT): Deze volgende reeks heeft tot doel de beloningsverwerking en het beloningsgedrag van de deelnemers te beoordelen. Tijdens deze taak moeten de deelnemers fysieke inspanning leveren op een grijpkrachtapparaat wanneer ze worden geconfronteerd met geldpunten die op het spel staan. Er zijn twee soorten beloningen waarmee een deelnemer te maken kan krijgen; lage en hoge beloning. Bovendien zijn er twee moeilijkheidsgraden tijdens de taak, waarvan de ene gemakkelijker en de andere moeilijker is. De opbrengst voor de geïnvesteerde inspanning zal evenredig zijn aan de duur ervan. De taak duurt ongeveer 17 minuten.
  4. Diffusion Tensor Imaging (DTI): Tijdens de laatste reeks ondergaan de deelnemers een DTI-beoordeling om inzicht te krijgen in de microstructuur en connectiviteit van de witte stof. Dit zal ongeveer 7-8 minuten duren.

Om de ervaringen van de deelnemers in hun natuurlijke omgeving grondig te onderzoeken, zal Ecological Momentary Assessment (EMA) worden uitgevoerd. Dit zal gebeuren via een app genaamd m-Path, waar deelnemers gedurende een maand dagelijks vragenlijsten invullen over het gebruik van sociale media, zelfwaardering, premenstruele symptomen en stemming. Een dagelijkse vragenlijst duurt ongeveer 10 minuten. Deze beoordeling zal zorgen voor gegevens over subjectieve ervaringen met een hoge ecologische validiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 72076
        • University Clinic Tuebingen, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan het onderzoek zullen voornamelijk worden gerekruteerd uit inwoners van Tübingen en omliggende gebieden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 15 en 18 jaar oude adolescente meisjes
  • Body mass index (18-25kg/m2)
  • Natuurlijke menstruatiecyclus (tussen 25 en 31 dagen) OF gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva gedurende minimaal 4 maanden
  • Gebruik van sociale media (bijvoorbeeld Instagram, TikTok, Snapchat, Facebook, X, BeReal)
  • Niet roken
  • Vloeiendheid van de Duitse taal
  • Naar een school gaan die bij de leeftijd past

Uitsluitingscriteria:

  • Elke neurologische of psychiatrische ziekte gebaseerd op het gestandaardiseerde diagnostische interview (Kinder-DIPS)
  • Medische problemen zoals hormonale, metabolische, ontwikkelings- of chronische ziekten (bijvoorbeeld aangeboren aandoeningen, diabetes, disfuncties van de schildklier of congestief hartfalen)
  • Zwangerschap
  • Vrouwen die het afgelopen jaar zijn bevallen of borstvoeding hebben gegeven
  • Gebruik van een andere vorm van hormonale behandeling met steroïden (behalve gecombineerde orale anticonceptiva) of psychotrope behandeling in de afgelopen drie maanden
  • Vrouwen met premenstruele dysfore stoornis (PMDD)
  • Niet bereid geïnformeerd te worden over incidentele fMRI-bevindingen

Aanvullende exclusiecriteria voor fMRI:

  • Personen met niet-verwijderbare metalen voorwerpen op of in het lichaam, zoals een pacemaker, kunsthartklep, metalen prothesen, metalen implantaten, metalen splinters, enz.
  • Tatoeages (indien fMRI-incompatibel volgens richtlijnen van deskundigen)
  • Claustrofobie
  • Operatie minder dan drie maanden geleden
  • Pathologisch gehoor of verhoogde gevoeligheid voor harde geluiden
  • Neurologische ziekte of letsel
  • Matig of ernstig hoofdletsel
  • Beperkt (gecorrigeerd) zicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Natuurlijke menstruatiecyclus
Adolescente meisjes die een natuurlijke menstruatiecyclus hebben en gedurende ten minste zes maanden geen enkele vorm van hormonale anticonceptie hebben gebruikt.
Oraal anticonceptiemiddel
Adolescente meisjes die gedurende ten minste 4 maanden gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenverschillen: het contrast van adolescente meisjes met een natuurlijke cyclus en degenen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken
Tijdsspanne: Twee keer gemeten ca. 2-3 weken uit elkaar; ongeveer 45 minuten per keer
Mogelijke verschillen tussen adolescente meisjes die een natuurlijke cyclus volgen en degenen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken in de hersenstructuur
Twee keer gemeten ca. 2-3 weken uit elkaar; ongeveer 45 minuten per keer
Hersenverschillen: het contrast van adolescente meisjes met een natuurlijke cyclus en degenen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken
Tijdsspanne: Twee keer gemeten ca. 2-3 weken uit elkaar; ongeveer 45 minuten per keer]
Mogelijke verschillen tussen adolescente meisjes met een natuurlijke cyclus en degenen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken in de hersenfunctie (functionele activering op basis van het BOLD-effect)
Twee keer gemeten ca. 2-3 weken uit elkaar; ongeveer 45 minuten per keer]
Verschillen in beloningsverwerking: adolescente meisjes die op natuurlijke wijze fietsen, vergelijken met degenen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken
Tijdsspanne: Twee keer gemeten ca. 2-3 weken uit elkaar; ca. Elke keer 17 minuten
Mogelijke verschillen tussen adolescente meisjes die op natuurlijke wijze fietsen en degenen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken op het gebied van beloningsverwerking
Twee keer gemeten ca. 2-3 weken uit elkaar; ca. Elke keer 17 minuten
Verschillen in gebruik van sociale media: contrast met natuurlijk fietsende adolescente meisjes en degenen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken
Tijdsspanne: Gemeten door middel van een ecologische tijdelijke beoordeling, elke dag gedurende een maand
Mogelijke verschillen in gebruik van sociale media tussen de twee groepen
Gemeten door middel van een ecologische tijdelijke beoordeling, elke dag gedurende een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in gebruik van sociale media: contrasterende folliculaire en luteale fase bij adolescente meisjes die van nature fietsen
Tijdsspanne: Gemeten door middel van een ecologische tijdelijke beoordeling, elke dag gedurende een maand
Mogelijke verschillen tussen de twee fasen van de menstruatiecyclus in het gebruik van sociale media
Gemeten door middel van een ecologische tijdelijke beoordeling, elke dag gedurende een maand
Hersenverschillen: contrasterende folliculaire en luteale fase bij adolescente meisjes die van nature fietsen
Tijdsspanne: Twee keer gemeten ca. 2-3 weken uit elkaar; telkens circa 45 minuten
Mogelijke verschillen in hersenfunctie en -structuur bij meisjes die van nature fietsen in de folliculaire versus luteale fase
Twee keer gemeten ca. 2-3 weken uit elkaar; telkens circa 45 minuten
Verschillen in beloningsverwerking: contrasterende folliculaire en luteale fase bij adolescente meisjes die van nature fietsen
Tijdsspanne: Twee keer gemeten ca. 2-3 weken uit elkaar; telkens circa 45 minuten
Mogelijke verschillen in beloningsverwerking en beloningsgedrag tussen de twee fasen van de menstruatiecyclus
Twee keer gemeten ca. 2-3 weken uit elkaar; telkens circa 45 minuten
Associaties tussen persoonlijkheid en hersenfunctie en -structuur
Tijdsspanne: Twee keer gemeten ca. 2-3 weken uit elkaar; telkens circa 45 minuten
Mogelijke effecten van persoonlijkheidstype op hersenstructuur en hersenfunctie voor beide groepen. Persoonlijkheid gemeten door de NEO-Five-Factor-Inventory.
Twee keer gemeten ca. 2-3 weken uit elkaar; telkens circa 45 minuten
Associaties tussen persoonlijkheid en beloningsverwerking en gedrag
Tijdsspanne: Twee keer gemeten ca. 2-3 weken uit elkaar; elke keer ongeveer 17 minuten
Mogelijke effecten van persoonlijkheidstype op beloningsverwerking voor beide groepen. Persoonlijkheid gemeten door de NEO-Five-Factor-Inventory.
Twee keer gemeten ca. 2-3 weken uit elkaar; elke keer ongeveer 17 minuten
Verschillen in eigenwaarde: contrasterende folliculaire en luteale fase bij op natuurlijke wijze fietsende adolescente meisjes
Tijdsspanne: Gemeten door middel van een ecologische tijdelijke beoordeling, elke dag gedurende een maand
Mogelijke verschillen in zelfwaardering tussen de twee fasen van de menstruatiecyclus
Gemeten door middel van een ecologische tijdelijke beoordeling, elke dag gedurende een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tobias Renner, Prof. Dr. med., Child Psychiatry, University Clinic Tübingen
  • Hoofdonderzoeker: Tomas Furmark, Dr., Department of Psychology, Uppsala University, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren