Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi média használata serdülő lányoknál

2024. május 17. frissítette: International Research Training Group 2804

A közösségi média használatának pozitív és negatív hatásai serdülő lányoknál

A tanulmány célja, hogy feltárja a hormonális ingadozások hatását a menstruációs ciklus során a közösségi média használatára, az agy architektúrájára, a neurális jutalomfeldolgozásra és jutalomviselkedésre, valamint a serdülő lányok érzelmi állapotára. Ezen túlmenően arra törekszik, hogy összehasonlítsa az exogén és endogén hormonok hatását a fent említett szempontok alapján. Ebből a célból a kutatók a vizsgálatban két fő csoportot hasonlítanak össze: 1. Természetesen kerékpározó serdülő lányok, 2. kombinált orális fogamzásgátlót használó serdülő lányok. Ez a tanulmány egyesíti a kérdőíveken keresztüli önbevallási adatokat, az Ecological Momentary Assessment (EMA) ökológiai adatait, az endokrin adatokat vérvételen és az idegrendszeri adatokat az fMRI-vizsgálaton keresztül, hogy jobban megértsék a serdülő lányok közösségimédia-használatának hátterében álló neurobiológiai mechanizmusokat. Továbbá arra törekszik, hogy tisztázza, hogy a menstruációs ciklus során vannak-e sérülékeny időszakok, amikor a serdülő lányok különösen hajlamosak a közösségi média diszfunkcionális használatára, és segít konkrétabb beavatkozások, valamint terápia megtervezésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Minden résztvevő számára van egy szűrés, egy hónapos EMA-felmérés és két kísérleti fMRI ülés.

Miután megbizonyosodtak arról, hogy a résztvevők teljesítik a felvételi és kizárási kritériumokat, a vizsgálók meghívják őket a laboratóriumba egy szűrésre (T0). Ezen a foglalkozáson a résztvevők 18 éven aluliak esetén írásos, tájékozott hozzájárulást adnak, 18 éven felüliek pedig írásos, tájékozott hozzájárulást adnak. Ezenkívül a résztvevők szabványos klinikai interjún vesznek részt a mentális zavarok szűrésére (Kinder-DIPS). Ezt követően tájékoztatják őket a tanulmány részleteiről. Végül kérdőíveket töltenek ki a személyiségről, a depressziós tünetekről, a szorongásos tünetekről, a nemi identitásról és normákról, a hangulatról, a magányról, a közösségi média zavarairól, az internethasználatról, a szociális támogatásról és a lemaradástól való félelemről.

A természetesen kerékpározó serdülő lányok a menstruációs ciklus follikuláris és luteális fázisában csatlakoznak a két fMRI méréshez (T1 és T2). A kombinált orális fogamzásgátlót használó serdülő lányok az első fMRI méréshez a tabletta bevétele alatt, a második méréshez pedig a szünetben csatlakoznak. Az fMRI ülések kérdőívek kitöltését, fMRI méréseket és vérvételt tartalmaznak a hormonális értékeléshez.

A depressziós tünetekre, állapotszorongásra, hangulatra, nemi identitásra, önbecsülésre, magányra, kihagyástól való félelemre (FOMO), közösségi média zavarra, internethasználatra, közösségi támogatásra és közösségi média használatára vonatkozó kérdőíveket a RedCap platformon keresztül adjuk ki. Ez biztosítja a szubjektív, önbevallásos adatok és azok változásainak értékelését egy hónapos mérési idő alatt.

Az fMRI mérések sorrendje négy fő részből áll, nevezetesen az anatómiai szkennelésből, a nyugalmi állapotból, az Effort Allocation Taskből (EAT) és a diffúziós tenzoros képalkotásból (DTI). Ez a protokoll biztosítja az agy szerkezeti és funkcionális adatainak megszerzését a résztvevőkben. A részletes protokoll-összetevők a következők:

  1. Anatómiai szkennelés: A protokollnak ez az első sorozata biztosítja az agy anatómiájába való értékelést és betekintést, ezáltal strukturális adatokat szolgáltat a résztvevők agyáról. Ez körülbelül 8 percig fog tartani.
  2. Nyugalmi állapot szkennelés: A következő sorozatban a résztvevők körülbelül 10 percig néznek egy filmet, amelyet úgy terveztek, hogy javítsa a nyugalmi képalkotást. Ez a szekvencia betekintést nyújt az agyi tevékenységbe, amikor nem történik feladat, és amikor a résztvevő nyugalomban van.
  3. Erőkiosztási feladat (EAT): A következő sorozat célja a jutalomfeldolgozás és a jutalmazási viselkedés felmérése a résztvevőkben. A feladat során a résztvevőknek fizikai erőkifejtést kell kifejteniük egy markolóerő eszközön, amikor pénzbeli pontokkal kell szembenézniük. Kétféle jutalommal szembesülhet a résztvevő; alacsony és magas jutalom. Ezenkívül a feladat során két nehézségi szint is van, az egyik könnyebb, a másik nehezebb. A befektetett erőfeszítés megtérülése arányos annak időtartamával. A feladat körülbelül 17 percig tart.
  4. Diffúziós tenzoros képalkotás (DTI): A végső szekvencia során a résztvevők DTI-értékelésen esnek át, hogy betekintést nyerjenek a fehérállomány mikrostruktúrájába és kapcsolódásaiba. Ez körülbelül 7-8 percig tart.

A résztvevők természetes környezetükben szerzett tapasztalatainak alapos vizsgálata érdekében ökológiai pillanatértékelést (EMA) végeznek. Ez az m-Path nevű alkalmazáson keresztül történik, ahol a résztvevők napi kérdőíveket töltenek ki a közösségi média használatáról, az önbecsülésről, a menstruáció előtti tünetekről és a hangulatról egy hónapon keresztül. Egy napi kérdőív körülbelül 10 percig tart. Ez az értékelés nagy ökológiai érvényű szubjektív tapasztalatokról biztosít adatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 72076
        • University Clinic Tuebingen, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat résztvevői elsősorban Tübingen és a környező területek lakosai közül kerülnek ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 és 18 év közötti serdülő lányok
  • Testtömegindex (18-25 kg/m2)
  • Természetes menstruációs ciklus (25-31 nap között) VAGY kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása legalább 4 hónapig
  • Közösségi média használata (pl. Instagram, TikTok, Snapchat, Facebook, X, BeReal)
  • Nemdohányzó
  • Folyékony német nyelvtudás
  • Életkoruknak megfelelő iskolába járás

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai betegség a standardizált diagnosztikai interjú (Kinder-DIPS) alapján
  • Orvosi problémák, mint például hormonális, anyagcsere-, fejlődési vagy krónikus betegségek (pl. veleszületett rendellenességek, cukorbetegség, pajzsmirigy-működési zavarok vagy pangásos szívelégtelenség)
  • Terhesség
  • Nők, akik az elmúlt évben szültek vagy szoptattak
  • Bármilyen más szteroid hormonális kezelés (kivéve a kombinált orális fogamzásgátlók) vagy pszichotróp kezelés alkalmazása az elmúlt három hónapban
  • Menstruáció előtti diszfóriás rendellenességben (PMDD) szenvedő nők
  • Nem hajlandó tájékozódni a véletlen fMRI-leletekről

Az fMRI további kizárási kritériumai:

  • Olyan személyek, akiknél nem eltávolítható fémtárgyak vannak a testen vagy a testben, például szívritmus-szabályozó, mesterséges szívbillentyű, fém protézisek, fém implantátumok, fémszilánkok stb.
  • Tetoválások (ha az fMRI-vel nem kompatibilis a szakértői irányelvek szerint)
  • Klausztrofóbia
  • Kevesebb, mint három hónapja műtét
  • Kóros hallás vagy fokozott érzékenység a hangos zajokra
  • Neurológiai betegség vagy sérülés
  • Közepes vagy súlyos fejsérülés
  • Korlátozott (korrigált) látás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Természetes menstruációs ciklus
Serdülő lányok, akiknek természetes menstruációs ciklusuk van, és legalább 6 hónapja nem használtak semmilyen hormonális fogamzásgátlást.
Szájon át alkalmazandó fogamzásgátló
Serdülő lányok, akik legalább 4 hónapja kombinált orális fogamzásgátlót használnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi eltérések: A természetesen kerékpározó serdülő lányok és a kombinált orális fogamzásgátlót használó lányok összehasonlítása
Időkeret: Kétszer mérve kb. 2-3 hét különbséggel; minden alkalommal körülbelül 45 percet
Lehetséges különbségek a természetesen kerékpározó serdülő lányok és a kombinált orális fogamzásgátlót szedők között az agy szerkezetében
Kétszer mérve kb. 2-3 hét különbséggel; minden alkalommal körülbelül 45 percet
Agyi eltérések: A természetesen kerékpározó serdülő lányok és a kombinált orális fogamzásgátlót használó lányok összehasonlítása
Időkeret: Kétszer mérve kb. 2-3 hét különbséggel; körülbelül 45 perc minden alkalommal]
Lehetséges különbségek a természetesen kerékpározó serdülő lányok és a kombinált orális fogamzásgátlót szedők között az agyműködésben (funkcionális aktiválás BOLD-effektus alapján)
Kétszer mérve kb. 2-3 hét különbséggel; körülbelül 45 perc minden alkalommal]
A jutalomfeldolgozás közötti különbségek: a természetesen kerékpározó serdülő lányok és a kombinált orális fogamzásgátlót használó lányok összehasonlítása
Időkeret: Kétszer mérve kb. 2-3 hét különbséggel; kb. 17 perc minden alkalommal
Lehetséges különbségek a természetesen kerékpározó serdülő lányok és a kombinált orális fogamzásgátlót szedők között a jutalomkezelésben
Kétszer mérve kb. 2-3 hét különbséggel; kb. 17 perc minden alkalommal
A közösségi média használatában tapasztalható különbségek: A természetesen kerékpározó serdülő lányok és a kombinált orális fogamzásgátlót használók összehasonlítása
Időkeret: Ökológiai pillanatnyi értékeléssel mérve minden nap egy hónapon keresztül
Lehetséges különbségek a közösségi média használatában a két csoport között
Ökológiai pillanatnyi értékeléssel mérve minden nap egy hónapon keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közösségi média használatában tapasztalható különbségek: A tüszős és luteális fázis kontrasztja a természetesen kerékpározó serdülő lányoknál
Időkeret: Ökológiai pillanatnyi értékeléssel mérve minden nap egy hónapon keresztül
Lehetséges különbségek a menstruációs ciklus két fázisa között a közösségi média használatában
Ökológiai pillanatnyi értékeléssel mérve minden nap egy hónapon keresztül
Agyi eltérések: A tüszős és luteális fázis kontrasztja természetes kerékpáros serdülő lányoknál
Időkeret: Kétszer mérve kb. 2-3 hét különbséggel; kb 45 perc minden alkalommal
Lehetséges eltérések az agy működésében és szerkezetében természetes kerékpáros lányoknál follikuláris és luteális fázisban
Kétszer mérve kb. 2-3 hét különbséggel; kb 45 perc minden alkalommal
Jutalomfeldolgozási különbségek: A tüszős és luteális fázis kontrasztja természetes kerékpáros serdülő lányoknál
Időkeret: Kétszer mérve kb. 2-3 hét különbséggel; kb 45 perc minden alkalommal
Lehetséges különbségek a jutalomfeldolgozásban és a jutalmazási viselkedésben a menstruációs ciklus két fázisa között
Kétszer mérve kb. 2-3 hét különbséggel; kb 45 perc minden alkalommal
A személyiség és az agy működése és szerkezete közötti összefüggések
Időkeret: Kétszer mérve kb. 2-3 hét különbséggel; kb 45 perc minden alkalommal
A személyiségtípus lehetséges hatásai az agyszerkezetre és az agyműködésre mindkét csoport esetében. A NEO-öttényezős leltárral mért személyiség.
Kétszer mérve kb. 2-3 hét különbséggel; kb 45 perc minden alkalommal
A személyiség és a jutalomfeldolgozás és viselkedés közötti asszociációk
Időkeret: Kétszer mérve kb. 2-3 hét különbséggel; kb 17 perc minden alkalommal
A személyiségtípus lehetséges hatásai a jutalomfeldolgozásra mindkét csoport esetében. A NEO-öttényezős leltárral mért személyiség.
Kétszer mérve kb. 2-3 hét különbséggel; kb 17 perc minden alkalommal
Önértékelési különbségek: A tüszős és luteális fázis kontrasztja természetes kerékpáros serdülő lányoknál
Időkeret: Ökológiai pillanatnyi értékeléssel mérve minden nap egy hónapon keresztül
Lehetséges különbségek az önértékelésben a menstruációs ciklus két fázisa között
Ökológiai pillanatnyi értékeléssel mérve minden nap egy hónapon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tobias Renner, Prof. Dr. med., Child Psychiatry, University Clinic Tübingen
  • Kutatásvezető: Tomas Furmark, Dr., Department of Psychology, Uppsala University, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel